Utilidade do Clamping Bean Test (CBT) para triagem de encefalopatia hepática encoberta
Utilidade do Clamping Bean Test (CBT) para triagem de encefalopatia hepática encoberta em pacientes cirróticos
A encefalopatia hepática é uma disfunção cerebral causada por insuficiência hepática e/ou shunt porto-sistêmico. Manifesta-se como um amplo espectro de anormalidades neurológicas ou psiquiátricas que vão desde alterações subclínicas até coma. De acordo com os sintomas, é classificado como EH oculto (CHE) e EH evidente (EHO). A CHE pode progredir para OHE e está associada à redução da capacidade de condução, ao aumento do risco de acidentes e hospitalização e ao enfraquecimento da qualidade de vida relacionada com a saúde, resultando num mau prognóstico e estatuto socioeconómico. No entanto, devido à ausência de sintomas e sinais clínicos facilmente identificáveis, a CHE é frequentemente negligenciada na prática clínica.
Atualmente, o diagnóstico de CHE depende de testes psicométricos e neurofisiológicos, incluindo o escore psicométrico de encefalopatia hepática (PHES), teste de frequência crítica de flicker (CFF), teste de tempo de reação contínua (CRT), teste de controle inibitório, teste SCAN e eletroencefalografia. Entre eles, o PHES é o mais utilizado e recomendado por diversas diretrizes. No entanto, é difícil rastrear CHE entre todos os pacientes cirróticos na clínica usando PHES devido ao tempo necessário e à dependência de especialistas treinados.
Mover grãos de um recipiente para outro com uma pinça envolve destreza, agilidade e coordenação. A hipótese era que a utilidade do Clamping Bean Test (CBT) permitirá a triagem precoce de pacientes com CHE.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito;
- Idade entre 18 e 70 anos;
- Pacientes com diagnóstico clínico de cirrose hepática e sem EHO atual.
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças neuropsiquiátricas ou neurológicas incontroláveis que afetem a função cognitiva, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esquizofrenia, etc.;
- Clinicamente diagnosticado como encefalopatia hepática evidente (OHE);
- Consumo de medicamento hipnótico ou sedativo e psicotrópico nas últimas 4 semanas;
- Consumo de álcool >50 g/dia nos últimos 3 meses;
- Condições que impedem o paciente de completar o teste de forma independente (por exemplo, daltonismo vermelho-verde, dificuldade de compreensão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de grãos pinçados em 1 minuto
Prazo: 1 minuto
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Mover os grãos de um recipiente para outro com uma pinça em um minuto e depois contar o número de grãos
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback dos participantes sobre o teste CBT1
Prazo: 2 minutos
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de feedback sobre o teste CBT1
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pingfanghu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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