- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06367127
Utilidad de la prueba de sujeción del frijol (TCC) para la detección de encefalopatía hepática encubierta
Utilidad de la prueba de sujeción del frijol (TCC) para la detección de encefalopatía hepática encubierta en pacientes cirróticos
La encefalopatía hepática es una disfunción cerebral causada por insuficiencia hepática y/o derivación portosistémica. Se manifiesta como un amplio espectro de anomalías neurológicas o psiquiátricas que van desde alteraciones subclínicas hasta el coma. Según los síntomas, se clasifica en EH encubierta (CHE) y EH manifiesta (OHE). CHE puede progresar a OHE y se asocia con una capacidad de conducción reducida, un mayor riesgo de accidentes y hospitalización y un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud, lo que resulta en un mal pronóstico y estatus socioeconómico. Sin embargo, debido a la ausencia de síntomas y signos clínicos fácilmente identificables, la CHE a menudo se descuida en la práctica clínica.
Actualmente, el diagnóstico de CHE depende de pruebas psicométricas y neurofisiológicas, incluida la puntuación psicométrica de encefalopatía hepática (PHES), la prueba de frecuencia de parpadeo crítico (CFF), la prueba de tiempo de reacción continuo (CRT), la prueba de control inhibidor, la prueba SCAN y la electroencefalografía. Entre ellos, PHES es el más utilizado y recomendado por varias directrices. Sin embargo, es difícil detectar CHE entre todos los pacientes cirróticos en la clínica utilizando PHES debido al tiempo requerido y a la dependencia de expertos capacitados.
Mover frijoles de un recipiente a otro con unas pinzas implica destreza, agilidad y coordinación. La hipótesis era que la utilidad del Clamping Bean Test (CBT) permitirá realizar una detección temprana de pacientes con CHE.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Changzheng Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito;
- Edad 18-70 años;
- Pacientes con diagnóstico clínico de cirrosis hepática y sin OHE actual.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades neuropsiquiátricas o neurológicas incontrolables que afectan la función cognitiva, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esquizofrenia, etc.;
- Clínicamente diagnosticado como encefalopatía hepática manifiesta (OHE);
- Consumo de hipnóticos o sedantes y psicotrópicos en las últimas 4 semanas;
- Consumo de alcohol >50 g/día en los últimos 3 meses;
- Condiciones que impiden que el paciente complete la prueba de forma independiente (por ejemplo, daltonismo rojo-verde, dificultad de comprensión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de granos que se sujetan en 1 minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Pasar los frijoles de un recipiente a otro con unas pinzas en un minuto y luego contar el número de frijoles.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de los participantes sobre la prueba CBT1
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se pedirá a los participantes que completen el cuestionario de retroalimentación sobre la prueba CBT1.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pingfanghu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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