- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367296
Resistenssiharjoittelu iäkkäälle liikalihavalle väestölle (RETOPO)
Resistenssiharjoitusohjelman vaikutukset luuston lihasten laatuun, immuunivasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn normaalipainoisilla vs. liikalihavuudella iäkkäillä naisilla
Tausta:
Ikääntyminen johtaa immuunivasteen muutokseen, jolle on tunnusomaista krooninen tulehdustila, ja asteittainen lihasten määrän ja laadun heikkeneminen, mikä lisääntyy naisilla ja liikalihavuuden yhteydessä. Mitä tulee lihasten laatuun, lihaksensisäistä rasvakudoksen infiltraatiota on pidetty tärkeänä parametrina, joka liittyy ikääntymisen, liikalihavuuden ja tulehduksen väliseen suhteeseen. Terapeuttisena strategiana fyysinen harjoittelu vastusharjoituksilla (tai tunnetaan myös nimellä voimaharjoittelu) on osoittautunut tehokkaaksi luuston lihasmassan lisäämisessä tässä ikäryhmässä. Sen roolia lihasten laadussa normaalipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä naisilla ei kuitenkaan ole täysin käsitelty.
Hypoteesi:
12 viikon kestävyysharjoitteluohjelma parantaa tehokkaasti lihasten laatua, immuunivastetta ja fyysistä suorituskykyä normaalipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä naisilla. Edellä mainitun lisäksi tutkijat olettavat, että lihavilla naisilla on suurempia lähtötilanteen muutoksia, joten muutosprosentti on suurempi verrattuna iäkkäisiin normaalipainoisiin naisiin harjoitusohjelman jälkeen.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 viikon kestävyysharjoittelun vaikutuksia lihasten laatuun (lihaksensisäisen rasvakudoksen tunkeutuminen), immuunivasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä 60–79-vuotiailla lihavilla naisilla verrattuna vanhempiin. saman ikäluokan normaalipainoiset naiset.
Metodologia:
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan kahta ikääntyneiden 60–79-vuotiaiden naisten ryhmää: normaalipainoiset (BMI = 18,5 - 24,9 kg/m 2 ja rasvaprosentti < 25,9) ja lihavia (BMI = 30 - 39,9 kg/m 2 ja rasvaa). % > 32). Osallistujat harjoittelevat 12 viikkoa kestävyysharjoituksilla 3 kertaa viikossa. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen rasvakudoksen lihaksensisäinen infiltraatio (kaikukyky) mitataan ultraäänellä, minkä jälkeen mitataan lihasten rakenne (lihaksen paksuus, peniksen kulma ja sidekudoksen pituus) ja lihasten laadun toiminnalliset parametrit (maksimivoima määräytyy 1 maksimitoistolla). 1RM, polven ojentajien suurin vapaaehtoinen isometrinen vahvuus alaraajan voiman ja tehoanturin kautta). Lopuksi otetaan paastoverinäytteet (immuunivaste) ja arvioidaan fyysistä suorituskykyä, kehon koostumusta, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Ikääntyminen johtaa immuunivasteen muutokseen, jolle on tunnusomaista krooninen tulehdustila, ja asteittainen lihasten määrän ja laadun heikkeneminen, mikä lisääntyy naisilla ja liikalihavuuden yhteydessä. Mitä tulee lihasten laatuun, lihaksensisäistä rasvakudoksen infiltraatiota on pidetty tärkeänä parametrina, joka liittyy ikääntymisen, liikalihavuuden ja tulehduksen väliseen suhteeseen. Terapeuttisena strategiana fyysinen harjoittelu vastusharjoituksilla (tai tunnetaan myös nimellä voimaharjoittelu) on osoittautunut tehokkaaksi luuston lihasmassan lisäämisessä tässä ikäryhmässä. Sen roolia lihasten laadussa normaalipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä naisilla ei kuitenkaan ole täysin käsitelty.
Hypoteesi:
12 viikon kestävyysharjoitteluohjelma parantaa tehokkaasti lihasten laatua, immuunivastetta ja fyysistä suorituskykyä normaalipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä naisilla. Edellä mainitun lisäksi tutkijat olettavat, että lihavilla naisilla on suurempia lähtötilanteen muutoksia, joten muutosprosentti on suurempi verrattuna iäkkäisiin normaalipainoisiin naisiin harjoitusohjelman jälkeen.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 viikon kestävyysharjoittelun vaikutuksia lihasten laatuun (lihaksensisäisen rasvakudoksen tunkeutuminen), immuunivasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä 60–79-vuotiailla lihavilla naisilla verrattuna vanhempiin naisiin. normaalipainoinen samassa ikäluokassa.
Erityiset tavoitteet:
Arvioida 12 viikon kestävyysharjoitteluohjelman vaikutuksia iäkkäillä 60–79-vuotiailla lihavilla naisilla verrattuna iäkkäisiin ihmisiin, joilla on normaalipainoinen sama ikäluokka seuraaviin parametreihin:
- Lihasarkkitehtuuri (lihaksen paksuus, pennation kulma ja sidekudoksen pituus) ja lihasten laadun toiminnallisuudet (voima ja voima).
- Immuunivaste tulehduksellisten sytokiinien kautta: Tuumorinekroositekijä a (TNFa) interleukiini-1 (IL-1), IL-6, IL-8 ja neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen induktio (NEToosi).
- Fyysinen suorituskyky (SPPB), kehon koostumus (BIA) ja elämänlaatu (SF-36).
Metodologia:
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan kahta tutkimusryhmää ikääntyneiden 60–79-vuotiaiden naisten välillä: normaalipainoiset (BMI = 18,5 - 24,9 kg/m 2 ja rasvaprosentti < 25,9) ja lihavia (BMI = 30 - 39,9 kg/m 2 ja rasvaprosentti >32). Osallistujat harjoittelevat 12 viikkoa kestävyysharjoituksilla 3 kertaa viikossa. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen rasvakudoksen lihaksensisäinen infiltraatio (kaikukyky) mitataan ultraäänellä, minkä jälkeen mitataan lihasten rakenne (lihaksen paksuus, peniksen kulma ja sidekudoksen pituus) ja lihasten laadun toiminnalliset parametrit (maksimivoima määräytyy 1 maksimitoistolla). 1RM, polven ojentajien suurin vapaaehtoinen isometrinen vahvuus alaraajan voiman ja tehoanturin kautta). Lopuksi otetaan paastoverinäytteet (immuunivaste) ja arvioidaan fyysistä suorituskykyä, kehon koostumusta, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja elämänlaatua.
Tutkimusparametrit/päätepisteet
- Tutkimuksen pääpäätepiste on kaikuintensiteetin lasku lihasten laadun merkkinä, joka on arvioitu ultraäänitutkimuksella alaraajojen nelipäisissä lihaksissa osallistujilla, joille tehtiin 12 viikon kestävyysharjoittelu.
- Toissijaisia päätepisteitä ovat: Lihasarkkitehtuuriparametri (lihaksen laadun morfologiset näkökohdat); lihaksen paksuus, pennation kulma ja sidekudoksen pituus; Lihaksen laadun toiminnalliset parametrit, polven ojentajien maksimaalinen isometrinen voimakkuus ja alaraajojen voima; Immuunivaste veressä (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 ja NEToosi); Fyysinen suorituskyky (SPPB), maksimivoiman (1RM) ja kädensijan vahvuuden arviointi; Kehon koostumus (rasvamassa ja kokonaislihasmassa sekä kunkin alaraajan osalta) ja antropometria (vyötärön – lantion, reisien ja pohkeen ympärysmitta, jalkojen pituus ja polven korkeus); Ja fyysisen aktiivisuuden taso (IPAQ) ja elämänlaatu (SF-36).
- Muita tutkimusparametreja ovat: ikä, ruumiinpaino, ruumiin pituus, painoindeksi (BMI), lipidiprofiili, glukoosi, insuliini, HOMA-indeksi, verenpaine, syke ja ponnistuksen havainto Borgin asteikolla.
Odotetut tulokset:
Vastusharjoittelun vaikutus lihasten laatuun normaalipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä naisilla on edelleen epäselvä. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on osoittaa tämän harjoitusmenetelmän tehokkuus lihasten laatuparametrien parantamisessa sekä immuunivasteen ja fyysisen suorituskyvyn mittaamisessa iäkkäillä naisilla. Tutkijat uskovat kuitenkin, että vaikutus on suurempi lihavilla naisilla, koska heillä on suurempia lähtötilanteen muutoksia verrattuna vanhempiin normaalipainoisiin naisiin. Mahdolliset havainnot määrittelevät tieteellis-käytännön perustan fyysisen harjoittelun määräämiselle iäkkäille lihaville naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 996343630
- Sähköposti: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Puhelinnumero: 998595445
- Sähköposti: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Opiskelupaikat
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile, 4780000
- Rekrytointi
- Gabriel Marzuca
-
Ottaa yhteyttä:
- GABRIEL MARZUCA
- Puhelinnumero: 996343630
- Sähköposti: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
-
IX Región De La Araucanía
-
Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000
- Ei vielä rekrytointia
- Universidad de La Frontera
-
Ottaa yhteyttä:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 996343630
- Sähköposti: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Puhelinnumero: 998595445
- Sähköposti: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat 60-79-vuotiaat naiset, jotka asuvat yhteisössä eli eivät asu vanhainkodeissa tai vastaavissa.
- Vanhemmat normaalipainoiset (BMI = 18,5 - 24,9 kg/m2 ja rasvaprosentti < 25,9) ja lihavat (BMI = 30 - 39,9 kg/m2 ja rasvaprosentti > 32).
- Kognitiivinen kyky noudattaa sanallisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset tai liikkuvuushäiriöt, jotka eivät mahdollista vastustusharjoittelun suorittamista turvallisesti (heikentävä niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, neurologiset häiriöt ja halvaus).
- Luustolihaksia säätelevien ravintolisien käyttö (leusiini, glutamiini, kaseiini, heraproteiini, rasvahapot ja kreatiini).
- Hoitamattomat ja/tai hallitsemattomat krooniset sairaudet.
- Olet suorittanut koulutusohjelman, jossa on vastusharjoituksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali paino
Kaikki vapaaehtoiset Normaalipaino: BMI = 18,5 kg/m2 - 24,9 kg/m2 ja rasvaprosentti < 25,9%, n = 16
|
Ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia toteutetaan 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) 12 viikon ajan kaikille osallistujille.
Koulutuksessa noudatetaan American College of Sports Medicinen ohjeita ("American College of Sports Medicine Position Stand.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults", 2009), ja se koostuu 5 minuutin kardiovaskulaarisesta lämmittelystä pyöräergometrillä, jota seuraa painoharjoittelu.
Vastusharjoittelu toteutetaan kuntolaitteilla: 5 sarjaa jalkapunistus, jalkojen ojennus ja jalkojen koukistus alaraajoille ja 3 sarjaa rintapunistus ja triceps venytystä yläraajoille.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat maailmanlaajuisia joustavuusharjoituksia 5 minuutin ajan palatakseen rauhaan.
|
|
Kokeellinen: Liikalihava
Kaikki vapaaehtoiset Lihavuus: BMI = 30,0 kg/m2 - 39,9 kg/m2 m2 ja rasvaprosentti > 32%, n = 16.
|
Ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia toteutetaan 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) 12 viikon ajan kaikille osallistujille.
Koulutuksessa noudatetaan American College of Sports Medicinen ohjeita ("American College of Sports Medicine Position Stand.
Progression Models in Resistance Training for Healthy Adults", 2009), ja se koostuu 5 minuutin kardiovaskulaarisesta lämmittelystä pyöräergometrillä, jota seuraa painoharjoittelu.
Vastusharjoittelu toteutetaan kuntolaitteilla: 5 sarjaa jalkapunistus, jalkojen ojennus ja jalkojen koukistus alaraajoille ja 3 sarjaa rintapunistus ja triceps venytystä yläraajoille.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat maailmanlaajuisia joustavuusharjoituksia 5 minuutin ajan palatakseen rauhaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaksenvälisessä rasvakudoksessa (mitattuna ultraäänellä) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Lihaksensisäinen rasvakudoksen infiltraatio arvioituna kaikuintensiteetillä (pikselin intensiteetti 0–255) molempien alaraajojen rectus femoris- ja vastus intermedius -lihaksissa
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuuden muutos (ultraäänellä mitattuna) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Lihaspaksuus (senttiä) mitattuna molempien alaraajojen rectus femoris- ja vastus intermedius -lihaksissa.
Lihaksen paksuus mitataan syvän ja pinnallisen faskian välisenä etäisyydenä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Pennaatiokulman muutos (ultraäänellä mitattuna) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Pennation kulma (aste) arvioituna molempien alaraajojen rectus femoris- ja vastus intermedius -lihaksissa.
Pennation kulma on arvioitu kulmaksi sidekalvon ja syvän sidekudoksen välillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos sidekudoksen pituudessa (mitattuna ultraäänellä) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Faskikkelin pituus (senttiä) arvioituna molempien alaraajojen rectus femoris- ja vastus intermedius -lihaksissa.
Nauhan pituus = sin(y +90º) × MT/ sin(180º-(y +180º- PA)), jossa "y" on pinnallisen ja syvän kasvojen välinen kulma, kun taas PA on pennaatiokulma, kun taas MT on Lihaksen paksuus.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä (mitattu lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla (SPPB)) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Fyysisen suorituskyvyn mittaus SPPB:n kautta
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos käsien ja jalkojen voimakkuudessa (mitattu 1 toiston maksimitestillä (1 RM)) pitkän kestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Maksimivoiman arviointi 1RM-testillä jalkapunnistuksesta, jalkojen ojennuksesta, jalkojen taivutuksesta, rintapunnistuksesta ja tricepsistä
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa (mitattu JAMAR(R)-käsidynamometrillä) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Maksimilujuuden arviointi JAMAR(R)-käsidynamometrin 1RM-testauksella.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä voimassa (mitattu voima-anturin avulla) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen polven venytysvoima (Newton) arvioituna molemmissa alaraajoissa (säilytä aina satunnaisuus raajoissa).
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa (mitattu Five Times Sit to Stand -testillä) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Alaraajojen lihasvoima (W) lasketaan yhtälöllä STS Men Power.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos immuunivasteessa veressä (mitattu virtaussytometrialla) pitkäaikaisen resistanssityyppisen harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
TNFa:lla, IL-1:llä, IL-6:lla, IL-8:lla arvioitu immuunivaste (pg/ml)
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos NEToosissa veressä (mitattu IncuCyten kautta) pitkäaikaisen resistanssityyppisen harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
NEToosi (%) arvioitiin elävien solujen kuvantamisella lahjoitetuissa neutrofiileissä, joita viljeltiin osallistujien seerumilla 30 tunnin ajan.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Koko kehon vähärasvaisen massan muutos (mitattu bioimpedanssilla) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Koko kehon vähärasvainen massa (kg) TANITA MC 980U PLUS:n kautta
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Muutos koko kehon rasvamassassa (mitattu bioimpedanssilla) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Koko kehon rasvamassa (kg) TANITA MC 980U PLUS:n kautta
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos (mitattu IPAQ-lyhyen version kautta) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu International Physical Activity Questionnairella, lyhyt versio.
Fyysisen aktiivisuuden luokittelu alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
|
Elämänlaadun tason muutos (mitattu SF-36:lla) pitkäaikaisen vastusharjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Elämänlaadun taso arvioitu SF-36 kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 %, jossa korkeampi pistemäärä Korkea tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETOPO2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .