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은밀한 간성 뇌병증 검사를 위한 클램핑 콩 테스트(CBT)의 유용성

2024년 4월 14일 업데이트: Shanghai Changzheng Hospital

간경변증 환자의 은밀한 간뇌증 선별검사를 위한 클램핑 콩 테스트(CBT)의 유용성

간성뇌병증은 간부전 및/또는 문맥전신단로로 인해 발생하는 뇌 기능 장애입니다. 이는 무증상 변화부터 혼수상태에 이르기까지 광범위한 신경학적 또는 정신적 이상으로 나타납니다. 증상에 따라 은밀한 HE(CHE)와 현성 HE(OHE)로 분류됩니다. CHE는 OHE로 진행될 수 있으며 운전 능력 저하, 사고 및 입원 위험 증가, 건강 관련 삶의 질 저하와 관련되어 예후가 좋지 않고 사회 경제적 지위가 좋지 않습니다. 그러나 쉽게 식별할 수 있는 임상 증상 및 징후가 없기 때문에 CHE는 임상 실무에서 종종 무시됩니다.

현재 CHE의 진단은 정신측정 간뇌병증 점수(PHES), 임계 깜박임 빈도(CFF) 테스트, 연속 반응 시간(CRT) 테스트, 억제 조절 테스트, SCAN 테스트, 뇌파 검사 등 정신 측정 및 신경생리학적 테스트에 따라 달라집니다. 그 중 PHES는 가장 널리 사용되고 여러 지침에서 권장됩니다. 그러나 시간이 많이 걸리고 숙련된 전문가에 의존하기 때문에 PHES를 사용하여 진료소의 모든 간경변 환자에서 CHE를 선별하는 것은 어렵습니다.

핀셋을 사용하여 콩을 한 용기에서 다른 용기로 옮기는 데에는 손재주, 민첩성 및 조정이 필요합니다. CBT(Clamping Bean Test)의 유용성이 CHE 환자를 조기에 선별할 수 있다는 가설이 있었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Changzheng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조사자에는 건강한 대조군으로서 약 200명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 그리고 참가자의 인구통계학적 특성, 질병 이력, 검사실 특성 및 현재 치료에 대한 데이터가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 서면 동의;
  • 18~70세;
  • 간경변증의 임상 진단을 받았고 현재 OHE가 없는 환자.

제외 기준:

  • 알츠하이머병, 파킨슨병, 정신분열증 등과 같이 인지 기능에 영향을 미치는 기타 통제할 수 없는 신경정신과적 또는 신경학적 질환의 존재;
  • 임상적으로 명백한 간성뇌증(OHE)으로 진단되었습니다.
  • 지난 4주간 수면제, 진정제, 향정신성 약물을 복용한 경우
  • 지난 3개월 동안 알코올 소비량 >50g/일,
  • 환자가 독립적으로 테스트를 완료할 수 없는 상태(예: 적록색맹, 이해의 어려움)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 안에 클램핑되는 콩의 수
기간: 1 분
1분 안에 핀셋으로 콩을 한 용기에서 다른 용기로 옮기고 콩의 수를 세는 것
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBT1 테스트 참가자들의 피드백
기간: 2분
참가자는 CBT1 테스트에 대한 피드백 설문지를 작성해야 합니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간성뇌증에 대한 임상 시험

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