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肥満の高齢者におけるレジスタンス運動トレーニング (RETOPO)

2025年1月22日 更新者:Nicolas Vidal-Seguel,、Universidad de La Frontera

標準体重と肥満の高齢女性における骨格筋の質、免疫反応、身体能力に対するレジスタンス運動トレーニングプログラムの効果

背景:

加齢は、慢性的な炎症状態、筋肉の量と質の進行性の減少を特徴とする免疫反応の変化を引き起こし、この状況は女性や肥満の場合に増加します。 筋肉の質に関しては、脂肪組織の筋肉内浸潤が、老化と肥満と炎症の関係に関与する関連パラメーターであると考えられています。 治療戦略として、抵抗運動を伴う身体トレーニング (または筋力トレーニングとしても知られています) は、この年齢層の骨格筋量を増加させるのに効果的であることが示されています。 しかし、標準体重の高齢女性と肥満の高齢女性の筋肉の質に及ぼす役割については、十分に検討されていません。

仮説:

12 週間のレジスタンス運動トレーニング プログラムは、標準体重および肥満の高齢女性の筋肉の質、免疫反応、身体パフォーマンスの改善に効果的です。 上記に加えて、研究者らは、肥満の女性はより大きなベースライン変化を示すため、トレーニングプログラム後の標準体重の高齢女性と比較して変化の割合が高くなるだろうと仮説を立てています。

目標:

この研究の主な目的は、60歳から79歳までの肥満のある高齢女性の筋肉の質(筋肉内脂肪組織の浸潤)、免疫反応、および身体能力に対する12週間のレジスタンスエクササイズトレーニングの効果を、それ以上の年齢の女性と比較して評価することです。同じ年齢層の標準体重の女性。

方法論:

現在の臨床試験では、60歳から79歳までの高齢女性の2つのグループ、すなわち正常体重(BMI=18.5~24.9kg/m 2 および脂肪率<25.9)と肥満(BMI=30~39.9kg/m 2 および脂肪)の2つのグループを検討します。 % >32)。 参加者は、週に 3 回の抵抗運動を含む 12 週間のトレーニングを実施します。 トレーニングの前後に、脂肪組織の筋肉内浸潤(エコー源性)が超音波によって測定され、続いて筋肉構造の側面(筋肉の厚さ、陰茎の角度、束の長さ)と筋肉の質の機能的パラメーター(最大強度は1回の繰り返しの最大値によって決まります)が測定されます。 1RM、下肢の力およびパワートランスデューサーを介した膝伸筋の最大随意等尺性筋力)。 最後に、空腹時の血液サンプルが採取され(免疫反応)、身体能力、体組成、身体活動レベル、および生活の質が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

背景:

加齢は、慢性的な炎症状態、筋肉の量と質の進行性の減少を特徴とする免疫反応の変化を引き起こし、この状況は女性や肥満の場合に増加します。 筋肉の質に関しては、脂肪組織の筋肉内浸潤が、老化と肥満と炎症の関係に関与する関連パラメーターであると考えられています。 治療戦略として、抵抗運動を伴う身体トレーニング (または筋力トレーニングとしても知られています) は、この年齢層の骨格筋量を増加させるのに効果的であることが示されています。 しかし、標準体重の高齢女性と肥満の高齢女性の筋肉の質に及ぼす役割については、十分に検討されていません。

仮説:

12 週間のレジスタンス運動トレーニング プログラムは、標準体重および肥満の高齢女性の筋肉の質、免疫反応、身体パフォーマンスの改善に効果的です。 上記に加えて、研究者らは、肥満の女性はより大きなベースライン変化を示すため、トレーニングプログラム後の標準体重の高齢女性と比較して変化の割合が高くなるだろうと仮説を立てています。

目標:

この研究の主な目的は、60歳から79歳までの肥満のある高齢女性の筋肉の質(筋肉内脂肪組織の浸潤)、免疫反応、身体能力に対する12週間のレジスタンス運動トレーニングの効果を、高齢の女性と比較して評価することです。同じ年齢層の標準体重。

具体的な目標:

60歳から79歳までの肥満のある高齢女性における12週間のレジスタンス運動トレーニングプログラムの効果を、以下のパラメータに関して同じ年齢範囲の正常体重の高齢者と比較して評価する。

  • 筋肉の構造(筋肉の厚さ、ペネーションの角度、筋束の長さ)と筋肉の質の機能(パワーと強さ)。
  • 炎症性サイトカインによる免疫応答: 腫瘍壊死因子 a (TNFa)、インターロイキン-1 (IL-1)、IL-6、IL-8、および好中球細胞外トラップ (NETosis) の誘導。
  • 身体パフォーマンス (SPPB)、体組成 (BIA)、および生活の質 (SF-36)。

方法論:

現在の臨床試験では、60 歳から 79 歳までの高齢女性の 2 つの研究グループを検討します。正常体重 (BMI = 18.5 ~ 24.9 kg/m 2 および脂肪率 <25.9) と肥満 (BMI = 30 ~ 39.9 kg/m 2 および脂肪率 <25.9) です。脂肪% >32)。 参加者は、週に 3 回の抵抗運動を含む 12 週間のトレーニングを実施します。 トレーニングの前後に、脂肪組織の筋肉内浸潤(エコー源性)が超音波によって測定され、続いて筋肉構造の側面(筋肉の厚さ、陰茎の角度、束の長さ)と筋肉の質の機能的パラメーター(最大強度は1回の繰り返しの最大値によって決まります)が測定されます。 1RM、下肢の力およびパワートランスデューサーを介した膝伸筋の最大随意等尺性筋力)。 最後に、空腹時の血液サンプルが採取され(免疫反応)、身体能力、体組成、身体活動レベル、および生活の質が評価されます。

研究パラメータ/エンドポイント

  • 研究の主なエンドポイントは、12週間のレジスタンストレーニングを受けた参加者の下肢の大腿四頭筋における超音波検査によって評価される、筋肉の質のマーカーとしてのエコー強度の減少です。
  • 二次エンドポイントには以下が含まれます: 筋肉構造パラメータ (筋肉の質の形態学的側面)。筋肉の厚さ、ペネーション角度、筋束の長さ。筋肉の質、膝伸筋の最大随意等尺性筋力および下肢パワーの機能パラメータ。血液中の免疫応答 (TNFα、IL-1、IL-6、IL-8、および NETosis)。身体能力(SPPB)、最大筋力(1RM)および握力の評価。身体組成(脂肪量と総筋肉量、および各下肢)および人体測定(ウエスト、ヒップ、太もも、ふくらはぎの周囲、脚の長さと膝の高さ)。そして身体活動レベル (IPAQ) と生活の質 (SF-36)。
  • その他の研究パラメーターには、年齢、体重、身長、肥満指数 (BMI)、脂質プロファイル、グルコース、インスリン、HOMA 指数、血圧、心拍数、およびボルグスケールを使用した努力の認識が含まれます。

予想された結果:

標準体重の高齢女性と肥満の高齢女性の筋質に対するレジスタンス運動トレーニングの効果はまだ不明です。 本研究プロジェクトは、高齢女性の筋肉の質パラメータ、免疫反応および身体パフォーマンスの測定値を改善する上で、このトレーニング方法の有効性を実証することを目的としています。 しかし、研究者らは、肥満女性のほうが標準体重の高齢女性に比べてベースラインの変化が大きいため、その影響がより大きくなると考えている。 考えられる発見は、肥満のある高齢女性に対する身体トレーニングの処方に関する科学的かつ実践的な基礎を定義するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Araucanía
      • Temuco、Araucanía、チリ、4780000
    • IX Región De La Araucanía
      • Temuco、IX Región De La Araucanía、チリ、4780000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 地域に住んでいる、つまり老人ホームなどに住んでいない60歳から79歳までの高齢の女性。
  • 標準体重(BMI=18.5~24.9kg/m2、脂肪率<25.9)の高齢者と肥満者(BMI=30~39.9Kg/m2、脂肪率>32)。
  • 口頭での命令に従う認知能力。

除外基準:

  • レジスタンストレーニングを安全に実施できない神経筋障害または運動障害(衰弱性関節炎、痙縮/固縮、神経障害、麻痺)。
  • 骨格筋を調節できる栄養補助食品の使用(ロイシン、グルタミン、カゼイン、ホエイプロテイン、脂肪酸、クレアチン)。
  • 未治療および/または管理されていない慢性疾患。
  • 過去 6 か月以内に筋力トレーニングを含むトレーニング プログラムを実施している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準体重
すべてのボランティアの標準体重: BMI=18.5 kg/m2 ~ 24.9 kg/m2、脂肪率 <25.9%、n=16
上肢と下肢の抵抗運動を含むトレーニングは、参加者全員を対象に週 3 回(月曜日、水曜日、金曜日)12 週間実施されます。 トレーニングはアメリカスポーツ医学会のガイドライン(「アメリカスポーツ医学会ポジションスタンド」)に従って行われます。 「健康な成人のためのレジスタンス トレーニングの進行モデル」、2009 年)、サイクル エルゴメーターでの 5 分間の心血管ウォームアップとその後のウェイト トレーニングで構成されます。 レジスタンストレーニングは、下肢ではレッグプレス、レッグエクステンション、レッグフレクションを5セット、上肢ではチェストプレスとトライセプスエクステンションを3セット、エクササイズマシンを使用して実施します。 その後、参加者は全体的な柔軟性のエクササイズを 5 分間行い、落ち着きを取り戻します。
実験的:肥満
すべてのボランティア 肥満: BMI= 30.0 kg/m2 ~ 39.9 kg/m2 m2 および脂肪% > 32%、n=16。
上肢と下肢の抵抗運動を含むトレーニングは、参加者全員を対象に週 3 回(月曜日、水曜日、金曜日)12 週間実施されます。 トレーニングはアメリカスポーツ医学会のガイドライン(「アメリカスポーツ医学会ポジションスタンド」)に従って行われます。 「健康な成人のためのレジスタンス トレーニングの進行モデル」、2009 年)、サイクル エルゴメーターでの 5 分間の心血管ウォームアップとその後のウェイト トレーニングで構成されます。 レジスタンストレーニングは、下肢ではレッグプレス、レッグエクステンション、レッグフレクションを5セット、上肢ではチェストプレスとトライセプスエクステンションを3セット、エクササイズマシンを使用して実施します。 その後、参加者は全体的な柔軟性のエクササイズを 5 分間行い、落ち着きを取り戻します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の筋肉間脂肪組織の変化(超音波検査で測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
両下肢の大腿直筋および中間広筋におけるエコー強度(ピクセル強度 0 ~ 255)によって評価される筋肉内脂肪組織浸潤
12週間のトレーニングの前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間の抵抗系運動トレーニング後の筋肉の厚さの変化(超音波検査で測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
両下肢の大腿直筋と中間広筋の筋肉の厚さ(センチメートル)を評価します。 筋肉の厚さは、深部筋膜と表層筋膜の間の距離として評価されます。
12週間のトレーニングの前後
長時間の抵抗系運動トレーニング後のペネーション角度の変化(超音波検査で測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
両下肢の大腿直筋と中間広筋で評価したペネーション角度(度)。 ペネーション角度は、筋膜と深筋膜の間の角度として評価されました。 3 つの測定値の平均が計算されます
12週間のトレーニングの前後
長時間の抵抗系運動トレーニング後の束の長さの変化(超音波検査で測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
両下肢の大腿直筋と中間広筋の筋束の長さ(センチメートル)を評価します。 束の長さ = sin(y +90 °) × MT/ sin(180 °-(y +180 °- PA))、ここで、「y」は表層筋膜と深部筋膜の間の角度、PA はペネーション角度、MT は深部筋膜間の角度です。筋肉の厚さ。
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の身体パフォーマンスの変化 (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
SPPBによる身体パフォーマンスの測定
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の腕と脚の筋力の変化(1回の反復最大値(1RM)テストで測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
レッグプレス、レッグエクステンション、レッグ屈曲、チェストプレス、上腕三頭筋エクステンションの1RMテストによる最大筋力評価
12週間のトレーニングの前後
長時間の抵抗系運動トレーニング後の握力の変化 (JAMAR(R) ハンドヘルド ダイナモメーターで測定)
時間枠:12週間のトレーニングの前後
JAMAR(R) ハンドヘルドダイナモメーターの 1RM テストによる最大強度評価。
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の最大自発的等尺性筋力の変化(フォーストランスデューサーを介して測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
両下肢で評価された最大自発的等尺性膝伸展力 (ニュートン) (四肢のランダム性を常に維持)。
12週間のトレーニングの前後
長時間にわたる抵抗タイプの運動トレーニング後の下肢の筋力の変化 (5 回の座位から立位のテストで測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
下肢の筋力 (ワット) を STS Men Power という式で評価します。
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の血液中の免疫反応の変化 (フローサイトメトリーで測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
TNFα、IL-1、IL-6、IL-8 (pg/ml) によって評価される免疫応答
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の血中のNETosisの変化(IncuCyteで測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
NETosis (%) は、参加者からの血清で 30 時間培養した提供好中球の生細胞イメージングで評価しました。
12週間のトレーニングの前後
長時間にわたるレジスタンスタイプの運動トレーニング後の全身除脂肪体重の変化 (生体インピーダンスで測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
TANITA MC 980U PLUSによる全身除脂肪体重(Kg)
12週間のトレーニングの前後
長時間のレジスタンスタイプの運動トレーニング後の全身脂肪量の変化(生体インピーダンスで測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
TANITA MC 980U PLUSによる全身脂肪量(Kg)
12週間のトレーニングの前後
長時間にわたるレジスタンスタイプの運動トレーニング後の身体活動レベルの変化 (IPAQ 短縮版で測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
国際身体活動アンケートによって評価された身体活動レベル (短縮版)。 身体活動のレベルを低、中、高に分類します。
12週間のトレーニングの前後
長期にわたるレジスタンスタイプの運動トレーニング後の生活の質レベルの変化 (SF-36 で測定)。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
SF-36 アンケートによって評価された生活の質のレベル。 スコアの範囲は 0 ~ 100% で、スコアが高いほど「High」は健康に関する生活の質が向上していることを意味します。
12週間のトレーニングの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD、Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年1月28日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RETOPO2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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