Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Clamping Bean Test (CBT) för hemlig hepatisk encefalopatiscreening

14 april 2024 uppdaterad av: Shanghai Changzheng Hospital

Användbarheten av Clamping Bean Test (CBT) för hemlig leverencefalopatiscreening hos cirrospatienter

Hepatisk encefalopati är en hjärndysfunktion som orsakas av leverinsufficiens och/eller portosystemisk shunt. Det visar sig som ett brett spektrum av neurologiska eller psykiatriska abnormiteter, allt från subkliniska förändringar till koma. Enligt symtomen klassificeras det som hemlig HE (CHE) och öppen HE (OHE). CHE kan utvecklas till OHE och är förknippat med nedsatt körförmåga, ökad risk för olyckor och sjukhusvistelse och försämrad hälsorelaterad livskvalitet, vilket resulterar i dålig prognos och socioekonomisk status. Men på grund av frånvaron av lätt identifierbara kliniska symtom och tecken, försummas CHE ofta i klinisk praxis.

För närvarande beror diagnosen CHE på psykometriska och neurofysiologiska tester, inklusive psykometrisk leverencefalopati-poäng (PHES), kritisk flimmerfrekvens (CFF), test för kontinuerlig reaktionstid (CRT), test för inhibitorisk kontroll, SCAN-test och elektroencefalografi. Bland dem är PHES mest använda och rekommenderas av flera riktlinjer. Det är dock svårt att screena CHE bland alla cirrospatienter på kliniken som använder PHES på grund av den tid som krävs och ett beroende av utbildade experter.

Att flytta bönor från en behållare till en annan med pincett involverar fingerfärdighet, smidighet och koordination. Hypotesen var att användbarheten av Clamping Bean Test (CBT) kommer att möjliggöra tidig screening av patienter med CHE.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inverstigators kommer också att inkludera cirka 200 friska frivilliga som den friska kontrollen. Och data om deltagarnas demografiska egenskaper, sjukdomshistoria, laboratorieegenskaper och aktuell behandling kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke;
  • Ålder 18-70 år gammal;
  • Patienter med klinisk diagnos av levercirros och utan aktuell OHE.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra okontrollerbara neuropsykiatriska eller neurologiska sjukdomar som påverkar kognitiv funktion, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, schizofreni, etc.;
  • Kliniskt diagnostiserad som öppen leverencefalopati (OHE);
  • Konsumtion av sömnmedel eller lugnande medel och psykofarmaka under de senaste 4 veckorna;
  • Alkoholkonsumtion >50 g/dag under de senaste 3 månaderna;
  • Förhållanden som hindrar patienten från att genomföra testet självständigt (till exempel röd-grön färgblindhet, svårighet att förstå).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal bönor som fastnar på 1 minut
Tidsram: 1 minut
Flytta bönor från en behållare till en annan med pincett på en minut och räkna sedan antalet bönor
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas feedback på KBT1-test
Tidsram: 2 minuter
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret för feedback på CBT1-testet
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera