Užitečnost testu Clamping Bean Test (CBT) pro skrytý screening jaterní encefalopatie
Užitečnost testu Clamping Bean (CBT) pro screening skryté jaterní encefalopatie u pacientů s cirhózou
Jaterní encefalopatie je mozková dysfunkce způsobená jaterní insuficiencí a/nebo portosystémovým zkratem. Projevuje se jako široké spektrum neurologických nebo psychiatrických abnormalit od subklinických změn až po kóma. Podle příznaků je klasifikován jako skrytý HE (CHE) a zjevný HE (OHE). CHE může přejít do OHE a je spojena se sníženou schopností řídit, zvýšeným rizikem nehod a hospitalizací a oslabenou kvalitou života související se zdravím, což má za následek špatnou prognózu a socioekonomický stav. Vzhledem k absenci snadno identifikovatelných klinických symptomů a známek je však CHE v klinické praxi často opomíjena.
V současné době závisí diagnóza CHE na psychometrických a neurofyziologických testech, včetně skóre psychometrické hepatické encefalopatie (PHES), testu kritické frekvence blikání (CFF), testu kontinuální reakční doby (CRT), testu inhibiční kontroly, testu SCAN a elektroencefalografie. Mezi nimi je PHES nejpoužívanější a doporučovaný několika pokyny. Je však obtížné provést screening CHE u všech pacientů s cirhózou na klinice pomocí PHES z důvodu časové náročnosti a závislosti na vyškolených odborníkech.
Přesouvání fazolí z jedné nádoby do druhé pomocí pinzety vyžaduje zručnost, hbitost a koordinaci. Hypotézou bylo, že užitečnost testu Clamping Bean Test (CBT) umožní včasné vyšetření pacientů s CHE.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas;
- Věk 18-70 let;
- Pacienti s klinickou diagnózou jaterní cirhózy a bez současné OHE.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších nekontrolovatelných neuropsychiatrických nebo neurologických onemocnění, která ovlivňují kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, schizofrenie atd.;
- Klinicky diagnostikována jako zjevná jaterní encefalopatie (OHE);
- konzumace hypnotika nebo sedativ a psychofarmaka v posledních 4 týdnech;
- konzumace alkoholu >50 g/den během posledních 3 měsíců;
- Stavy, které pacientovi brání v samostatném dokončení testu (například červeno-zelená barvoslepost, potíže s porozuměním).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sevření fazolí za 1 minutu
Časové okno: 1 minuta
|
Přesouvejte fazole z jedné nádoby do druhé pomocí pinzety za jednu minutu a poté spočítejte počet fazolí
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba účastníků na test CBT1
Časové okno: 2 minuty
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby k testu CBT1
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pingfanghu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .