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Effetti della co-ingestione di proteine ​​e NAC sul recupero del muscolo scheletrico (PRoNAC)

31 maggio 2025 aggiornato da: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effetti della co-ingestione di proteine ​​del siero di latte e N-acetilcisteina sul recupero del muscolo scheletrico in seguito a un danno muscolare indotto dall'esercizio.

Prove precedenti suggeriscono che sebbene l’integrazione di N-acetilcisteina (NAC) a seguito di un danno muscolare indotto dall’esercizio eccentrico interrompa il processo di riparazione e rimodellamento del muscolo scheletrico a 8 giorni di recupero, attenua sostanzialmente il declino delle prestazioni del muscolo scheletrico durante le prime 48 ore di recupero. La maggiore capacità prestazionale durante la prima fase di recupero in risposta all’integrazione di NAC potrebbe essere attribuita allo stato redox alterato nel muscolo scheletrico come conseguenza dell’aumento mediato da NAC dei livelli di glutatione ridotto (GSH). L'aumento del GSH determina un'attenuazione redox-dipendente della mobilitazione delle cellule immunitarie e una riduzione della risposta allo stress ossidativo, portando a un aumento attenuato del danno muscolare e dei marcatori infiammatori durante i primi 2-3 giorni di recupero. Tuttavia, a seguito del danno muscolare indotto dall’esercizio fisico, la sintesi proteica aumenta nel muscolo scheletrico nelle successive 24-48 ore per supportare il suo processo di riparazione, e quindi l’integrazione proteica potrebbe accelerare il processo di recupero migliorando la risposta sintetica proteica. Pertanto, il presente studio mira a indagare per la prima volta l'effetto combinato della supplementazione di NAC e proteine ​​del siero di latte sul processo di recupero a breve termine (durante le prime 72 ore) del muscolo scheletrico dopo un esercizio dannoso (esercizio eccentrico) e confrontarlo con il buon -efficacia documentata dell'integrazione con NAC. I risultati di questo studio potrebbero essere particolarmente utili per gli atleti, come quelli di calcio e basket, che partecipano a 3 partite o sessioni di allenamento intense durante lo stesso macrociclo con solo 48-72 ore di recupero intermedie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno inizialmente sottoposti a test di base inclusa la valutazione dei loro (i) antropometria, (ii) composizione corporea tramite DXA, (iii) livello di attività fisica abituale tramite accelerometria, (iv) tasso metabolico a riposo tramite calorimetria indiretta, (v) assunzione dietetica giornaliera tramite Richiami dietetici di 7 giorni e (vi) fitness cardiorespiratorio utilizzando un test su rampa su tapis roulant. Dopo i test di base, i partecipanti verranno assegnati a (a) un placebo, (b) un gruppo N-acetilcisteina (NAC) o (c) un gruppo N-acetilcisteina + proteine ​​del siero di latte (PRoNAC), in uno studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo -progettazione a misure ripetute, a gruppi paralleli e controllati. In tutti i gruppi, i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizi eccentrici su un dinamometro isocinetico composto da 150 contrazioni muscolari eccentriche. Prima dell'esercizio e dopo 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio, i soggetti saranno sottoposti a valutazione della coppia massima di rintocco isometrico volontario, dell'altezza massima del salto con contromovimento e del livello di dolore muscolare. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio per la determinazione della concentrazione di mioglobina, del contenuto di glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG), della formazione di carbonile proteico e dell'attività catalasi.

Durante il periodo sperimentale di 4 giorni (Giorno 1: giorno di esercizio, Giorni 2, 3 e 4: rispettivamente 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio) i partecipanti riceveranno quotidianamente 3 dosi dal rispettivo integratore come segue: la 1a dose a metà mattina (tra colazione e pranzo), la 2a dose a metà pomeriggio (dopo l'esercizio fisico il giorno 1 e tra pranzo e cena nei giorni 2-4) e la 3a dose prima di dormire. Nel gruppo Placebo, i partecipanti verranno integrati con 0,31 gr di maltodestrina per kg di peso corporeo nelle prime due porzioni (a metà mattina e metà pomeriggio) e con 0,49 gr di maltodestrina per kg di peso corporeo nella fase pre-sonno porzione (1,1 gr di maltodestrina/kg di peso corporeo/giorno). Nel gruppo NAC, i partecipanti verranno integrati con 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo per porzione (40 mg NAC/kg di peso corporeo/giorno). Nel gruppo PRoNAC i partecipanti verranno integrati con 0,31 gr di proteine ​​del siero di latte e 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo nelle prime due porzioni (a metà mattina e metà pomeriggio) e con 0,49 gr di proteine ​​del siero di latte e 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo nella porzione pre-sonno (1,1 gr di proteine ​​del siero di latte + 40 mg di NAC/kg di peso corporeo/giorno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numero di telefono: +30 2431047078
  • Email: ddraganidis@uth.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Numero di telefono: +302431047047
  • Email: ifatouros@uth.gr

Luoghi di studio

    • Karies
      • Tríkala, Karies, Grecia, 42100
        • Reclutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ioannis G Fatouros, PhD
          • Numero di telefono: +302431047047
          • Email: ifatouros@uth.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esente da asma, malattie renali, disturbi emorragici, ulcere peptiche.
  • Privo di lesioni e limitazioni muscoloscheletriche.
  • Astenersi dalla restrizione energetica della dieta.
  • Non utilizzare farmaci come farmaci antinfiammatori, antibiotici, farmaci antipertensivi o anticoagulanti.
  • Non utilizzare integratori alimentari come proteine, carboidrati, antiossidanti, vitamine, ecc.
  • Privo di intolleranza alla N-acetilcisteina.
  • Non fumatori.
  • Astenersi dall'alcol durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di asma, malattie renali, disturbi emorragici, ulcere peptiche.
  • Lesioni e limitazioni muscoloscheletriche.
  • Restrizione energetica alimentare.
  • Uso di farmaci antinfiammatori, antibiotici, farmaci antipertensivi o anticoagulanti.
  • Uso di integratori alimentari come proteine, carboidrati, antiossidanti, vitamine, ecc.
  • Intolleranza alla N-acetilcisteina.
  • Fumare.
  • Consumo di alcol durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo braccio eseguiranno 150 contrazioni muscolari eccentriche e riceveranno un integratore placebo costituito da carboidrati (maltodestrina).
I partecipanti riceveranno tre porzioni di carboidrati al giorno durante il periodo sperimentale di 4 giorni. Nello specifico verranno integrati con 0,31 gr di maltodestrine per kg di peso corporeo nelle prime due porzioni (a metà mattina e metà pomeriggio) e con 0,49 gr di maltodestrine per kg di peso corporeo nella porzione pre-sonno (1,1 gr di maltodestrina/kg di peso corporeo/giorno).
Sperimentale: NAC
I partecipanti a questo braccio eseguiranno 150 contrazioni muscolari eccentriche e riceveranno un integratore di N-acetilcisteina.
I partecipanti riceveranno tre porzioni di N-acetilcisteina al giorno durante il periodo sperimentale di 4 giorni. Nello specifico, verranno integrati con 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo per porzione (40 mg NAC/kg di peso corporeo/giorno).
Sperimentale: PRONAC
I partecipanti a questo braccio eseguiranno 150 contrazioni muscolari eccentriche e riceveranno un integratore costituito da N-acetilcisteina e proteine ​​del siero di latte.
I partecipanti riceveranno tre porzioni di N-acetilcisteina + proteine ​​del siero di latte al giorno durante il periodo sperimentale di 4 giorni. Nello specifico, verranno integrati con 0,31 gr di proteine ​​whey e 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo nelle prime due porzioni (a metà mattina e metà pomeriggio) e con 0,49 gr di proteine ​​whey e 13,33 mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo mg di N-acetilcisteina per kg di peso corporeo nella porzione pre-sonno (1,1 gr di proteine ​​del siero di latte + 40 mg di NAC/kg di peso corporeo/giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massima contrazione muscolare isometrica volontaria.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
La massima contrazione muscolare isometrica volontaria sarà valutata su un dinamometro isocinetico.
Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Modifica dell'altezza del salto con contromovimento.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
L'altezza del salto con contromovimento sarà valutata utilizzando il sistema Optojump Next.
Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Variazione dell’insorgenza ritardata dell’indolenzimento muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
I DOMS degli estensori del ginocchio dell'arto dominante saranno valutati mediante palpazione del ventre e della regione distale del muscolo rilassato, valutando il dolore percepito su una scala analogica visiva compresa tra 1 e 10.
Prima dell'esercizio e 1, 2, 3, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Variazione del contenuto ridotto di glutatione.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Il contenuto ridotto di glutatione negli eritrociti del sangue sarà valutato utilizzando il metodo spettrofotometrico.
Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Variazione del contenuto di glutatione ossidato.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Il contenuto di glutatione ossidato negli eritrociti del sangue sarà valutato utilizzando il metodo spettrofotometrico.
Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Cambiamento nell'attività della catalasi.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
L'attività della catalasi sarà misurata spettrofotometricamente nei globuli rossi.
Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Variazione della concentrazione di carbonile nelle proteine
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
La concentrazione del carbonile proteico sarà misurata spettrofotometricamente nei globuli rossi.
Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
Variazione della concentrazione di mioglobina nel sangue.
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
La concentrazione di mioglobina nel sangue sarà valutata utilizzando un analizzatore biochimico automatico e kit disponibili in commercio.
Prima dell'esercizio e 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra dei partecipanti
Lasso di tempo: Alla base.
La massa corporea magra (kg) sarà valutata utilizzando la strumentazione DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
Alla base.
Dispendio energetico giornaliero correlato all’attività fisica dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
Il dispendio energetico correlato all'attività fisica (kcal/giorno) sarà valutato utilizzando accelerometri.
Alla base.
Assunzione alimentare giornaliera dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
La composizione dell'assunzione alimentare giornaliera (kcal totali/giorno, gr di proteine, gr di CHO e gr di assunzione di grassi/giorno, gr/mg di assunzione di micronutrienti/giorno) sarà monitorata utilizzando richiami dietetici di 24 ore che saranno analizzati da un operatore addestrato. dietista che utilizza un software di analisi dietetica.
Alla base.
Tasso metabolico a riposo dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
Il tasso metabolico a riposo sarà valutato utilizzando la calorimetria indiretta.
Alla base.
Stato di idoneità cardiorespiratoria dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata utilizzando un test su rampa su tapis roulant.
Alla base.
Massa magra dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
La massa magra sarà valutata utilizzando la strumentazione DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
Alla base.
Massa grassa dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
La massa grassa sarà valutata utilizzando la strumentazione DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
Alla base.
Percentuale di grasso corporeo dei partecipanti.
Lasso di tempo: Alla base.
La percentuale di grasso corporeo (%) sarà valutata utilizzando la strumentazione DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia).
Alla base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTH-PRoNAC Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione muscolare asettica

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