- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06367296
Entraînement aux exercices de résistance chez la population âgée obèse (RETOPO)
Effets d'un programme d'exercices de résistance sur la qualité des muscles squelettiques, la réponse immunitaire et la performance physique chez les femmes âgées de poids normal par rapport à l'obésité
Arrière-plan:
Le vieillissement entraîne une altération de la réponse immunitaire, caractérisée par un état inflammatoire chronique, et une diminution progressive de la quantité et de la qualité musculaire, situation qui s'accentue chez la femme et en présence d'obésité. En ce qui concerne la qualité musculaire, l’infiltration intramusculaire du tissu adipeux a été considérée comme un paramètre pertinent, impliqué dans la relation vieillissement-obésité-inflammation. En tant que stratégie thérapeutique, l'entraînement physique avec des exercices de résistance (ou également appelé entraînement de force) s'est avéré efficace pour augmenter la masse musculaire squelettique dans cette tranche d'âge. Cependant, son rôle sur la qualité musculaire chez les femmes âgées de poids normal par rapport aux femmes obèses n’a pas été entièrement étudié.
Hypothèse:
Un programme d’entraînement contre résistance de 12 semaines est efficace pour améliorer la qualité musculaire, la réponse immunitaire et la performance physique chez les femmes âgées de poids normal et obèses. En plus de ce qui précède, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes obèses présenteront de plus grandes altérations de base, de sorte que le pourcentage de changement sera plus élevé par rapport aux femmes plus âgées ayant un poids normal après le programme d'entraînement.
Objectifs:
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement en résistance de 12 semaines sur la qualité musculaire (infiltration du tissu adipeux intramusculaire), la réponse immunitaire et la performance physique chez les femmes âgées entre 60 et 79 ans atteintes d'obésité par rapport aux femmes plus âgées. les femmes de poids normal de la même tranche d’âge.
Méthodologie:
Le présent essai clinique considérera 2 groupes de femmes âgées entre 60 et 79 ans : poids normal (IMC = 18,5 à 24,9 kg/m 2 et % de graisse < 25,9) et obèses (IMC = 30 à 39,9 Kg/m 2 et graisse). % >32). Les participants effectueront 12 semaines d'entraînement avec des exercices de résistance 3 fois par semaine. Avant et après l'entraînement, l'infiltration intramusculaire du tissu adipeux (échogénicité) sera mesurée par échographie, suivie des aspects de l'architecture musculaire (épaisseur musculaire, angle du pénis et longueur des fascicules) et des paramètres fonctionnels de la qualité musculaire (force maximale déterminée par 1 répétition maximum- 1RM, force isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou grâce à un transducteur de force et de puissance des membres inférieurs). Enfin, des échantillons de sang à jeun seront obtenus (réponse immunitaire) et les performances physiques, la composition corporelle, le niveau d'activité physique et la qualité de vie seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Le vieillissement entraîne une altération de la réponse immunitaire, caractérisée par un état inflammatoire chronique, et une diminution progressive de la quantité et de la qualité musculaire, situation qui s'accentue chez la femme et en présence d'obésité. En ce qui concerne la qualité musculaire, l’infiltration intramusculaire du tissu adipeux a été considérée comme un paramètre pertinent, impliqué dans la relation vieillissement-obésité-inflammation. En tant que stratégie thérapeutique, l'entraînement physique avec des exercices de résistance (ou également appelé entraînement de force) s'est avéré efficace pour augmenter la masse musculaire squelettique dans cette tranche d'âge. Cependant, son rôle sur la qualité musculaire chez les femmes âgées de poids normal par rapport aux femmes obèses n’a pas été entièrement étudié.
Hypothèse:
Un programme d’entraînement contre résistance de 12 semaines est efficace pour améliorer la qualité musculaire, la réponse immunitaire et la performance physique chez les femmes âgées de poids normal et obèses. En plus de ce qui précède, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes obèses présenteront de plus grandes altérations de base, de sorte que le pourcentage de changement sera plus élevé par rapport aux femmes plus âgées ayant un poids normal après le programme d'entraînement.
Objectifs:
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un entraînement en résistance de 12 semaines sur la qualité musculaire (infiltration du tissu adipeux intramusculaire), la réponse immunitaire et la performance physique chez les femmes âgées entre 60 et 79 ans atteintes d'obésité par rapport aux femmes plus âgées. avec un poids normal de la même tranche d’âge.
Objectifs spécifiques :
Évaluer les effets d'un programme d'exercices de résistance de 12 semaines chez les femmes âgées entre 60 et 79 ans atteintes d'obésité, par rapport aux personnes âgées de poids normal de la même tranche d'âge sur les paramètres suivants :
- Architecture musculaire (épaisseur musculaire, angle de pennation et longueur des fascicules) et fonctionnalités de qualité musculaire (puissance et force).
- Réponse immunitaire via des cytokines inflammatoires : facteur de nécrose tumorale a (TNFa), interleukine-1 (IL-1), IL-6, IL-8 et induction de pièges extracellulaires à neutrophiles (NETosis).
- Performance physique (SPPB), composition corporelle (BIA) et qualité de vie (SF-36).
Méthodologie:
Le présent essai clinique considérera 2 groupes d'étude de femmes âgées entre 60 et 79 ans : poids normal (IMC = 18,5 à 24,9 kg/m 2 et % de graisse <25,9) et obèses (IMC = 30 à 39,9 Kg/m 2 et % de graisse >32). Les participants effectueront 12 semaines d'entraînement avec des exercices de résistance 3 fois par semaine. Avant et après l'entraînement, l'infiltration intramusculaire du tissu adipeux (échogénicité) sera mesurée par échographie, suivie des aspects de l'architecture musculaire (épaisseur musculaire, angle du pénis et longueur des fascicules) et des paramètres fonctionnels de la qualité musculaire (force maximale déterminée par 1 répétition maximum- 1RM, force isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou grâce à un transducteur de force et de puissance des membres inférieurs). Enfin, des échantillons de sang à jeun seront obtenus (réponse immunitaire) et les performances physiques, la composition corporelle, le niveau d'activité physique et la qualité de vie seront évalués.
Paramètres/critères de l'étude
- Le principal critère d'évaluation de l'étude est la diminution de l'échointensité en tant que marqueur de la qualité musculaire, évaluée par échographie dans les muscles quadriceps des membres inférieurs des participants soumis à 12 semaines d'entraînement en résistance.
- Les critères d'évaluation secondaires comprennent : Paramètre de l'architecture musculaire (aspects morphologiques de la qualité musculaire) ; épaisseur musculaire, angle de pennation et longueur des fascicules ; Paramètres fonctionnels de qualité musculaire, force isométrique volontaire maximale des extenseurs du genou et puissance des membres inférieurs ; Réponse immunitaire dans le sang (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 et NETosis) ; Performance physique (SPPB), évaluation de la force maximale (1RM) et de la force de préhension ; Composition corporelle (masse grasse et masse musculaire totale et pour chaque membre inférieur) et anthropométrie (tour de taille - hanches, cuisses et mollets, longueur des jambes et hauteur des genoux) ; Et niveau d'activité physique (IPAQ) et qualité de vie (SF-36).
- Les autres paramètres de l'étude comprennent : l'âge, le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le profil lipidique, le glucose, l'insuline, l'indice HOMA, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la perception de l'effort à l'aide de l'échelle de Borg.
Résultats attendus:
L’effet de l’entraînement contre résistance sur la qualité musculaire chez les femmes âgées de poids normal par rapport aux femmes obèses n’est toujours pas clair. Le présent projet de recherche vise à démontrer l'efficacité de cette modalité d'entraînement pour améliorer les paramètres de qualité musculaire, ainsi que les mesures de la réponse immunitaire et de la performance physique chez les femmes âgées. Cependant, les enquêteurs pensent que l'impact sera plus important chez les femmes obèses, car elles présentent des altérations de base plus importantes que les femmes plus âgées de poids normal. Les résultats possibles définiront les fondements scientifiques et pratiques pour la prescription d'un entraînement physique chez les femmes âgées obèses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Numéro de téléphone: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Lieux d'étude
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chili, 4780000
- Recrutement
- Gabriel Marzuca
-
Contact:
- GABRIEL MARZUCA
- Numéro de téléphone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
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IX Región De La Araucanía
-
Temuco, IX Región De La Araucanía, Chili, 4780000
- Pas encore de recrutement
- Universidad de La Frontera
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Contact:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
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Contact:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Numéro de téléphone: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées entre 60 et 79 ans qui vivent en communauté, c'est-à-dire qu'elles ne vivent pas dans des maisons de retraite ou similaires.
- Personnes âgées ayant un poids normal (IMC=18,5 à 24,9 kg/m2 et % de graisse <25,9) et celles souffrant d'obésité (IMC= 30 à 39,9 Kg/m2 et % de graisse > 32).
- Capacité cognitive à suivre des ordres verbaux.
Critère d'exclusion:
- Troubles neuromusculaires ou de mobilité ne permettant pas de réaliser un entraînement en résistance en toute sécurité (arthrite débilitante, spasticité/rigidité, troubles neurologiques et paralysie).
- Utilisation de suppléments nutritionnels capables de réguler les muscles squelettiques (leucine, glutamine, caséine, protéines de lactosérum, acides gras et créatine).
- Maladies chroniques non traitées et/ou incontrôlées.
- Avoir réalisé un programme d'entraînement avec des exercices de résistance au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poids normal
Tous les volontaires Poids normal : IMC = 18,5 kg/m2 à 24,9 kg/m2 et % de graisse <25,9 %, n = 16
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Des entraînements avec exercices de résistance des membres supérieurs et inférieurs seront réalisés 3 fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant 12 semaines pour tous les participants.
La formation suivra les directives de l'American College of Sports Medicine (« American College of Sports Medicine Position Stand.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults », 2009) et consistera en un échauffement cardiovasculaire de 5 minutes sur un vélo ergométrique, suivi d'un entraînement avec des poids.
L'entraînement en résistance sera réalisé avec des appareils d'exercice : 5 séries de presse à jambes, d'extension de jambe et de flexion de jambe pour les membres inférieurs et 3 séries de presse pectorale et d'extension de triceps pour les membres supérieurs.
Par la suite, les participants réaliseront des exercices de flexibilité globale pendant 5 minutes pour retrouver leur calme.
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Expérimental: Obèse
Tous les volontaires Obésité : IMC= 30,0 kg/m2 à 39,9 kg/m2 m2 et % de graisse > 32 %, n=16.
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Des entraînements avec exercices de résistance des membres supérieurs et inférieurs seront réalisés 3 fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant 12 semaines pour tous les participants.
La formation suivra les directives de l'American College of Sports Medicine (« American College of Sports Medicine Position Stand.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults », 2009) et consistera en un échauffement cardiovasculaire de 5 minutes sur un vélo ergométrique, suivi d'un entraînement avec des poids.
L'entraînement en résistance sera réalisé avec des appareils d'exercice : 5 séries de presse à jambes, d'extension de jambe et de flexion de jambe pour les membres inférieurs et 3 séries de presse pectorale et d'extension de triceps pour les membres supérieurs.
Par la suite, les participants réaliseront des exercices de flexibilité globale pendant 5 minutes pour retrouver leur calme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tissu adipeux intermusculaire (mesurée par échographie) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Infiltration intramusculaire de tissu adipeux évaluée par échointensité (intensité de pixels 0 à 255) dans les muscles droit fémoral et vaste intermédiaire des deux membres inférieurs
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Avant et après 12 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur musculaire (mesurée par échographie) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Épaisseur musculaire (centimètres) évaluée dans les muscles droit fémoral et vaste intermédiaire des deux membres inférieurs.
L'épaisseur musculaire évaluée comme la distance entre le fascia profond et superficiel.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de l'angle de pennation (mesuré par échographie) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Angle de pennation (degrés) évalué dans les muscles droit fémoral et vaste intermédiaire des deux membres inférieurs.
L'angle de pennation est évalué comme l'angle entre le fascicule et le fascia profond.
La moyenne de trois mesures sera calculée
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la longueur des fascicules (mesurée par échographie) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Longueur du fascicule (centimètres) évaluée dans les muscles droit fémoral et vaste intermédiaire des deux membres inférieurs.
Longueur du fascicule = sin(y +90º) × MT/ sin(180º-(y +180º- PA)), où "y" est l'angle entre la face superficielle et profonde, tandis que PA est l'angle de pennation, tandis que MT est le Épaisseur musculaire.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification des performances physiques (mesurées via une batterie de performances physiques courtes (SPPB)) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure des performances physiques via SPPB
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la force des bras et des jambes (mesurée via un test de 1 répétition maximale (1RM)) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Évaluation de la force maximale via des tests 1RM de presse pour jambes, d'extension de jambe, de flexion de jambe, de presse pectorale et d'extension de triceps
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la force de préhension de la main (mesurée via un dynamomètre portatif JAMAR(R)) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Évaluation de la résistance maximale via les tests 1RM du dynamomètre portatif JAMAR(R).
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la force isométrique volontaire maximale (mesurée via un transducteur de force) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La force d'extension isométrique volontaire maximale du genou (Newton) évaluée dans les deux membres inférieurs (en maintenant toujours le caractère aléatoire dans les membres).
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la puissance musculaire des membres inférieurs (mesurée via le test Five Times Sit to Stand) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La puissance musculaire des membres inférieurs (Watt) évaluée par l'équation STS Men Power.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la réponse immunitaire dans le sang (mesurée par cytométrie en flux) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La réponse immunitaire évaluée par TNFa,IL-1, IL-6, IL-8 (pg/ml)
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la NETose dans le sang (mesurée via IncuCyte) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La NETosis (%) a été évaluée par imagerie de cellules vivantes dans des dons de neutrophiles cultivés avec du sérum des participants pendant 30 h.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la masse maigre du corps entier (mesurée par bioimpédance) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La masse maigre du corps entier (Kg) grâce à TANITA MC 980U PLUS
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la masse grasse du corps entier (mesurée par bioimpédance) après un entraînement prolongé de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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La masse grasse du corps entier (Kg) grâce à TANITA MC 980U PLUS
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification du niveau d'activité physique (mesuré via la version courte de l'IPAQ) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Le niveau d'activité physique évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique, version courte.
Classer le niveau d'activité physique comme faible, modéré ou élevé.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification du niveau de qualité de vie (mesuré via SF-36) après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Le niveau de qualité de vie évalué par le questionnaire SF-36.
Le score varie de 0 à 100 %, un score élevé plus élevé impliquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RETOPO2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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