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Utilité du Clamping Bean Test (CBT) pour le dépistage de l'encéphalopathie hépatique secrète

14 avril 2024 mis à jour par: Shanghai Changzheng Hospital

Utilité du Clamping Bean Test (CBT) pour le dépistage de l'encéphalopathie hépatique secrète chez les patients cirrhotiques

L'encéphalopathie hépatique est un dysfonctionnement cérébral provoqué par une insuffisance hépatique et/ou un shunt porto-systémique. Elle se manifeste par un large spectre d'anomalies neurologiques ou psychiatriques allant des altérations subcliniques au coma. Selon les symptômes, il est classé en HE secrète (CHE) et HE manifeste (OHE). Le CHE peut évoluer vers l'OHE et est associé à une capacité de conduite réduite, à un risque accru d'accidents et d'hospitalisation et à une qualité de vie liée à la santé affaiblie, entraînant un mauvais pronostic et un mauvais statut socio-économique. Cependant, en raison de l’absence de symptômes et de signes cliniques facilement identifiables, l’ECHE est souvent négligée dans la pratique clinique.

Actuellement, le diagnostic de CHE dépend de tests psychométriques et neurophysiologiques, notamment le score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES), le test de fréquence de scintillement critique (CFF), le test de temps de réaction continu (CRT), le test de contrôle inhibiteur, le test SCAN et l'électroencéphalographie. Parmi eux, le PHES est le plus largement utilisé et recommandé par plusieurs lignes directrices. Cependant, il est difficile de dépister le CHE parmi tous les patients cirrhotiques en clinique utilisant PHES en raison du temps requis et de la dépendance à l'égard d'experts qualifiés.

Déplacer les haricots d'un récipient à un autre avec une pince à épiler implique dextérité, agilité et coordination. L'hypothèse était que l'utilité du Clamping Bean Test (CBT) permettra un dépistage précoce des patients atteints de CHE.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Changzheng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs incluront également environ 200 volontaires sains comme contrôle sain. Et les données sur les caractéristiques démographiques des participants, les antécédents de maladie, les caractéristiques du laboratoire et le traitement actuel seront collectés.

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit ;
  • Âge 18-70 ans ;
  • Patients avec un diagnostic clinique de cirrhose du foie et sans OHE actuel.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres maladies neuro-psychiatriques ou neurologiques incontrôlables qui affectent la fonction cognitive, telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la schizophrénie, etc. ;
  • Cliniquement diagnostiqué comme une encéphalopathie hépatique manifeste (OHE) ;
  • Consommation de médicaments hypnotiques ou sédatifs et de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines ;
  • Consommation d'alcool > 50 g/jour au cours des 3 derniers mois ;
  • Conditions empêchant le patient de terminer le test de manière autonome (par exemple, daltonisme rouge-vert, difficulté de compréhension).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de grains serrés en 1 minute
Délai: 1 minute
Déplacer les haricots d'un récipient à un autre avec une pince à épiler en une minute, puis compter le nombre de haricots
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des participants sur le test CBT1
Délai: 2 minutes
Les participants seront invités à remplir le questionnaire de retour d'information sur le test CBT1
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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