- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06367296
Тренировки с отягощениями у пожилых людей, страдающих ожирением (RETOPO)
Влияние программы тренировок с отягощениями на качество скелетных мышц, иммунный ответ и физическую работоспособность у женщин с нормальным весом и ожирением у пожилых женщин
Фон:
Старение приводит к изменению иммунного ответа, характеризующемуся хроническим воспалительным состоянием, и прогрессивному снижению количества и качества мышц, ситуация, которая усиливается у женщин и при наличии ожирения. Что касается качества мышц, внутримышечная инфильтрация жировой ткани считается важным параметром, участвующим во взаимосвязи между старением, ожирением и воспалением. Было доказано, что в качестве терапевтической стратегии физические тренировки с упражнениями на сопротивление (или также известные как силовые тренировки) эффективны для увеличения массы скелетных мышц в этой возрастной группе. Однако его роль в качестве мышц у пожилых женщин с нормальным весом и ожирением не полностью изучена.
Гипотеза:
12-недельная программа тренировок с отягощениями эффективна для улучшения качества мышц, иммунного ответа и физической работоспособности у пожилых женщин с нормальным весом и ожирением. В дополнение к вышесказанному исследователи предполагают, что у женщин с ожирением будут наблюдаться более серьезные изменения исходного состояния, поэтому процент изменений будет выше по сравнению с женщинами старшего возраста с нормальным весом после программы тренировок.
Цели:
Основная цель этого исследования — оценить влияние 12-недельных тренировок с отягощениями на качество мышц (инфильтрацию внутримышечной жировой ткани), иммунный ответ и физическую работоспособность у пожилых женщин в возрасте от 60 до 79 лет с ожирением по сравнению с женщинами старшего возраста. женщины с нормальным весом того же возраста.
Методология:
В настоящем клиническом исследовании будут участвовать 2 группы пожилых женщин в возрасте от 60 до 79 лет: с нормальным весом (ИМТ = от 18,5 до 24,9 кг/м 2 и % жира <25,9) и с ожирением (ИМТ = от 30 до 39,9 кг/м 2 и ожирением). % >32). Участники проведут 12 недель тренировок с упражнениями на сопротивление 3 раза в неделю. До и после тренировки с помощью ультразвука будет измеряться внутримышечная инфильтрация жировой ткани (эхогенность), а затем аспекты мышечной архитектуры (толщина мышц, угол полового члена и длина пучка) и функциональные параметры качества мышц (максимальная сила определяется максимумом в 1 повторении). 1ПМ, максимальная произвольная изометрическая сила разгибателей колена, измеряемая датчиком силы и мощности нижних конечностей). Наконец, будут получены образцы крови натощак (иммунный ответ) и оценены физическая работоспособность, состав тела, уровень физической активности и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Старение приводит к изменению иммунного ответа, характеризующемуся хроническим воспалительным состоянием, и прогрессивному снижению количества и качества мышц, ситуация, которая усиливается у женщин и при наличии ожирения. Что касается качества мышц, внутримышечная инфильтрация жировой ткани считается важным параметром, участвующим во взаимосвязи между старением, ожирением и воспалением. Было доказано, что в качестве терапевтической стратегии физические тренировки с упражнениями на сопротивление (или также известные как силовые тренировки) эффективны для увеличения массы скелетных мышц в этой возрастной группе. Однако его роль в качестве мышц у пожилых женщин с нормальным весом и ожирением не полностью изучена.
Гипотеза:
12-недельная программа тренировок с отягощениями эффективна для улучшения качества мышц, иммунного ответа и физической работоспособности у пожилых женщин с нормальным весом и ожирением. В дополнение к вышесказанному исследователи предполагают, что у женщин с ожирением будут наблюдаться более серьезные изменения исходного состояния, поэтому процент изменений будет выше по сравнению с женщинами старшего возраста с нормальным весом после программы тренировок.
Цели:
Основная цель этого исследования - оценить влияние 12-недельных тренировок с отягощениями на качество мышц (инфильтрацию внутримышечной жировой ткани), иммунный ответ и физическую работоспособность у пожилых женщин в возрасте от 60 до 79 лет с ожирением по сравнению с женщинами старшего возраста. с нормальным весом того же возраста.
Конкретные цели:
Оценить влияние 12-недельной программы тренировок с отягощениями у пожилых женщин в возрасте от 60 до 79 лет с ожирением по сравнению с пожилыми людьми с нормальным весом того же возрастного диапазона по параметрам:
- Архитектура мышц (толщина мышцы, угол перистости и длина пучка) и функциональные возможности качества мышц (мощность и сила).
- Иммунный ответ через воспалительные цитокины: фактор некроза опухоли а (TNFa), интерлейкин-1 (IL-1), IL-6, IL-8 и индукция нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETosis).
- Физическая работоспособность (SPB), Состав тела (BIA) и качество жизни (SF-36).
Методология:
В настоящем клиническом исследовании будут участвовать две группы пожилых женщин в возрасте от 60 до 79 лет: с нормальным весом (ИМТ = от 18,5 до 24,9 кг/м 2 и % жира <25,9) и с ожирением (ИМТ = от 30 до 39,9 кг/м 2 и % жира >32). Участники проведут 12 недель тренировок с упражнениями на сопротивление 3 раза в неделю. До и после тренировки с помощью ультразвука будет измеряться внутримышечная инфильтрация жировой ткани (эхогенность), а затем аспекты мышечной архитектуры (толщина мышц, угол полового члена и длина пучка) и функциональные параметры качества мышц (максимальная сила определяется максимумом в 1 повторении). 1ПМ, максимальная произвольная изометрическая сила разгибателей колена, измеряемая датчиком силы и мощности нижних конечностей). Наконец, будут получены образцы крови натощак (иммунный ответ) и оценены физическая работоспособность, состав тела, уровень физической активности и качество жизни.
Параметры исследования/конечные точки
- Основной конечной точкой исследования является снижение эхоинтенсивности как маркера качества мышц, оцениваемое с помощью УЗИ в четырехглавых мышцах нижних конечностей у участников, прошедших 12-недельные тренировки с отягощениями.
- Вторичные конечные точки включают в себя: параметр мышечной архитектуры (морфологические аспекты качества мышц); толщина мышцы, угол перистости и длина пучка; Функциональные параметры качества мышц, максимальная произвольная изометрическая сила разгибателей колена и сила нижних конечностей; Иммунный ответ в крови (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 и НЕТоз); Физическая работоспособность (СППБ), оценка максимальной силы (1ПМ) и силы хвата; Состав тела (жировая масса и общая мышечная масса для каждой нижней конечности) и антропометрия (обхват талии – бедер, бедер и икр, длина ног и высота коленей); И Уровень физической активности (IPAQ) и Качество жизни (SF-36).
- Другие параметры исследования включают в себя: возраст, массу тела, рост, индекс массы тела (ИМТ), липидный профиль, уровень глюкозы, инсулина, индекс HOMA, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и восприятие усилий по шкале Борга.
Ожидаемые результаты:
Влияние тренировок с отягощениями на качество мышц у пожилых женщин с нормальным весом и ожирением до сих пор неясно. Настоящий исследовательский проект направлен на то, чтобы продемонстрировать эффективность этого метода тренировок в улучшении параметров качества мышц, а также показателей иммунного ответа и физической работоспособности у пожилых женщин. Однако исследователи полагают, что влияние будет сильнее у женщин с ожирением, поскольку у них наблюдаются более значительные изменения исходного состояния по сравнению с женщинами старшего возраста с нормальным весом. Возможные результаты определят научно-практические основы назначения физической культуры женщинам старшего возраста с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Номер телефона: 996343630
- Электронная почта: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Номер телефона: 998595445
- Электронная почта: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Места учебы
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Чили, 4780000
- Рекрутинг
- Gabriel Marzuca
-
Контакт:
- GABRIEL MARZUCA
- Номер телефона: 996343630
- Электронная почта: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
-
IX Región De La Araucanía
-
Temuco, IX Región De La Araucanía, Чили, 4780000
- Еще не набирают
- Universidad de La Frontera
-
Контакт:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Номер телефона: 996343630
- Электронная почта: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
Контакт:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Номер телефона: 998595445
- Электронная почта: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые женщины в возрасте от 60 до 79 лет, живущие в обществе, то есть они не живут в домах престарелых или аналогичных учреждениях.
- Пожилые люди с нормальным весом (ИМТ = от 18,5 до 24,9 кг/м2 и % жира <25,9) и люди с ожирением (ИМТ = от 30 до 39,9 кг/м2 и % жира > 32).
- Когнитивная способность следовать устным приказам.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные расстройства или расстройства подвижности, которые не позволяют безопасно проводить тренировки с отягощениями (изнурительный артрит, спастичность/ригидность, неврологические расстройства и паралич).
- Использование пищевых добавок, которые могут регулировать работу скелетных мышц (лейцин, глутамин, казеин, сывороточный белок, жирные кислоты и креатин).
- Нелеченные и/или неконтролируемые хронические заболевания.
- Выполняли программу тренировок с упражнениями на сопротивление в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальный вес
Все добровольцы Нормальный вес: ИМТ = от 18,5 кг/м2 до 24,9 кг/м2 и процент жира <25,9%, n = 16.
|
Тренировки с силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей будут проводиться 3 раза в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение 12 недель для всех участников.
Обучение будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины («Позиционный стенд Американского колледжа спортивной медицины».
Модели прогресса в тренировках с отягощениями для здоровых взрослых», 2009 г.) и будет состоять из 5-минутной разминки сердечно-сосудистой системы на велоэргометре, за которой следуют силовые тренировки.
Тренировки с отягощениями будут проводиться на тренажерах: 5 подходов жима ногами, разгибания и сгибания ног для нижних конечностей и 3 подхода жима от груди и разгибания трицепса для верхних конечностей.
Впоследствии участники будут выполнять глобальные упражнения на гибкость в течение 5 минут, чтобы вернуться к спокойствию.
|
|
Экспериментальный: Ожирение
Все добровольцы Ожирение: ИМТ = от 30,0 кг/м2 до 39,9 кг/м2 м2 и % жира > 32%, n = 16.
|
Тренировки с силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей будут проводиться 3 раза в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение 12 недель для всех участников.
Обучение будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины («Позиционный стенд Американского колледжа спортивной медицины».
Модели прогресса в тренировках с отягощениями для здоровых взрослых», 2009 г.) и будет состоять из 5-минутной разминки сердечно-сосудистой системы на велоэргометре, за которой следуют силовые тренировки.
Тренировки с отягощениями будут проводиться на тренажерах: 5 подходов жима ногами, разгибания и сгибания ног для нижних конечностей и 3 подхода жима от груди и разгибания трицепса для верхних конечностей.
Впоследствии участники будут выполнять глобальные упражнения на гибкость в течение 5 минут, чтобы вернуться к спокойствию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межмышечной жировой ткани (измеряемое с помощью УЗИ) после продолжительной тренировки с отягощениями
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Внутримышечная инфильтрация жировой ткани оценивается по интенсивности эхосигнала (интенсивность пикселей от 0 до 255) в прямых мышцах бедра и широких промежуточных мышцах обеих нижних конечностей.
|
До и после 12 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины мышц (измеряемое с помощью УЗИ) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Толщину мышц (в сантиметрах) оценивали в прямых и промежуточных мышцах бедра обеих нижних конечностей.
Толщину мышцы оценивают как расстояние между глубокой и поверхностной фасциями.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение угла перистости (измерено с помощью УЗИ) после длительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Угол перистости (градусы) оценивают в прямых и промежуточных мышцах бедра обеих нижних конечностей.
Угол перистости оценивается как угол между пучком и глубокой фасцией.
Будет рассчитано среднее значение трех измерений.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение длины пучка (измеряется с помощью УЗИ) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Длину пучков (сантиметры) оценивают в прямых мышцах бедра и промежуточной широкой мышцах обеих нижних конечностей.
Длина пучка = sin(y +90°) × MT/sin(180°-(y +180°- PA)), где «y» — угол между поверхностной и глубокой фасцией, PA — угол перистости, а MT — угол Толщина мышц.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение физической работоспособности (измеряется с помощью батареи коротких физических показателей (SPB)) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Измерение физической работоспособности с помощью SPPB
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение силы рук и ног (измеряется с помощью теста на максимум 1 повторения (1ПМ)) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Оценка максимальной силы посредством тестирования 1ПМ жима ногами, разгибания ног, сгибания ног, жима от груди и разгибания трицепса.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение силы хвата рук (измеряется с помощью ручного динамометра JAMAR®) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Оценка максимальной силы посредством испытания 1ПМ ручного динамометра JAMAR®.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение максимальной произвольной изометрической силы (измеренной с помощью датчика силы) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Максимальная сила произвольного изометрического разгибания колена (Ньютон) оценивается в обеих нижних конечностях (всегда сохраняя случайность в конечностях).
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение мышечной силы нижних конечностей (измеряется с помощью теста «Пять раз приседать и стоять») после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Мышечную силу нижних конечностей (Ватт) оценивают по уравнению STS Men Power.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение иммунного ответа в крови (измерено с помощью проточной цитометрии) после длительных тренировок с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Иммунный ответ оценивают по TNFα, IL-1, IL-6, IL-8 (пг/мл).
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение нетоза в крови (измерено с помощью IncuCyte) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
НЕТоз (%) оценивали с помощью визуализации живых клеток донорских нейтрофилов, культивированных с сывороткой участников в течение 30 часов.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение мышечной массы всего тела (измеряется с помощью биоимпеданса) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Сухая масса всего тела (кг) с помощью TANITA MC 980U PLUS
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение жировой массы всего тела (измеряется с помощью биоимпеданса) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Жировая масса всего тела (кг) с помощью TANITA MC 980U PLUS
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение уровня физической активности (измеряется с помощью короткой версии IPAQ) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Уровень физической активности оценивается по Международному опроснику физической активности, сокращенная версия.
Классификация уровня физической активности как низкая, умеренная или высокая.
|
До и после 12 недель тренировок
|
|
Изменение уровня качества жизни (измеряется с помощью SF-36) после продолжительной тренировки с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
|
Уровень качества жизни оценивался по опроснику SF-36.
Оценка варьируется от 0 до 100%, где более высокий балл «Высокий» означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
До и после 12 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RETOPO2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .