- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06367296
Cvičení s odporovým cvičením u starší populace s obezitou (RETOPO)
Účinky tréninkového programu odporového cvičení na kvalitu kosterního svalstva, imunitní odpověď a fyzickou výkonnost u starších žen s normální hmotností versus obezita
Pozadí:
Stárnutí vede ke změně imunitní odpovědi, charakterizované chronickým zánětlivým stavem a progresivním snižováním množství a kvality svalů, což je situace, která se zvyšuje u žen a v přítomnosti obezity. S ohledem na kvalitu svalů byla intramuskulární infiltrace tukové tkáně považována za relevantní parametr, který se podílí na vztahu mezi stárnutím, obezitou a zánětem. Jako terapeutická strategie se fyzický trénink s odporovými cvičeními (nebo také známý jako silový trénink) ukázal jako účinný při zvyšování hmoty kosterního svalstva v této věkové skupině. Jeho role na kvalitu svalů u starších žen s normální hmotností oproti obézním však nebyla plně vyřešena.
Hypotéza:
12týdenní tréninkový program s odporovým cvičením je účinný při zlepšování kvality svalů, imunitní reakce a fyzické výkonnosti u starších žen s normální váhou a obézních. Kromě výše uvedeného vědci předpokládají, že ženy s obezitou budou vykazovat větší základní změny, takže procento změn bude vyšší ve srovnání se staršími ženami s normální hmotností po tréninkovém programu.
cíle:
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky 12týdenního silového tréninku na kvalitu svalů (infiltrace intramuskulární tukové tkáně), imunitní odpověď a fyzickou výkonnost u starších žen ve věku 60 až 79 let s obezitou ve srovnání se staršími ženami. ženy s normální hmotností stejného věku.
Metodologie:
Tato klinická studie bude zvažovat 2 skupiny starších žen ve věku 60 až 79 let: normální hmotnost (BMI=18,5 až 24,9 kg/m2 a % tuku <25,9) a obézní (BMI=30 až 39,9 kg/m2 a tuk % >32). Účastníci budou provádět 12 týdnů tréninku s odporovými cvičeními 3x týdně. Před a po tréninku bude ultrazvukem měřena intramuskulární infiltrace tukové tkáně (echogenita), dále aspekty svalové architektury (tloušťka svalu, úhel penisu a délka fasciku) a funkční parametry svalové kvality (maximální síla určená 1 opakovacím maximem- 1RM, maximální dobrovolná izometrická síla extenzorů kolene prostřednictvím převodníku síly a síly dolní končetiny). Nakonec budou odebrány vzorky krve nalačno (imunitní odpověď) a bude hodnocena fyzická výkonnost, složení těla, úroveň fyzické aktivity a kvalita života.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Stárnutí vede ke změně imunitní odpovědi, charakterizované chronickým zánětlivým stavem a progresivním snižováním množství a kvality svalů, což je situace, která se zvyšuje u žen a v přítomnosti obezity. S ohledem na kvalitu svalů byla intramuskulární infiltrace tukové tkáně považována za relevantní parametr, který se podílí na vztahu mezi stárnutím, obezitou a zánětem. Jako terapeutická strategie se fyzický trénink s odporovými cvičeními (nebo také známý jako silový trénink) ukázal jako účinný při zvyšování hmoty kosterního svalstva v této věkové skupině. Jeho role na kvalitu svalů u starších žen s normální hmotností oproti obézním však nebyla plně vyřešena.
Hypotéza:
12týdenní tréninkový program s odporovým cvičením je účinný při zlepšování kvality svalů, imunitní reakce a fyzické výkonnosti u starších žen s normální váhou a obézních. Kromě výše uvedeného vědci předpokládají, že ženy s obezitou budou vykazovat větší základní změny, takže procento změn bude vyšší ve srovnání se staršími ženami s normální hmotností po tréninkovém programu.
cíle:
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinky 12týdenního silového tréninku na kvalitu svalů (infiltrace intramuskulární tukové tkáně), imunitní odpověď a fyzickou výkonnost u starších žen ve věku 60 až 79 let s obezitou ve srovnání se staršími ženami. s normální hmotností stejného věku.
Konkrétní cíle:
Zhodnotit účinky 12týdenního tréninkového programu s odporovým cvičením u starších žen ve věku 60 až 79 let s obezitou ve srovnání se staršími lidmi s normální hmotností stejného věkového rozmezí na parametry:
- Svalová architektura (tloušťka svalu, pennační úhel a délka svazku) a funkčnost svalů (síla a síla).
- Imunitní odpověď prostřednictvím zánětlivých cytokinů: Tumor necrosis factor a (TNFa), interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-8 a indukce neutrofilních extracelulárních pastí (NETosis).
- Fyzická výkonnost (SPPB), složení těla (BIA) a kvalita života (SF-36).
Metodologie:
Tato klinická studie zváží 2 studijní skupiny starších žen ve věku 60 až 79 let: normální hmotnost (BMI=18,5 až 24,9 kg/m2 a % tuku <25,9) a obézní (BMI=30 až 39,9 kg/m2 a % tuku >32). Účastníci budou provádět 12 týdnů tréninku s odporovými cvičeními 3x týdně. Před a po tréninku bude ultrazvukem měřena intramuskulární infiltrace tukové tkáně (echogenita), dále aspekty svalové architektury (tloušťka svalu, úhel penisu a délka fasciku) a funkční parametry svalové kvality (maximální síla určená 1 opakovacím maximem- 1RM, maximální dobrovolná izometrická síla extenzorů kolene prostřednictvím převodníku síly a síly dolní končetiny). Nakonec budou odebrány vzorky krve nalačno (imunitní odpověď) a bude hodnocena fyzická výkonnost, složení těla, úroveň fyzické aktivity a kvalita života.
Parametry studie/koncové body
- Hlavním koncovým bodem studie je snížení echointenzity jako markeru svalové kvality, hodnocené pomocí ultrasonografie ve svalech čtyřhlavého stehenního svalu dolních končetin účastníků, kteří byli podrobeni 12týdennímu odporovému tréninku.
- Sekundární koncové body zahrnují: Parametr svalové architektury (morfologické aspekty svalové kvality); tloušťka svalu, pennační úhel a délka svazku; Funkční parametry svalové kvality, maximální dobrovolná izometrická síla extenzorů kolena a síla dolních končetin; Imunitní odpověď v krvi (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 a NETóza); Fyzická výkonnost (SPPB), hodnocení maximální síly (1RM) a síly úchopu; Složení těla (tuková hmota a celková svalová hmota a pro každou dolní končetinu) a antropometrie (pas - obvod boků, stehen a lýtka, délka nohou a výška kolen); Úroveň fyzické aktivity (IPAQ) a kvalita života (SF-36).
- Mezi další parametry studie patří: Věk, tělesná hmotnost, tělesná výška, index tělesné hmotnosti (BMI), lipidový profil, glukóza, inzulín, index HOMA, krevní tlak, srdeční frekvence a vnímání námahy pomocí Borgovy stupnice.
Očekávané výsledky:
Vliv cvičení s odporem na kvalitu svalů u starších žen s normální hmotností oproti obézním je stále nejasný. Tento výzkumný projekt si klade za cíl prokázat účinnost této tréninkové modality při zlepšování parametrů svalové kvality, stejně jako měření imunitní odpovědi a fyzické výkonnosti u starších žen. Vyšetřovatelé se však domnívají, že dopad bude větší u žen s obezitou, protože tyto ženy vykazují větší základní změny ve srovnání se staršími ženami s normální hmotností. Možné poznatky definují vědecko-praktické základy preskripce tělesného tréninku u starších žen s obezitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Telefonní číslo: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Telefonní číslo: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Studijní místa
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4780000
- Nábor
- Gabriel Marzuca
-
Kontakt:
- GABRIEL MARZUCA
- Telefonní číslo: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
-
IX Región De La Araucanía
-
Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000
- Zatím nenabíráme
- Universidad de La Frontera
-
Kontakt:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Telefonní číslo: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
Kontakt:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Telefonní číslo: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ženy ve věku 60 až 79 let, které žijí v komunitě, to znamená, že nežijí v domovech pro seniory nebo podobně.
- Starší lidé s normální hmotností (BMI=18,5 až 24,9 kg/m2 a % tuku <25,9) a lidé s obezitou (BMI= 30 až 39,9 kg/m2 a % tuku > 32).
- Kognitivní schopnost dodržovat verbální příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy nebo poruchy pohyblivosti, které neumožňují bezpečné provádění silového tréninku (vysilující artritida, spasticita/rigidita, neurologické poruchy a paralýza).
- Použití doplňků výživy, které mohou regulovat kosterní svalstvo (leucin, glutamin, kasein, syrovátkový protein, mastné kyseliny a kreatin).
- Neléčená a/nebo nekontrolovaná chronická onemocnění.
- Během posledních 6 měsíců jste provedli tréninkový program s odporovými cvičeními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální hmotnost
Všichni dobrovolníci Normální hmotnost: BMI=18,5 kg/m2 až 24,9 kg/m2 a % tuku <25,9 %, n=16
|
Trénink s odporovými cviky na horní a dolní končetiny bude probíhat 3x týdně (pondělí, středa a pátek) po dobu 12 týdnů pro všechny účastníky.
Trénink se bude řídit pokyny Americké vysoké školy sportovního lékařství („Pozice pozice Americké vysoké školy.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults,“ 2009) a bude sestávat z 5minutového kardiovaskulárního zahřátí na cykloergometru, po kterém bude následovat silový trénink.
Odporový trénink bude prováděn na posilovacích strojích: 5 sérií legpress, extenze a flexe dolních končetin a 3 sady nápřahu na hrudník a triceps pro horní končetiny.
Následně budou účastníci po dobu 5 minut provádět cvičení globální flexibility, aby se vrátili do klidu.
|
|
Experimentální: Obézní
Všichni dobrovolníci Obezita: BMI= 30,0 kg/m2 až 39,9 kg/m2 m2 a % tuku > 32 %, n=16.
|
Trénink s odporovými cviky na horní a dolní končetiny bude probíhat 3x týdně (pondělí, středa a pátek) po dobu 12 týdnů pro všechny účastníky.
Trénink se bude řídit pokyny Americké vysoké školy sportovního lékařství („Pozice pozice Americké vysoké školy.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults,“ 2009) a bude sestávat z 5minutového kardiovaskulárního zahřátí na cykloergometru, po kterém bude následovat silový trénink.
Odporový trénink bude prováděn na posilovacích strojích: 5 sérií legpress, extenze a flexe dolních končetin a 3 sady nápřahu na hrudník a triceps pro horní končetiny.
Následně budou účastníci po dobu 5 minut provádět cvičení globální flexibility, aby se vrátili do klidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v intermuskulární tukové tkáni (měřeno pomocí ultrasonografie) po dlouhodobém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Intramuskulární infiltrace tukové tkáně hodnocená echointenzitou (Pixel Intensity 0 až 255) v m. rectus femoris a m. vastus intermedius obou dolních končetin
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové tloušťky (měřená pomocí ultrasonografie) po dlouhodobém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Tloušťka svalu (centimetry) hodnocená v m. rectus femoris a m. vastus intermedius obou dolních končetin.
Tloušťka svalu hodnocená jako vzdálenost mezi hlubokou a povrchovou fascií.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna pennačního úhlu (měřeno pomocí ultrasonografie) po dlouhodobém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Pennační úhel (stupeň) hodnocený v m. rectus femoris a m. vastus intermedius obou dolních končetin.
Pennační úhel hodnocený jako úhel mezi fascikulou a hlubokou fascií.
Bude vypočítán průměr ze tří měření
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna délky fascikulu (měřená pomocí ultrasonografie) po prodlouženém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Délka fascie (centimetry) hodnocená v m. rectus femoris a m. vastus intermedius obou dolních končetin.
Délka fascie = sin(y +90º) × MT/ sin(180º-(y +180º- PA)), kde "y" je úhel mezi povrchovou a hlubokou facií, zatímco PA je úhel ostění, zatímco MT je úhel Tloušťka svalů.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna fyzického výkonu (měřeno pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)) po dlouhodobém zátěžovém tréninku
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Měření fyzické výkonnosti prostřednictvím SPPB
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna síly paží a nohou (měřená pomocí testu 1-Repetition Maximum (1RM)) po dlouhodobém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Hodnocení maximální síly pomocí 1RM testování leg press, extenze nohou, flexe nohou, tlak na hrudník a extenze tricepsu
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna síly stisku ruky (měřená pomocí ručního dynamometru JAMAR(R)) po dlouhodobém tréninku odporového typu
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Stanovení maximální síly pomocí 1RM testování ručního dynamometru JAMAR(R).
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna maximální dobrovolné izometrické síly (měřená pomocí snímače síly) po prodlouženém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Maximální dobrovolná izometrická extenzní síla kolena (Newton) hodnocená na obou dolních končetinách (vždy se zachováním náhodnosti v končetinách).
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna svalové síly dolních končetin (měřená pomocí testu Five Times Sit to Stand) po dlouhodobém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Svalová síla dolních končetin (Watt) hodnocená rovnicí STS Men Power.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna imunitní odpovědi v krvi (měřená průtokovou cytometrií) po dlouhodobém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Imunitní odpověď hodnocená pomocí TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 (pg/ml)
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna NETózy v krvi (měřená pomocí IncuCyte) po prodlouženém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
NETóza (%) hodnocená pomocí zobrazování živých buněk v darovaných neutrofilech kultivovaných se sérem od účastníků po dobu 30 hodin.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna libové hmoty celého těla (měřená pomocí bioimpedance) po dlouhodobém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Hubená hmota celého těla (kg) díky TANITA MC 980U PLUS
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna množství tuku v celém těle (měřeno pomocí bioimpedance) po dlouhodobém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Hmotnost celého těla (kg) prostřednictvím TANITA MC 980U PLUS
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (měřená pomocí krátké verze IPAQ) po dlouhodobém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity, zkrácená verze.
Klasifikace úrovně fyzické aktivity na nízkou, střední nebo vysokou.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
|
Změna úrovně kvality života (měřená pomocí SF-36) po prodlouženém tréninku odporového typu.
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
|
Úroveň kvality života hodnocená dotazníkem SF-36.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre Vysoká znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Před a po 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RETOPO2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .