Przydatność testu Clamping Bean Test (CBT) w badaniach przesiewowych w kierunku ukrytej encefalopatii wątrobowej
Przydatność testu Clamping Bean Test (CBT) w badaniach przesiewowych w kierunku ukrytej encefalopatii wątrobowej u pacjentów z marskością wątroby
Encefalopatia wątrobowa jest dysfunkcją mózgu spowodowaną niewydolnością wątroby i/lub przeciekiem wrotno-układowym. Objawia się szerokim spektrum zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, od zmian subklinicznych po śpiączkę. W zależności od objawów dzieli się je na HE (ukryte HE) i HE (OHE). CHE może przejść do OHE i wiąże się z obniżoną zdolnością prowadzenia pojazdów, zwiększonym ryzykiem wypadków i hospitalizacji oraz obniżoną jakością życia związaną ze stanem zdrowia, co skutkuje złym rokowaniem i złym statusem społeczno-ekonomicznym. Jednak ze względu na brak łatwych do zidentyfikowania objawów klinicznych, CHE jest często zaniedbywana w praktyce klinicznej.
Obecnie diagnostyka CHE opiera się na badaniach psychometrycznych i neurofizjologicznych, w tym psychometrycznym wyniku encefalopatii wątrobowej (PHES), teście krytycznej częstotliwości migotania (CFF), teście czasu ciągłej reakcji (CRT), teście kontroli hamowania, teście SCAN i elektroencefalografii. Wśród nich PHES jest najczęściej stosowany i zalecany przez kilka wytycznych. Jednakże badanie przesiewowe CHE wśród wszystkich pacjentów z marskością wątroby w klinice przy użyciu PHES jest trudne ze względu na wymagany czas i zależność od przeszkolonych ekspertów.
Przenoszenie fasoli z jednego pojemnika do drugiego za pomocą pęsety wymaga zręczności, zwinności i koordynacji. Postawiono hipotezę, że użyteczność testu zaciskania fasoli (CBT) umożliwi wczesne badanie przesiewowe pacjentów z CHE.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda;
- Wiek 18-70 lat;
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem marskości wątroby i bez aktualnego OHE.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych niekontrolowanych chorób neuropsychiatrycznych lub neurologicznych wpływających na funkcje poznawcze, takich jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, schizofrenia itp.;
- Klinicznie zdiagnozowana jako jawna encefalopatia wątrobowa (OHE);
- Zażywanie leków nasennych, uspokajających i psychotropowych w ciągu ostatnich 4 tygodni;
- Spożycie alkoholu >50 g/dzień w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Stany uniemożliwiające pacjentowi samodzielne wykonanie badania (np. ślepota na barwy czerwono-zielone, trudności ze zrozumieniem).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaciśniętych ziaren w ciągu 1 minuty
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Przenoszenie fasoli z jednego pojemnika do drugiego za pomocą pęsety w ciągu jednej minuty, a następnie policzenie liczby fasoli
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie uczestników na temat testu CBT1
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety zawierającej informację zwrotną na temat testu CBT1
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pingfanghu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .