Utilità del Clamping Bean Test (CBT) per lo screening nascosto dell'encefalopatia epatica
Utilità del Clamping Bean Test (CBT) per lo screening nascosto dell'encefalopatia epatica nei pazienti cirrotici
L'encefalopatia epatica è una disfunzione cerebrale causata da insufficienza epatica e/o shunt porto-sistemico. Si manifesta come un ampio spettro di anomalie neurologiche o psichiatriche che vanno dalle alterazioni subcliniche al coma. In base ai sintomi viene classificata come HE nascosta (CHE) e HE palese (OHE). L'ECS può evolvere in OHE ed è associato a ridotta capacità di guida, aumento del rischio di incidenti e ricoveri ospedalieri e indebolimento della qualità della vita correlata alla salute, con conseguente prognosi e stato socioeconomico sfavorevoli. Tuttavia, a causa dell’assenza di sintomi e segni clinici facilmente identificabili, i CHE vengono spesso trascurati nella pratica clinica.
Attualmente, la diagnosi di CHE dipende da test psicometrici e neurofisiologici, tra cui il punteggio psicometrico dell'encefalopatia epatica (PHES), il test della frequenza critica di sfarfallio (CFF), il test del tempo di reazione continua (CRT), il test di controllo inibitorio, il test SCAN e l'elettroencefalografia. Tra questi, il PHES è il più utilizzato e raccomandato da diverse linee guida. Tuttavia, è difficile effettuare lo screening dell’CHE tra tutti i pazienti cirrotici ricoverati in clinica utilizzando la PHES a causa del tempo richiesto e della dipendenza da esperti formati.
Spostare i fagioli da un contenitore all'altro con una pinzetta richiede destrezza, agilità e coordinazione. L'ipotesi era che l'utilità del Clamping Bean Test (CBT) consentirà lo screening precoce dei pazienti affetti da CHE.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai Changzheng Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto;
- Età 18-70 anni;
- Pazienti con diagnosi clinica di cirrosi epatica e senza OHE attuale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie neuropsichiatriche o neurologiche incontrollabili che colpiscono le funzioni cognitive, come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la schizofrenia, ecc.;
- Diagnosi clinica di encefalopatia epatica conclamata (OHE);
- Consumo di farmaci ipnotici o sedativi e di farmaci psicotropi nelle ultime 4 settimane;
- Consumo di alcol >50 g/giorno negli ultimi 3 mesi;
- Condizioni che impediscono al paziente di completare il test in modo autonomo (ad esempio, daltonismo rosso-verde, difficoltà di comprensione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di chicchi di bloccaggio in 1 minuto
Lasso di tempo: 1 minuto
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Spostare i fagioli da un contenitore all'altro con una pinzetta in un minuto, quindi contare il numero di fagioli
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback dei partecipanti sul test CBT1
Lasso di tempo: 2 minuti
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario di feedback sul test CBT1
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pingfanghu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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