Brugen af Clamping Bean Test (CBT) til skjult hepatisk encefalopati screening
Anvendeligheden af Clamping Bean Test (CBT) til skjult hepatisk encefalopatiscreening hos cirrosepatienter
Hepatisk encefalopati er en hjernedysfunktion forårsaget af leverinsufficiens og/eller portosystemisk shunt. Det manifesterer sig som et bredt spektrum af neurologiske eller psykiatriske abnormiteter lige fra subkliniske ændringer til koma. Ifølge symptomerne klassificeres det som skjult HE (CHE) og åbenlyst HE (OHE). CHE kan udvikle sig til OHE og er forbundet med nedsat køreevne, øget risiko for ulykker og hospitalsindlæggelse og svækket helbredsrelateret livskvalitet, hvilket resulterer i dårlig prognose og socioøkonomisk status. Men på grund af fraværet af let identificerbare kliniske symptomer og tegn er CHE ofte negligeret i klinisk praksis.
I øjeblikket afhænger diagnosen af CHE af psykometriske og neurofysiologiske tests, herunder den psykometriske hepatiske encefalopati score (PHES), kritisk flimmerfrekvens (CFF) test, kontinuerlig reaktionstid (CRT) test, inhibitorisk kontrol test, SCAN testen og elektroencefalografi. Blandt dem er PHES mest udbredt og anbefalet af flere retningslinjer. Det er dog vanskeligt at screene CHE blandt alle cirrosepatienter i klinikken ved hjælp af PHES på grund af den nødvendige tid og afhængighed af uddannede eksperter.
At flytte bønner fra en beholder til en anden med en pincet involverer fingerfærdighed, smidighed og koordination. Hypotesen var, at nytten af Clamping Bean Test (CBT) vil muliggøre tidlig screening af patienter med CHE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke;
- Alder 18-70 år gammel;
- Patienter med klinisk diagnose af levercirrhose og uden aktuel OHE.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre ukontrollerbare neuropsykiatriske eller neurologiske sygdomme, der påvirker kognitiv funktion, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, skizofreni osv.;
- Klinisk diagnosticeret som åbenlys hepatisk encefalopati(OHE);
- Indtagelse af hypnotiske eller beroligende lægemidler og psykotrope lægemidler inden for de seneste 4 uger;
- Alkoholforbrug >50 g/dag inden for de seneste 3 måneder;
- Forhold, der forhindrer patienten i at gennemføre testen selvstændigt (for eksempel rød-grøn farveblindhed, vanskeligheder med at forstå).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal bønner fastspænding på 1 minut
Tidsramme: 1 minut
|
Flyt bønner fra en beholder til en anden med en pincet på et minut, og tæl derefter antallet af bønner
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes feedback på CBT1 test
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet med feedback på CBT1-testen
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lvping Sun, Shanghai Changzheng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pingfanghu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina