- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367296
Treinamento de exercícios resistidos na população idosa com obesidade (RETOPO)
Efeitos de um programa de treinamento de exercícios resistidos na qualidade do músculo esquelético, resposta imunológica e desempenho físico em mulheres idosas com peso normal versus obesidade
Fundo:
O envelhecimento leva a uma alteração da resposta imunitária, caracterizada por um estado inflamatório crónico, e a uma diminuição progressiva da quantidade e qualidade muscular, situação que aumenta nas mulheres e na presença de obesidade. No que diz respeito à qualidade muscular, a infiltração intramuscular do tecido adiposo tem sido considerada um parâmetro relevante, envolvido na relação entre envelhecimento-obesidade-inflamação. Como estratégia terapêutica, o treinamento físico com exercícios resistidos (ou também conhecido como treinamento de força) tem se mostrado eficaz no aumento da massa muscular esquelética nesta faixa etária. No entanto, o seu papel na qualidade muscular em mulheres idosas com peso normal versus obesas não foi totalmente abordado.
Hipótese:
Um programa de treinamento de exercícios resistidos de 12 semanas é eficaz na melhoria da qualidade muscular, da resposta imunológica e do desempenho físico em mulheres idosas com peso normal e obesas. Além do exposto, os investigadores levantam a hipótese de que mulheres com obesidade apresentarão maiores alterações basais, portanto o percentual de alteração será maior em comparação com mulheres mais velhas com peso normal após o programa de treinamento.
Metas:
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um treinamento físico resistido de 12 semanas na qualidade muscular (infiltração do tecido adiposo intramuscular), resposta imunológica e desempenho físico em mulheres idosas entre 60 e 79 anos de idade com obesidade em comparação com mulheres mais velhas. mulheres com peso normal da mesma faixa etária.
Metodologia:
O presente ensaio clínico considerará 2 grupos de mulheres idosas entre 60 e 79 anos: eutróficas (IMC=18,5 a 24,9 kg/m 2 e % de gordura <25,9) e obesas (IMC=30 a 39,9 Kg/m 2 e gordura % >32). Os participantes realizarão 12 semanas de treinamento com exercícios resistidos 3 vezes por semana. Antes e após o treinamento, a infiltração intramuscular do tecido adiposo (ecogenicidade) será mensurada por ultrassonografia, seguida de aspectos de arquitetura muscular (espessura muscular, ângulo peniano e comprimento do fascículo) e parâmetros funcionais de qualidade muscular (força máxima determinada por 1 repetição máxima- 1RM, força isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho através de um transdutor de força e potência nos membros inferiores). Por fim, serão obtidas amostras de sangue em jejum (resposta imunológica) e avaliados o desempenho físico, a composição corporal, o nível de atividade física e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O envelhecimento leva a uma alteração da resposta imunitária, caracterizada por um estado inflamatório crónico, e a uma diminuição progressiva da quantidade e qualidade muscular, situação que aumenta nas mulheres e na presença de obesidade. No que diz respeito à qualidade muscular, a infiltração intramuscular do tecido adiposo tem sido considerada um parâmetro relevante, envolvido na relação entre envelhecimento-obesidade-inflamação. Como estratégia terapêutica, o treinamento físico com exercícios resistidos (ou também conhecido como treinamento de força) tem se mostrado eficaz no aumento da massa muscular esquelética nesta faixa etária. No entanto, o seu papel na qualidade muscular em mulheres idosas com peso normal versus obesas não foi totalmente abordado.
Hipótese:
Um programa de treinamento de exercícios resistidos de 12 semanas é eficaz na melhoria da qualidade muscular, da resposta imunológica e do desempenho físico em mulheres idosas com peso normal e obesas. Além do exposto, os investigadores levantam a hipótese de que mulheres com obesidade apresentarão maiores alterações basais, portanto o percentual de alteração será maior em comparação com mulheres mais velhas com peso normal após o programa de treinamento.
Metas:
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de um treinamento físico resistido de 12 semanas na qualidade muscular (infiltração do tecido adiposo intramuscular), resposta imunológica e desempenho físico em mulheres idosas entre 60 e 79 anos de idade com obesidade em comparação com mulheres mais velhas. com peso normal e da mesma faixa etária.
Objetivos específicos:
Avaliar os efeitos de um programa de treinamento físico resistido de 12 semanas em idosas entre 60 e 79 anos com obesidade, em comparação com idosas com peso normal da mesma faixa etária nos parâmetros de:
- Arquitetura muscular (espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo) e funcionalidades de qualidade muscular (potência e força).
- Resposta imune através de citocinas inflamatórias: Fator de necrose tumoral a (TNFa), interleucina-1 (IL-1), IL-6, IL-8 e indução de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETose).
- Desempenho físico (SPPB), Composição corporal (BIA) e qualidade de vida (SF-36).
Metodologia:
O presente ensaio clínico considerará 2 grupos de estudo de mulheres idosas entre 60 e 79 anos: eutróficas (IMC=18,5 a 24,9 kg/m 2 e % de gordura <25,9) e obesas (IMC=30 a 39,9 Kg/m 2 e % de gordura >32). Os participantes realizarão 12 semanas de treinamento com exercícios resistidos 3 vezes por semana. Antes e após o treinamento, a infiltração intramuscular do tecido adiposo (ecogenicidade) será mensurada por ultrassonografia, seguida de aspectos de arquitetura muscular (espessura muscular, ângulo peniano e comprimento do fascículo) e parâmetros funcionais de qualidade muscular (força máxima determinada por 1 repetição máxima- 1RM, força isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho através de um transdutor de força e potência nos membros inferiores). Por fim, serão obtidas amostras de sangue em jejum (resposta imunológica) e avaliados o desempenho físico, a composição corporal, o nível de atividade física e a qualidade de vida.
Parâmetros/desfechos do estudo
- O principal desfecho do estudo é a diminuição da ecointensidade como marcador de qualidade muscular, avaliada por meio de ultrassonografia nos músculos quadríceps dos membros inferiores de participantes submetidos a 12 semanas de treinamento resistido.
- Os endpoints secundários incluem: Parâmetro de arquitetura muscular (aspectos morfológicos da qualidade muscular); espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo; Parâmetros funcionais de qualidade muscular, força isométrica voluntária máxima dos extensores de joelho e potência de membros inferiores; Resposta imune no sangue (TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 e NETose); Desempenho físico (SPPB), avaliação de força máxima (1RM) e força de preensão manual; Composição corporal (massa gorda e massa muscular total e de cada membro inferior) e antropometria (circunferências cintura-quadril, coxa e panturrilha, comprimento das pernas e altura dos joelhos); E Nível de atividade física (IPAQ) e Qualidade de vida (SF-36).
- Outros parâmetros do estudo incluem: idade, peso corporal, altura corporal, índice de massa corporal (IMC), perfil lipídico, glicose, insulina, índice HOMA, pressão arterial, frequência cardíaca e percepção de esforço pela escala de Borg.
Resultados esperados:
O efeito do treinamento com exercícios resistidos na qualidade muscular em mulheres idosas com peso normal versus obesas ainda não está claro. O presente projeto de pesquisa visa demonstrar a eficácia desta modalidade de treinamento na melhoria dos parâmetros de qualidade muscular, bem como medidas de resposta imunológica e desempenho físico em mulheres idosas. No entanto, os investigadores acreditam que o impacto será maior nas mulheres com obesidade, uma vez que apresentam maiores alterações basais em comparação com mulheres mais velhas com peso normal. Os possíveis achados definirão os fundamentos científico-práticos para a prescrição de treinamento físico em mulheres idosas com obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Número de telefone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Estude backup de contato
- Nome: Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Número de telefone: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
Locais de estudo
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile, 4780000
- Recrutamento
- Gabriel Marzuca
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Contato:
- GABRIEL MARZUCA
- Número de telefone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
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IX Región De La Araucanía
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Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000
- Ainda não está recrutando
- Universidad de La Frontera
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Contato:
- GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Número de telefone: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
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Contato:
- Nicolás Vidal-Seguel, MSc
- Número de telefone: 998595445
- E-mail: nicolasenrique.vidal@ufrontera.cl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres idosas entre 60 e 79 anos que moram na comunidade, ou seja, não moram em lares de idosos ou similares.
- Idosos com peso normal (IMC=18,5 a 24,9 kg/m2 e % de gordura <25,9) e aqueles com obesidade (IMC= 30 a 39,9 Kg/m2 e % de gordura > 32).
- Capacidade cognitiva de seguir ordens verbais.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares ou de mobilidade que não permitem a realização segura do treinamento resistido (artrite debilitante, espasticidade/rigidez, distúrbios neurológicos e paralisia).
- Uso de suplementação nutricional que possa regular o músculo esquelético (leucina, glutamina, caseína, whey-protein, ácidos graxos e creatina).
- Doenças crônicas não tratadas e/ou não controladas.
- Ter realizado programa de treinamento com exercícios resistidos nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Peso normal
Todos os voluntários Peso Normal: IMC=18,5 kg/m2 a 24,9 kg/m2 e % de gordura <25,9%, n=16
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O treinamento com exercícios resistidos para membros superiores e inferiores será realizado 3 vezes por semana (segunda, quarta e sexta) durante 12 semanas para todos os participantes.
O treinamento seguirá as diretrizes do American College of Sports Medicine (“American College of Sports Medicine Position Stand.
Modelos de progressão no treinamento de resistência para adultos saudáveis", 2009) e consistirá em um aquecimento cardiovascular de 5 minutos em cicloergômetro, seguido de treinamento com pesos.
O treinamento resistido será realizado com aparelhos de ginástica: 5 séries de leg press, extensão de pernas e flexão de pernas para membros inferiores e 3 séries de supino torácico e extensão de tríceps para membros superiores.
Posteriormente, os participantes realizarão exercícios de flexibilidade global por 5 minutos para retornar à calma.
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Experimental: Obeso
Todos os voluntários Obesidade: IMC= 30,0 kg/m2 a 39,9 kg/m2 m2 e % de gordura > 32%, n=16.
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O treinamento com exercícios resistidos para membros superiores e inferiores será realizado 3 vezes por semana (segunda, quarta e sexta) durante 12 semanas para todos os participantes.
O treinamento seguirá as diretrizes do American College of Sports Medicine (“American College of Sports Medicine Position Stand.
Modelos de progressão no treinamento de resistência para adultos saudáveis", 2009) e consistirá em um aquecimento cardiovascular de 5 minutos em cicloergômetro, seguido de treinamento com pesos.
O treinamento resistido será realizado com aparelhos de ginástica: 5 séries de leg press, extensão de pernas e flexão de pernas para membros inferiores e 3 séries de supino torácico e extensão de tríceps para membros superiores.
Posteriormente, os participantes realizarão exercícios de flexibilidade global por 5 minutos para retornar à calma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tecido adiposo intermuscular (medido por ultrassonografia) após treinamento físico prolongado do tipo resistido
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Infiltração intramuscular de tecido adiposo avaliada por ecointensidade (Pixel Intensity 0 a 255) nos músculos reto femoral e vasto intermédio de ambos os membros inferiores
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura muscular (medida por ultrassonografia) após treinamento prolongado de exercícios resistidos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Espessura muscular (centímetros) avaliada nos músculos reto femoral e vasto intermédio de ambos os membros inferiores.
A espessura muscular avaliada como a distância entre a fáscia profunda e superficial.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração no ângulo de penação (medido por ultrassonografia) após treinamento físico prolongado do tipo resistido
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Ângulo de penação (grau) avaliado nos músculos reto femoral e vasto intermédio de ambos os membros inferiores.
O ângulo de penação avaliado como o ângulo entre o fascículo e a fáscia profunda.
A média de três medições será calculada
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração no comprimento do fascículo (medido por ultrassonografia) após treinamento físico prolongado do tipo resistido
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Comprimento do fascículo (centímetros) avaliado nos músculos reto femoral e vasto intermédio de ambos os membros inferiores.
Comprimento do fascículo = sin(y +90º) × MT/ sin(180º-(y +180º- PA)), onde "y" é o ângulo entre a fáscia superficial e profunda, enquanto PA é o ângulo de penação, enquanto MT é o Espessura muscular.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança no desempenho físico (medido por meio da bateria curta de desempenho físico (SPPB)) após treinamento prolongado de exercícios resistidos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medição de desempenho físico via SPPB
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na força dos braços e pernas (medida por meio do teste de 1 repetição máxima (1RM)) após treinamento prolongado de exercícios resistidos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Avaliação da força máxima através do teste de 1RM de leg press, extensão de pernas, flexão de pernas, supino torácico e extensão de tríceps
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança na força de preensão manual (medida por meio do dinamômetro portátil JAMAR(R)) após treinamento físico prolongado do tipo resistência
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Avaliação da força máxima por meio do teste de 1RM do dinamômetro portátil JAMAR(R).
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na força isométrica voluntária máxima (medida por meio do transdutor de força) após treinamento físico prolongado do tipo resistência.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A força máxima isométrica voluntária de extensão do joelho (Newton) avaliada em ambos os membros inferiores (mantendo sempre a aleatoriedade nos membros).
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na potência muscular dos membros inferiores (medida por meio do teste Five Times Sit to Stand) após treinamento prolongado de exercícios resistidos.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A potência muscular dos membros inferiores (Watt) avaliada pela equação STS Men Power.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na resposta imunológica no sangue (medida por citometria de fluxo) após treinamento físico prolongado do tipo resistência.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A resposta imune avaliada por TNFa, IL-1, IL-6, IL-8 (pg/ml)
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na NETose no sangue (medida via IncuCyte) após treinamento físico prolongado do tipo resistência.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A NETose (%) avaliada com imagens de células vivas em neutrófilos doados cultivados com soro dos participantes por 30 h.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança na massa magra de todo o corpo (medida por bioimpedância) após treinamento prolongado de exercícios resistidos.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A massa magra de corpo inteiro (Kg) através do TANITA MC 980U PLUS
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração na massa gorda corporal total (medida por bioimpedância) após treinamento prolongado de exercícios de resistência.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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A massa de gordura corporal total (Kg) através do TANITA MC 980U PLUS
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança no nível de atividade física (medido por meio da versão curta do IPAQ) após treinamento prolongado de exercícios resistidos.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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O nível de atividade física avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física, versão curta.
Classificar o nível de atividade física em baixo, moderado ou alto.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança no nível de qualidade de vida (medido via SF-36) após treinamento físico prolongado do tipo resistência.
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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O nível de qualidade de vida avaliado pelo questionário SF-36.
A pontuação varia de 0 a 100%, onde uma pontuação maior Alta implica em melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GABRIEL MARZUCA, Msc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RETOPO2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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