- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06367296
Entrenamiento con ejercicios de resistencia en la población mayor con obesidad (RETOPO)
Efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia sobre la calidad del músculo esquelético, la respuesta inmune y el rendimiento físico en mujeres mayores con peso normal versus obesidad
Fondo:
El envejecimiento conlleva una alteración en la respuesta inmune, caracterizada por un estado inflamatorio crónico, y una disminución progresiva de la cantidad y calidad muscular, situación que aumenta en mujeres y en presencia de obesidad. Respecto a la calidad muscular, la infiltración intramuscular de tejido adiposo se ha considerado un parámetro relevante, implicado en la relación envejecimiento-obesidad-inflamación. Como estrategia terapéutica, el entrenamiento físico con ejercicios de resistencia (o también conocido como entrenamiento de fuerza) se ha demostrado eficaz para aumentar la masa del músculo esquelético en este grupo de edad. Sin embargo, no se ha abordado completamente su papel en la calidad muscular en mujeres mayores con peso normal versus obesas.
Hipótesis:
Un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia de 12 semanas es eficaz para mejorar la calidad muscular, la respuesta inmune y el rendimiento físico en mujeres mayores con peso normal y obesas. Sumado a lo anterior, los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con obesidad presentarán mayores alteraciones basales, por lo que el porcentaje de cambio será mayor en comparación con las mujeres mayores con peso normal luego del programa de entrenamiento.
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas sobre la calidad muscular (infiltración de tejido adiposo intramuscular), la respuesta inmune y el rendimiento físico en mujeres mayores entre 60 y 79 años con obesidad en comparación con mujeres mayores. mujeres con peso normal del mismo rango de edad.
Metodología:
El presente ensayo clínico considerará 2 grupos de mujeres mayores entre 60 y 79 años: normopeso (IMC=18,5 a 24,9 kg/m 2 y % grasa <25,9) y obesas (IMC =30 a 39,9 Kg/m 2 y % grasa <25,9) % >32). Los participantes realizarán 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia 3 veces por semana. Antes y después del entrenamiento, la infiltración intramuscular del tejido adiposo (ecogenicidad) se medirá mediante ultrasonido, seguido de aspectos de la arquitectura muscular (grosor del músculo, ángulo del pene y longitud del fascículo) y parámetros funcionales de la calidad del músculo (fuerza máxima determinada por 1 repetición máxima). 1RM, fuerza isométrica voluntaria máxima de extensores de rodilla a través de un transductor de fuerza y potencia de miembro inferior). Finalmente se obtendrán muestras de sangre en ayunas (respuesta inmune) y se evaluará el rendimiento físico, composición corporal, nivel de actividad física y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El envejecimiento conlleva una alteración en la respuesta inmune, caracterizada por un estado inflamatorio crónico, y una disminución progresiva de la cantidad y calidad muscular, situación que aumenta en mujeres y en presencia de obesidad. Respecto a la calidad muscular, la infiltración intramuscular de tejido adiposo se ha considerado un parámetro relevante, implicado en la relación envejecimiento-obesidad-inflamación. Como estrategia terapéutica, el entrenamiento físico con ejercicios de resistencia (o también conocido como entrenamiento de fuerza) se ha demostrado eficaz para aumentar la masa del músculo esquelético en este grupo de edad. Sin embargo, no se ha abordado completamente su papel en la calidad muscular en mujeres mayores con peso normal versus obesas.
Hipótesis:
Un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia de 12 semanas es eficaz para mejorar la calidad muscular, la respuesta inmune y el rendimiento físico en mujeres mayores con peso normal y obesas. Sumado a lo anterior, los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con obesidad presentarán mayores alteraciones basales, por lo que el porcentaje de cambio será mayor en comparación con las mujeres mayores con peso normal luego del programa de entrenamiento.
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas sobre la calidad muscular (infiltración de tejido adiposo intramuscular), la respuesta inmune y el rendimiento físico en mujeres mayores entre 60 y 79 años con obesidad en comparación con mujeres mayores. con peso normal del mismo rango de edad.
Objetivos específicos:
Evaluar los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia de 12 semanas en mujeres mayores entre 60 y 79 años con obesidad, en comparación con personas mayores con peso normal del mismo rango de edad sobre los parámetros de:
- Arquitectura muscular (grosor muscular, ángulo de pennación y longitud del fascículo) y funcionalidades de calidad muscular (potencia y fuerza).
- Respuesta inmune a través de citoquinas inflamatorias: Factor de necrosis tumoral a (TNFa), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 e inducción de trampas extracelulares de neutrófilos (NETosis).
- Rendimiento físico (SPPB), Composición corporal (BIA) y calidad de vida (SF-36).
Metodología:
El presente ensayo clínico considerará 2 grupos de estudio de mujeres mayores entre 60 y 79 años: normopeso (IMC=18,5 a 24,9 kg/m 2 y % grasa <25,9) y obesas (IMC =30 a 39,9 Kg/m 2 y % de grasa >32). Los participantes realizarán 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia 3 veces por semana. Antes y después del entrenamiento, la infiltración intramuscular del tejido adiposo (ecogenicidad) se medirá mediante ultrasonido, seguido de aspectos de la arquitectura muscular (grosor del músculo, ángulo del pene y longitud del fascículo) y parámetros funcionales de la calidad del músculo (fuerza máxima determinada por 1 repetición máxima). 1RM, fuerza isométrica voluntaria máxima de extensores de rodilla a través de un transductor de fuerza y potencia de miembro inferior). Finalmente se obtendrán muestras de sangre en ayunas (respuesta inmune) y se evaluará el rendimiento físico, composición corporal, nivel de actividad física y calidad de vida.
Parámetros/criterios de valoración del estudio
- El principal criterio de valoración del estudio es la disminución de la ecointensidad como marcador de calidad muscular, evaluada mediante ecografía en los músculos cuádriceps de los miembros inferiores de participantes sometidos a 12 semanas de entrenamiento de resistencia.
- Los criterios de valoración secundarios incluyen: parámetro de arquitectura muscular (aspectos morfológicos de la calidad del músculo); espesor muscular, ángulo de pennación y longitud del fascículo; Parámetros funcionales de calidad muscular, fuerza isométrica voluntaria máxima de los extensores de rodilla y potencia de miembros inferiores; Respuesta inmune en sangre (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 y NETosis); Rendimiento físico (SPPB), evaluación de fuerza máxima (1RM) y fuerza de prensión manual; Composición corporal (masa grasa y masa muscular total y para cada miembro inferior) y antropometría (circunferencia cintura - cadera, muslo y pantorrilla, longitud de piernas y altura de rodillas); Y Nivel de actividad física (IPAQ) y Calidad de vida (SF-36).
- Otros parámetros de estudio incluyen: edad, peso corporal, altura corporal, índice de masa corporal (IMC), perfil lipídico, glucosa, insulina, índice HOMA, presión arterial, frecuencia cardíaca y percepción del esfuerzo mediante la escala de Borg.
Resultados previstos:
El efecto del entrenamiento con ejercicios de resistencia sobre la calidad muscular en mujeres mayores con peso normal versus mujeres mayores obesas aún no está claro. El presente proyecto de investigación tiene como objetivo demostrar la efectividad de esta modalidad de entrenamiento en la mejora de los parámetros de calidad muscular, así como medidas de respuesta inmune y rendimiento físico en mujeres mayores. Sin embargo, los investigadores creen que el impacto será mayor en mujeres con obesidad, ya que presentan mayores alteraciones basales en comparación con las mujeres mayores con peso normal. Los posibles hallazgos definirán los fundamentos científico-prácticos para la prescripción del entrenamiento físico en mujeres mayores con obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Número de teléfono: 996343630
- Correo electrónico: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Número de teléfono: 998595445
- Correo electrónico: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Ubicaciones de estudio
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IX Región De La Araucanía
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Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
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Contacto:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Número de teléfono: 996343630
- Correo electrónico: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
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Contacto:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Número de teléfono: 998595445
- Correo electrónico: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores entre 60 y 79 años que viven en la comunidad, es decir, que no viven en residencias de ancianos o similares.
- Personas mayores con peso normal (IMC= 18,5 a 24,9 kg/m2 y % grasa < 25,9) y con obesidad (IMC = 30 a 39,9 Kg/m2 y % grasa > 32).
- Capacidad cognitiva para seguir órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares o de movilidad que no permiten realizar un entrenamiento de resistencia con seguridad (artritis debilitante, espasticidad/rigidez, trastornos neurológicos y parálisis).
- Uso de suplementos nutricionales que puedan regular el músculo esquelético (leucina, glutamina, caseína, proteína de suero, ácidos grasos y creatina).
- Enfermedades crónicas no tratadas y/o no controladas.
- Haber realizado un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Peso normal
Todos los voluntarios Peso normal: IMC=18,5 kg/m2 a 24,9 kg/m2 y % de grasa <25,9%, n=16
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El entrenamiento con ejercicios de resistencia para miembros superiores e inferiores se realizará 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes) durante 12 semanas para todos los participantes.
El entrenamiento seguirá las directrices del American College of Sports Medicine (“American College of Sports Medicine Position Stand”.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adult", 2009) y consistirá en un calentamiento cardiovascular de 5 minutos en una bicicleta ergómetro, seguido de entrenamiento con pesas.
El entrenamiento de resistencia se realizará con máquinas de ejercicios: 5 series de press de piernas, extensión de piernas y flexión de piernas para miembros inferiores y 3 series de press de pecho y extensión de tríceps para miembros superiores.
Posteriormente, los participantes realizarán ejercicios de flexibilidad global durante 5 minutos para volver a la calma.
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Experimental: Obeso
Todos los voluntarios Obesidad: IMC= 30,0 kg/m2 a 39,9 kg/m2 m2 y % grasa > 32%, n=16.
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El entrenamiento con ejercicios de resistencia para miembros superiores e inferiores se realizará 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes) durante 12 semanas para todos los participantes.
El entrenamiento seguirá las directrices del American College of Sports Medicine (“American College of Sports Medicine Position Stand”.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adult", 2009) y consistirá en un calentamiento cardiovascular de 5 minutos en una bicicleta ergómetro, seguido de entrenamiento con pesas.
El entrenamiento de resistencia se realizará con máquinas de ejercicios: 5 series de press de piernas, extensión de piernas y flexión de piernas para miembros inferiores y 3 series de press de pecho y extensión de tríceps para miembros superiores.
Posteriormente, los participantes realizarán ejercicios de flexibilidad global durante 5 minutos para volver a la calma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tejido adiposo intermuscular (medido mediante ecografía) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Infiltración de tejido adiposo intramuscular evaluada por ecointensidad (Intensidad de píxeles 0 a 255) en los músculos recto femoral y vasto intermedio de ambas extremidades inferiores.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor muscular (medido mediante ecografía) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Grosor muscular (centímetros) evaluado en los músculos recto femoral y vasto intermedio de ambos miembros inferiores.
El grosor del músculo se evalúa como la distancia entre la fascia profunda y superficial.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en el ángulo de pennación (medido mediante ecografía) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Ángulo de pennación (grados) evaluado en los músculos recto femoral y vasto intermedio de ambos miembros inferiores.
El ángulo de pennación se evalúa como el ángulo entre el fascículo y la fascia profunda.
Se calculará el promedio de tres mediciones.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la longitud del fascículo (medido mediante ecografía) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Longitud del fascículo (centímetros) evaluada en los músculos recto femoral y vasto intermedio de ambos miembros inferiores.
Longitud del fascículo = sin(y +90º) × MT/ sin(180º-(y +180º- PA)), donde "y" es el ángulo entre la facia superficial y profunda, mientras que PA es el ángulo de pennación, mientras que MT es el Grosor muscular.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en el rendimiento físico (medido mediante una batería corta de rendimiento físico (SPPB)) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Medición del rendimiento físico mediante SPPB
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la fuerza de brazos y piernas (medida mediante una prueba de 1 repetición máxima (1RM)) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Evaluación de la fuerza máxima mediante pruebas de 1RM de prensa de piernas, extensión de piernas, flexión de piernas, prensa de pecho y extensión de tríceps.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la fuerza de prensión manual (medida mediante un dinamómetro portátil JAMAR(R)) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Evaluación de la fuerza máxima mediante pruebas de 1RM del dinamómetro portátil JAMAR(R).
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la fuerza isométrica voluntaria máxima (medida mediante un transductor de fuerza) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Se evaluó la fuerza máxima isométrica voluntaria de extensión de rodilla (Newton) en ambos miembros inferiores (manteniendo siempre la aleatoriedad en los miembros).
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la potencia muscular de las extremidades inferiores (medida mediante la prueba de cinco veces sentado y de pie) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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La potencia muscular de los miembros inferiores (Watt) evaluada mediante la ecuación STS Men Power.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la respuesta inmune en sangre (medida mediante citometría de flujo) después de un entrenamiento prolongado de ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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La respuesta inmune evaluada por TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 (pg/ml)
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la NETosis en sangre (medida mediante IncuCyte) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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La NETosis (%) evaluada con imágenes de células vivas en neutrófilos donados cultivados con suero de los participantes durante 30 h.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la masa magra de todo el cuerpo (medida mediante bioimpedancia) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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La masa magra de Todo el Cuerpo (Kg) a través de TANITA MC 980U PLUS
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en la masa grasa corporal total (medida mediante bioimpedancia) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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La masa grasa corporal total (Kg) a través de TANITA MC 980U PLUS
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en el nivel de actividad física (medido mediante la versión corta de IPAQ) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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El nivel de actividad física evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física, versión corta.
Clasificar el nivel de actividad física en bajo, moderado o alto.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Cambio en el nivel de calidad de vida (medido mediante SF-36) después de un entrenamiento prolongado con ejercicios de resistencia.
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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El nivel de Calidad de Vida evaluado mediante el cuestionario SF-36.
El puntaje oscila entre 0 y 100%, donde un puntaje alto implica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Antes y después de 12 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETOPO2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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