骨格筋の回復に対するタンパク質とNACの同時摂取の影響 (PRoNAC)
運動誘発性筋肉損傷後の骨格筋回復に対するホエイプロテインとN-アセチルシステインの同時摂取の影響。
調査の概要
詳細な説明
参加者はまず、(i) 人体計測、(ii) DXA による身体組成、(iii) 加速度計による習慣的な身体活動レベル、(iv) 間接熱量計による安静時代謝率、(v) による毎日の食事摂取量の評価を含むベースライン検査を受けます。 7 日間の食事のリコールと (vi) トレッドミル ランプ テストを使用した心肺機能のフィットネス。 ベースライン検査の後、参加者は、ランダム化二重盲検プラセボにおいて、(a) プラセボ、(b) N-アセチルシステイン (NAC)、または (c) N-アセチルシステイン + ホエイプロテイン (PRoNAC) グループに割り当てられます。 -制御された、並列グループ、反復測定の設計。 すべてのグループで、参加者は等速性ダイナモメーターで 150 回の偏心筋収縮からなる偏心運動プロトコルを実行します。 運動前と運動後 1、2、3、24、48、72 時間後に、最大随意等尺ピール トルク、最大カウンタームーブメント ジャンプ高さ、および筋肉痛レベルの評価を受けます。 さらに、ミオグロビン濃度、還元型 (GSH) および酸化型 (GSSG) グルタチオン含有量、タンパク質のカルボニル形成、およびカタラーゼ活性を測定するために、運動前と運動後 24、48、および 72 時間後に血液サンプルが採取されます。
4日間の実験期間中（1日目：運動日、2、3、4日目：それぞれ運動後24、48、72時間後）、参加者は以下の各サプリメントを毎日3回摂取します。 1回目の投与は午前中（朝食と昼食の間）、2回目の投与は午後半ば（1日目の運動後および2〜4日目の昼食と夕食の間）、そして3回目の投与は睡眠前に行われます。 プラセボ群では、参加者には最初の2回分（午前中と午後半ばのサプリメント）で体重1kgあたり0.31grのマルトデキストリンが補給され、就寝前には体重1kgあたり0.49grのマルトデキストリンが補給されます。 1回分（体重1kgあたりマルトデキストリン1.1グラム/日）。 NAC グループでは、参加者には 1 回分あたり体重 1 kg あたり 13.33 mg の N-アセチルシステインが補給されます (40 mg NAC/kg BW/日)。 PRoNAC グループの参加者には、最初の 2 回分 (午前中と午後半ばのサプリメント) で体重 1 kg あたり 0.31 g のホエイプロテインと 13.33 mg の N-アセチルシステインが補給され、さらに 0.49 gr のホエイプロテインと 13.33 mg の N-アセチルシステインが補給されます。就寝前の摂取量（1.1 gr ホエイプロテイン + 40 mg NAC /kg BW/日）中の体重 kg あたりの N-アセチルシステイン mg。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dimitrios Draganidis, PhD
- 電話番号：+30 2431047078
- メール：ddraganidis@uth.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ioannis G Fatouros, PhD
- 電話番号：+302431047047
- メール：ifatouros@uth.gr
研究場所
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Karies
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Tríkala、Karies、ギリシャ、42100
- 募集
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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コンタクト：
- Dimitrios Draganidis, PhD
- 電話番号：+30 2431047078
- メール：ddraganidis@uth.gr
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コンタクト：
- Ioannis G Fatouros, PhD
- 電話番号：+302431047047
- メール：ifatouros@uth.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 喘息、腎臓病、出血性疾患、消化性潰瘍がない。
- 筋骨格系の損傷や制限がない。
- 食事のエネルギー制限は避けてください。
- 抗炎症薬、抗生物質、降圧薬、抗凝固薬などの薬剤は使用しないでください。
- プロテイン、炭水化物、抗酸化物質、ビタミンなどの栄養補助食品は使用しないでください。
- N-アセチルシステイン不耐症がない。
- 非喫煙者。
- 研究期間中はアルコールを控えてください。
除外基準:
- 喘息、腎臓病、出血性疾患、消化性潰瘍の存在。
- 筋骨格系の損傷と制限。
- 食事のエネルギー制限。
- 抗炎症薬、抗生物質、降圧薬、または抗凝固薬の使用。
- プロテイン、炭水化物、抗酸化物質、ビタミンなどの栄養補助食品の使用。
- N-アセチルシステイン不耐症。
- 喫煙。
- 研究中のアルコール摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームの参加者は、150 回の偏心筋収縮を実行し、炭水化物 (マルトデキストリン) からなるプラセボ サプリメントを摂取します。
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参加者は、4 日間の実験期間中、1 日あたり 3 回分の炭水化物を摂取します。
具体的には、最初の2回分（午前中と午後半ばのサプリメント）では体重1kgあたり0.31グラムのマルトデキストリンが補給され、就寝前には体重1kgあたり0.49グラムのマルトデキストリンが補給されます。 (マルトデキストリン 1.1 gr/体重 kg/日)。
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実験的：NAC
このアームの参加者は、N-アセチルシステインのサプリメントを摂取し、偏心筋収縮を 150 回実行します。
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参加者は、4日間の実験期間中、1日あたり3回分のN-アセチルシステインを摂取します。
具体的には、1回分あたり体重1kgあたり13.33mgのN-アセチルシステインが補給されます（40mg NAC/kg BW/日）。
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実験的：プロナック
このアームの参加者は、N-アセチルシステインとホエープロテインからなるサプリメントを摂取し、偏心筋収縮を 150 回実行します。
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参加者は、4日間の実験期間中、1日あたり3回分のN-アセチルシステイン+ホエイプロテインを摂取します。
具体的には、最初の2回分（午前中と午後半ばのサプリメント）では体重1kgあたり0.31グラムのホエイプロテインと13.33mgのN-アセチルシステインが補給され、さらに0.49グラムのホエイプロテインと13.33mgのN-アセチルシステインが補給されます。就寝前の摂取量（1.1 gr ホエイプロテイン + 40 mg NAC /kg BW/日）中の体重 kg あたりの N-アセチルシステイン mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大自発的等尺性筋収縮の変化。
時間枠：運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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最大随意等尺性筋収縮は等速性ダイナモメーターで評価されます。
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運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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カウンタームーブメントのジャンプ高さの変更。
時間枠：運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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カウンタームーブメントのジャンプ高さは、Optojump Next システムを使用して評価されます。
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運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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遅発性筋肉痛（DOMS）の変化
時間枠：運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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利き肢の膝伸筋のDOMSは、弛緩した筋肉の腹部と遠位領域の触診によって評価され、参加者は知覚された痛みを1から10の範囲の視覚的アナログスケールで評価します。
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運動前、および運動後 1、2、3、24、48、72 時間後。
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還元型グルタチオン含有量の変化。
時間枠：運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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血中の赤血球中のグルタチオン含有量の減少は、分光光度法を使用して評価されます。
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運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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酸化型グルタチオン含有量の変化。
時間枠：運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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血液赤血球中の酸化グルタチオン含有量は、分光光度法を使用して評価されます。
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運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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カタラーゼ活性の変化。
時間枠：運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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カタラーゼ活性は、赤血球において分光光度法により測定されます。
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運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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タンパク質のカルボニル濃度の変化
時間枠：運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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タンパク質カルボニル濃度は、赤血球において分光光度法により測定されます。
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運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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血液中のミオグロビン濃度の変化。
時間枠：運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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血液中のミオグロビン濃度は、自動生化学分析装置と市販のキットを使用して評価されます。
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運動前と運動後 24、48、72 時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の除脂肪体重
時間枠：ベースライン時。
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除脂肪体重 (kg) は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) 装置を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の毎日の身体活動に関連したエネルギー消費量。
時間枠：ベースライン時。
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身体活動に関連したエネルギー消費量 (kcal/日) は、加速度計を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の毎日の食事摂取量。
時間枠：ベースライン時。
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毎日の食事摂取組成（総 kcal/日、たんぱく質の gr、CHO の gr、脂肪摂取量/日、微量栄養素摂取量の gr/mg/日）は、訓練を受けた専門家によって分析される 24 時間の食事リコールを使用して監視されます。食事分析ソフトウェアを使用する栄養士。
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ベースライン時。
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参加者の安静時代謝率。
時間枠：ベースライン時。
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安静時の代謝率は、間接熱量測定を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の心肺機能のフィットネス状態。
時間枠：ベースライン時。
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心肺機能のフィットネスは、トレッドミル ランプ テストを使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の除脂肪体重。
時間枠：ベースライン時。
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除脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) 装置を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の脂肪量。
時間枠：ベースライン時。
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脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) 装置を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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参加者の体脂肪率。
時間枠：ベースライン時。
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体脂肪率 (%) は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) 装置を使用して評価されます。
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ベースライン時。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dimitrios Draganidis, PhD、University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UTH-PRoNAC Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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