- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06367127
Utilité du Clamping Bean Test (CBT) pour le dépistage de l'encéphalopathie hépatique secrète
Utilité du Clamping Bean Test (CBT) pour le dépistage de l'encéphalopathie hépatique secrète chez les patients cirrhotiques
L'encéphalopathie hépatique est un dysfonctionnement cérébral provoqué par une insuffisance hépatique et/ou un shunt porto-systémique. Elle se manifeste par un large spectre d'anomalies neurologiques ou psychiatriques allant des altérations subcliniques au coma. Selon les symptômes, il est classé en HE secrète (CHE) et HE manifeste (OHE). Le CHE peut évoluer vers l'OHE et est associé à une capacité de conduite réduite, à un risque accru d'accidents et d'hospitalisation et à une qualité de vie liée à la santé affaiblie, entraînant un mauvais pronostic et un mauvais statut socio-économique. Cependant, en raison de l’absence de symptômes et de signes cliniques facilement identifiables, l’ECHE est souvent négligée dans la pratique clinique.
Actuellement, le diagnostic de CHE dépend de tests psychométriques et neurophysiologiques, notamment le score psychométrique d'encéphalopathie hépatique (PHES), le test de fréquence de scintillement critique (CFF), le test de temps de réaction continu (CRT), le test de contrôle inhibiteur, le test SCAN et l'électroencéphalographie. Parmi eux, le PHES est le plus largement utilisé et recommandé par plusieurs lignes directrices. Cependant, il est difficile de dépister le CHE parmi tous les patients cirrhotiques en clinique utilisant PHES en raison du temps requis et de la dépendance à l'égard d'experts qualifiés.
Déplacer les haricots d'un récipient à un autre avec une pince à épiler implique dextérité, agilité et coordination. L'hypothèse était que l'utilité du Clamping Bean Test (CBT) permettra un dépistage précoce des patients atteints de CHE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Changzheng Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit ;
- Âge 18-70 ans ;
- Patients avec un diagnostic clinique de cirrhose du foie et sans OHE actuel.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies neuro-psychiatriques ou neurologiques incontrôlables qui affectent la fonction cognitive, telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la schizophrénie, etc. ;
- Cliniquement diagnostiqué comme une encéphalopathie hépatique manifeste (OHE) ;
- Consommation de médicaments hypnotiques ou sédatifs et de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines ;
- Consommation d'alcool > 50 g/jour au cours des 3 derniers mois ;
- Conditions empêchant le patient de terminer le test de manière autonome (par exemple, daltonisme rouge-vert, difficulté de compréhension).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de grains serrés en 1 minute
Délai: 1 minute
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Déplacer les haricots d'un récipient à un autre avec une pince à épiler en une minute, puis compter le nombre de haricots
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires des participants sur le test CBT1
Délai: 2 minutes
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Les participants seront invités à remplir le questionnaire de retour d'information sur le test CBT1
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pingfanghu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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