Nut van de Clamping Bean Test (CBT) voor screening op verborgen hepatische encefalopathie
Nut van de Clamping Bean Test (CBT) voor screening op verborgen hepatische encefalopathie bij cirrotische patiënten
Hepatische encefalopathie is een hersenstoornis veroorzaakt door leverinsufficiëntie en/of porto-systemische shunt. Het manifesteert zich als een breed spectrum van neurologische of psychiatrische afwijkingen, variërend van subklinische veranderingen tot coma. Volgens de symptomen wordt het geclassificeerd als verborgen HE (CHE) en openlijke HE (OHE). CHE kan overgaan naar OHE en wordt in verband gebracht met een verminderde rijvaardigheid, een verhoogd risico op ongevallen en ziekenhuisopnames en een verzwakte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, resulterend in een slechte prognose en sociaal-economische status. Vanwege de afwezigheid van gemakkelijk identificeerbare klinische symptomen en tekenen wordt CHE in de klinische praktijk echter vaak verwaarloosd.
Momenteel hangt de diagnose van CHE af van psychometrische en neurofysiologische tests, waaronder de psychometrische hepatische encefalopathiescore (PHES), de kritische flikkerfrequentie (CFF) -test, de continue reactietijd (CRT) -test, de remmende controletest, de SCAN-test en elektro-encefalografie. Onder hen wordt PHES het meest gebruikt en aanbevolen door verschillende richtlijnen. Het is echter moeilijk om CHE te screenen onder alle cirrotische patiënten in de kliniek met behulp van PHES vanwege de benodigde tijd en de afhankelijkheid van getrainde deskundigen.
Het verplaatsen van bonen van de ene container naar de andere met een pincet vereist behendigheid, behendigheid en coördinatie. De hypothese was dat het nut van de Clamping Bean Test (CBT) een vroege screening van patiënten met CHE mogelijk zal maken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- Leeftijd 18-70 jaar;
- Patiënten met een klinische diagnose van levercirrose en zonder huidige OHE.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere oncontroleerbare neuropsychiatrische of neurologische ziekten die de cognitieve functie beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, schizofrenie, enz.;
- Klinisch gediagnosticeerd als openlijke hepatische encefalopathie (OHE);
- Consumptie van hypnotische of kalmerende medicijnen en psychotrope medicijnen in de afgelopen 4 weken;
- Alcoholgebruik >50 g/dag in de afgelopen 3 maanden;
- Omstandigheden waardoor de patiënt de test niet zelfstandig kan voltooien (bijvoorbeeld rood-groen kleurenblindheid, moeite met begrijpen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bonen vastklemmen in 1 minuut
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Verplaats bonen van de ene container naar de andere met een pincet in één minuut en tel vervolgens het aantal bonen
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van deelnemers op de CGT1-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst met de feedback op de CGT1-test in te vullen
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pingfanghu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatische encefalopathie
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingBevacizumab | Hepatecellulair carcinoom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arteriële Infusie Chemotherapie met Raltitrexed en Oxaliplatin) | Type VP3/4 Porta Venaire Tumor Trombose | Iparomlimab en Tuvonralimab-injectieChina