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Clamping Bean 试验 (CBT) 在隐性肝性脑病筛查中的实用性

2024年4月14日更新者：Shanghai Changzheng Hospital

Clamping Bean 试验 (CBT) 在肝硬化患者隐性肝性脑病筛查中的实用性

肝性脑病是由肝功能不全和/或门体分流引起的脑功能障碍。它表现为广泛的神经或精神异常，从亚临床改变到昏迷。根据症状分为隐性HE（CHE）和显性HE（OHE）。 CHE 可进展为 OHE，并与驾驶能力下降、事故和住院风险增加以及健康相关生活质量下降有关，导致预后不良和社会经济状况不佳。然而，由于缺乏易于识别的临床症状和体征，CHE在临床实践中经常被忽视。

目前，CHE的诊断依赖于心理测量和神经生理学测试，包括心理测量肝性脑病评分（PHES）、临界闪烁频率（CFF）测试、连续反应时间（CRT）测试、抑制控制测试、SCAN测试和脑电图。其中，PHES 使用最广泛，并被多个指南推荐。然而，由于需要时间并且依赖于训练有素的专家，因此很难在诊所中使用 PHES 对所有肝硬化患者进行 CHE 筛查。

用镊子将豆子从一个容器移至另一个容器需要灵巧、敏捷和协调。我们的假设是，夹紧豆子测试 (CBT) 的实用性将有助于早期筛查 CHE 患者。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Shanghai、中国
    - Shanghai Changzheng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员还将纳入约 200 名健康志愿者作为健康对照。并将收集参与者的人口特征、疾病史、实验室特征和当前治疗的数据。

描述

纳入标准：

书面知情同意书；
年龄18-70岁；
临床诊断为肝硬化且当前无 OHE 的患者。

排除标准：

存在其他影响认知功能的无法控制的神经精神或神经系统疾病，例如阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症等；
临床诊断为显性肝性脑病（OHE）；
过去4周内服用安眠或镇静药物和精神药物；
过去3个月内每天饮酒量>50克；
妨碍患者独立完成测试的情况（例如红绿色盲、理解困难）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
1分钟内夹豆数大体时间：1分钟	一分钟内用镊子将豆子从一个容器移至另一个容器，然后数豆子的数量	1分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
参与者对 CBT1 测试的反馈大体时间：2分钟	参与者将被要求填写CBT1测试反馈调查问卷	2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Changzheng Hospital

调查人员

学习椅：Lvping Sun、Shanghai Changzheng Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月9日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月14日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)