Полезность теста с зажимом (CBT) для скрининга скрытой печеночной энцефалопатии
Полезность теста с зажимающим бобом (КПТ) для скрининга скрытой печеночной энцефалопатии у пациентов с циррозом печени
Печеночная энцефалопатия – это дисфункция головного мозга, вызванная печеночной недостаточностью и/или портосистемным шунтированием. Оно проявляется широким спектром неврологических или психиатрических нарушений, начиная от субклинических изменений и заканчивая комой. По симптомам различают скрытую ПЭ (CHE) и явную ПЭ (OHE). CHE может прогрессировать до OHE и связано со снижением способности к вождению, повышенным риском несчастных случаев и госпитализации, а также с ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем, что приводит к плохому прогнозу и социально-экономическому статусу. Однако из-за отсутствия легко идентифицируемых клинических симптомов и признаков ХЭ часто игнорируется в клинической практике.
В настоящее время диагноз ХЭЭ зависит от психометрических и нейрофизиологических тестов, включая психометрический показатель печеночной энцефалопатии (PHES), тест критической частоты мерцаний (CFF), тест времени непрерывной реакции (CRT), тест тормозного контроля, тест SCAN и электроэнцефалографию. Среди них наиболее широко используется PHES, который рекомендуется несколькими руководствами. Однако провести скрининг ХЭ среди всех пациентов с циррозом печени в клинике с использованием PHES сложно из-за требуемого времени и зависимости от обученных экспертов.
Перемещение зерен из одного контейнера в другой с помощью пинцета требует ловкости, ловкости и координации. Гипотеза заключалась в том, что полезность теста с зажиманием зерен (КПТ) позволит проводить ранний скрининг пациентов с ХЭ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие;
- Возраст 18-70 лет;
- Больные с клиническим диагнозом цирроз печени и без текущего ОГЭ.
Критерий исключения:
- Наличие других неконтролируемых нервно-психических или неврологических заболеваний, влияющих на когнитивные функции, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, шизофрения и др.;
- Клинически диагностирован явная печеночная энцефалопатия (ОНЭ);
- Употребление снотворных или седативных препаратов и психотропных препаратов в течение последних 4 недель;
- Употребление алкоголя >50 г/день в течение последних 3 месяцев;
- Условия, не позволяющие пациенту выполнить тест самостоятельно (например, дальтонизм на красно-зеленый цвет, трудности с пониманием).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зажимов зерен за 1 минуту
Временное ограничение: 1 минута
|
Перемещение зерен из одного контейнера в другой с помощью пинцета за одну минуту, а затем подсчет количества зерен.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы участников о тесте CBT1
Временное ограничение: 2 минуты
|
Участникам будет предложено заполнить анкету обратной связи по тесту CBT1.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- Pingfanghu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .