Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clamping Bean Test (CBT) hasznossága a rejtett hepatikus encephalopathia szűrésére

2024. április 14. frissítette: Shanghai Changzheng Hospital

A Clamping Bean Test (CBT) hasznossága cirrhoticus betegek rejtett hepatikus encephalopathia szűrésére

A hepatikus encephalopathia májelégtelenség és/vagy porto-szisztémás shunt okozta agyi működési zavar. A neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek széles spektrumában nyilvánul meg, a szubklinikai elváltozásoktól a kómáig. A tünetek szerint rejtett HE (CHE) és nyílt HE (OHE) kategóriába sorolják. A CHE előrehaladhat OHE-vé, és csökkent vezetési képességekkel, fokozott baleseti és kórházi kezelési kockázattal, valamint az egészséggel összefüggő életminőség romlásával jár, ami rossz prognózist és társadalmi-gazdasági helyzetet eredményez. A könnyen azonosítható klinikai tünetek és jelek hiánya miatt azonban a CHE-t gyakran figyelmen kívül hagyják a klinikai gyakorlatban.

Jelenleg a CHE diagnózisa pszichometriai és neurofiziológiai teszteken múlik, beleértve a pszichometriai hepaticus encephalopathia pontszámot (PHES), a kritikus villogás frekvencia (CFF) tesztet, a folyamatos reakcióidő (CRT) tesztet, a gátló kontroll tesztet, a SCAN tesztet és az elektroencefalográfiát. Ezek közül a PHES-t használják a legszélesebb körben, és több irányelv is ajánlja. Mindazonáltal nehéz a CHE szűrése a klinikán PHES-t használó összes cirrhosisos betegnél az időigény és a képzett szakértőktől való függés miatt.

A bab egyik tartályból a másikba csipesszel történő mozgatása ügyességet, mozgékonyságot és koordinációt igényel. A hipotézis az volt, hogy a Clamping Bean Test (CBT) hasznossága lehetővé teszi a CHE-ben szenvedő betegek korai szűrését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Changzheng Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Inverstigatorok körülbelül 200 egészséges önkéntest is tartalmaznak majd egészséges kontrollként. A résztvevők demográfiai jellemzőiről, betegségtörténetéről, laboratóriumi jellemzőiről és az aktuális kezelésről szóló adatokat gyűjtik majd.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
  • Életkor 18-70 év;
  • Májcirrhosis klinikai diagnózisú és jelenlegi OHE nélküli betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb ellenőrizhetetlen neuropszichiátriai vagy neurológiai betegségek jelenléte, amelyek befolyásolják a kognitív funkciókat, például Alzheimer-kór, Parkinson-kór, skizofrénia stb.;
  • Klinikailag nyilvánvaló hepatikus encephalopathiaként (OHE) diagnosztizálták;
  • altató vagy nyugtató szerek és pszichotróp szerek fogyasztása az elmúlt 4 hétben;
  • Alkoholfogyasztás >50 g/nap az elmúlt 3 hónapban;
  • Olyan körülmények, amelyek megakadályozzák a pácienst a vizsgálat önálló elvégzésében (például vörös-zöld színvakság, szövegértési nehézség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A babok száma 1 perc alatt befogás
Időkeret: 1 perc
Egy perc alatt csipesszel vigye át a babot egyik edényből a másikba, majd számolja meg a babok számát
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők visszajelzései a CBT1 tesztről
Időkeret: 2 perc
A résztvevőket felkérjük a CBT1 teszttel kapcsolatos visszajelzések kérdőívének kitöltésére
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel