Clamping Bean -testin (CBT) hyödyllisyys peitellyn maksaenkefalopatian seulonnassa
Clamping Bean -testin (CBT) hyödyllisyys peitellyn maksaenkefalopatian seulonnassa kirroosipotilailla
Maksan enkefalopatia on maksan vajaatoiminnan ja/tai portosysteemisen shuntin aiheuttama aivojen toimintahäiriö. Se ilmenee laajana kirjona neurologisia tai psykiatrisia poikkeavuuksia subkliinisistä muutoksista koomaan. Oireiden mukaan se luokitellaan peiteltyyn HE:ksi (CHE) ja avoimeksi HE:ksi (OHE). CHE voi edetä OHE:hen ja siihen liittyy heikentynyt ajokyky, lisääntynyt onnettomuus- ja sairaalahoitoriski sekä heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu, mikä johtaa huonoon ennusteeseen ja sosioekonomiseen asemaan. Helposti tunnistettavien kliinisten oireiden ja merkkien puuttuessa CHE kuitenkin usein laiminlyödään kliinisessä käytännössä.
Tällä hetkellä CHE:n diagnoosi riippuu psykometrisista ja neurofysiologisista testeistä, mukaan lukien psykometrinen hepaattisen enkefalopatian pistemäärä (PHES), kriittinen välkyntätaajuus (CFF), jatkuva reaktioaikatesti (CRT), estokontrollitesti, SCAN-testi ja elektroenkefalografia. Niistä PHES on laajimmin käytetty ja useiden ohjeiden suosittelema. On kuitenkin vaikeaa seuloa CHE:tä kaikilta klinikan kirroosipotilailta PHES-hoitoa käyttämällä, koska se vaatii aikaa ja riippuvuutta koulutetuista asiantuntijoista.
Papujen siirtäminen säiliöstä toiseen pinseteillä vaatii kätevyyttä, ketteryyttä ja koordinaatiota. Oletuksena oli, että Clamping Bean Test (CBT) -testin hyödyllisyys mahdollistaa CHE-potilaiden varhaisen seulonnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- Ikä 18-70 vuotta;
- Potilaat, joilla on kliininen maksakirroosidiagnoosi ja joilla ei ole nykyistä OHE:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hallitsemattomien neuropsykiatristen tai neurologisten sairauksien, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan, esiintyminen, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, skitsofrenia jne.;
- Kliinisesti diagnosoitu selväksi hepaattiseksi enkefalopatiaksi (OHE);
- hypnoottisen tai rauhoittavan lääkkeen ja psykotrooppisten lääkkeen käyttö viimeisen 4 viikon aikana;
- Alkoholin kulutus >50 g/vrk viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Olosuhteet, jotka estävät potilasta suorittamasta testiä itsenäisesti (esim. punavihreä värisokeus, ymmärtämisvaikeudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papujen määrä puristuu 1 minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Siirrä pavut säiliöstä toiseen pinseteillä minuutissa ja laske sitten papujen määrä
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute CBT1-testistä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään täyttämään CBT1-testin palautekysely
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pingfanghu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina