Bruken av Clamping Bean Test (CBT) for skjult hepatisk encefalopatiscreening
Bruken av Clamping Bean Test (CBT) for skjult hepatisk encefalopati-screening hos cirrhotiske pasienter
Hepatisk encefalopati er en hjernedysfunksjon forårsaket av leverinsuffisiens og/eller portosystemisk shunt. Det manifesterer seg som et bredt spekter av nevrologiske eller psykiatriske abnormiteter som spenner fra subkliniske endringer til koma. I henhold til symptomene er det klassifisert som skjult HE (CHE) og åpen HE (OHE). CHE kan utvikle seg til OHE og er assosiert med redusert kjøreevne, økt risiko for ulykker og sykehusinnleggelse og svekket helserelatert livskvalitet, noe som resulterer i dårlig prognose og sosioøkonomisk status. Men på grunn av fraværet av lett identifiserbare kliniske symptomer og tegn, blir CHE ofte neglisjert i klinisk praksis.
For tiden avhenger diagnosen CHE av psykometriske og nevrofysiologiske tester, inkludert psykometrisk hepatisk encefalopati-score (PHES), kritisk flimmerfrekvens (CFF) test, kontinuerlig reaksjonstid (CRT) test, inhibitorisk kontrolltest, SCAN-testen og elektroencefalografi. Blant dem er PHES mest brukt og anbefalt av flere retningslinjer. Det er imidlertid vanskelig å screene CHE blant alle skrumpleverpasienter i klinikken som bruker PHES på grunn av tiden som kreves og en avhengighet av trente eksperter.
Å flytte bønner fra en beholder til en annen med pinsett innebærer fingerferdighet, smidighet og koordinasjon. Hypotesen var at nytten av Clamping Bean Test (CBT) vil muliggjøre tidlig screening av pasienter med CHE.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke;
- Alder 18-70 år gammel;
- Pasienter med klinisk diagnose av levercirrhose og uten nåværende OHE.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre ukontrollerbare nevropsykiatriske eller nevrologiske sykdommer som påvirker kognitiv funksjon, slik som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, schizofreni, etc.;
- Klinisk diagnostisert som åpen hepatisk encefalopati (OHE);
- Inntak av hypnotisk eller beroligende medikament og psykotrope legemidler de siste 4 ukene;
- Alkoholforbruk >50 g/dag de siste 3 månedene;
- Forhold som hindrer pasienten i å fullføre testen uavhengig (for eksempel rød-grønn fargeblindhet, vanskeligheter med å forstå).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bønner som klemmes på 1 minutt
Tidsramme: 1 minutt
|
Flytte bønner fra en beholder til en annen med en pinsett på ett minutt, og tell deretter antall bønner
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes tilbakemelding på CBT1-test
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for tilbakemeldingen på CBT1-testen
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pingfanghu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatisk encefalopati
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina