Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av samintag av protein och NAC på återhämtning av skelettmuskler (PRoNAC)

11 april 2024 uppdaterad av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekter av samtidigt intag av vassleprotein och N-acetylcystein på återhämtning av skelettmuskler efter träningsinducerad muskelskada.

Tidigare bevis tyder på att även om tillskott av N-acetylcystein (NAC) efter excentrisk träningsinducerad muskelskada stör skelettmuskelns reparations- och ombyggnadsprocess vid 8 dagars återhämtning, dämpar det avsevärt nedgången i skelettmuskelns prestanda under de första 48 timmarna av återhämtning. Den förbättrade prestationskapaciteten under den första fasen av återhämtningen som svar på NAC-tillskott kan tillskrivas den förändrade redoxstatusen i skelettmuskulaturen som en konsekvens av den NAC-medierade höjningen av reducerade glutationnivåer (GSH). Ökningen av GSH resulterar i en redoxberoende dämpning av immuncellsmobilisering och minskning av oxidativ stressrespons, vilket leder till en trubbig ökning av muskelskador och inflammatoriska markörer under de första 2-3 dagarna av återhämtning. Efter träningsinducerad muskelskada ökar dock proteinsyntesen i skelettmuskulaturen under de kommande 24-48 timmarna för att stödja dess reparationsprocess, och därför kan proteintillskott påskynda återhämtningsprocessen genom att förbättra det syntetiska proteinsvaret. Därför syftar den här studien till att för första gången undersöka den kombinerade effekten av NAC- och vassleproteintillskott på den kortsiktiga (under de första 72 timmarna) återhämtningen av skelettmuskulaturen efter skadlig träning (excentrisk träning) och jämföra den med brunnen -dokumenterad effekt av NAC-tillskott. Resultaten av denna studie kan vara särskilt användbara för idrottare, såsom fotboll och basket, som deltar i 3 matcher eller intensiva träningspass under samma makrocykel med endast 48-72 timmars återhämtning däremellan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer initialt att genomgå baslinjetestning inklusive bedömning av deras (i) antropometri, (ii) kroppssammansättning via DXA, (iii) vanemässig fysisk aktivitetsnivå via accelerometri, (iv) vilometabolism via indirekt kalorimetri, (v) dagligt kostintag via 7-dagars dietåterkallelser och (vi) kardiorespiratorisk kondition med hjälp av ett löpbandsramptest. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att tilldelas (a) en placebo-, (b) en N-acetylcystein (NAC) eller (c) en N-acetylcystein + vassleprotein (PRoNAC) grupp, i en randomiserad, dubbelblind placebo -kontrollerad, parallell grupp, upprepade åtgärder design. I alla grupper kommer deltagarna att utföra ett excentrisk träningsprotokoll på en isokinetisk dynamometer som bestod av 150 excentriska muskelsammandragningar. Innan träning såväl som 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träningen kommer de att genomgå en bedömning av deras maximala frivilliga isometriska peal-vridmoment, maximala motrörelsehopphöjd och muskelömhetsnivå. Dessutom kommer blodprov att tas före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning för bestämning av myoglobinkoncentration, reducerad (GSH) och oxiderad (GSSG) glutationhalt, proteinkarbonylbildning och katalasaktivitet.

Under den 4-dagars experimentella perioden (dag 1: träningsdag, dag 2, 3 och 4: 24, 48 respektive 72 timmar efter träning) kommer deltagarna att få dagligen 3 doser från respektive tillskott enligt följande: den 1:a dosen mitt på morgonen (mellan frukost och lunch), den 2:a dosen mitt på eftermiddagen (efter träning dag 1 och mellan lunch och middag dag 2-4) och den 3:e dosen före sömn. I placebogruppen kommer deltagarna att få tillskott av 0,31 gr maltodextrin per kg kroppsvikt i de två första portionerna (tillskott mitt på förmiddagen och mitt på eftermiddagen) och med 0,49 gr maltodextrin per kg kroppsvikt i försömnen servering (1,1 gr maltodextrin/kg kroppsvikt/dag). I NAC-gruppen kommer deltagarna att kompletteras med 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt per portion (40 mg NAC/kg BW/dag). I PRONAC-gruppen kommer deltagarna att få tillskott av 0,31 gr vassleprotein och 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt i de två första portionerna (tillskott mitt på förmiddagen och mitt på eftermiddagen) och med 0,49 gr vassleprotein och 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt i serveringen före sömn (1,1 gr vassleprotein + 40 mg NAC/kg kroppsvikt/dag).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-post: ddraganidis@uth.gr

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +302431047047
  • E-post: ifatouros@uth.gr

Studieorter

  • Grekland
    • Karies
      • Tríkala, Karies, Grekland, 42100
        • Rekrytering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fri från astma, njursjukdom, blödningsrubbningar, magsår.
  • Fri från muskuloskeletala skador och begränsningar.
  • Avstå från dietenergibegränsningar.
  • Använd inte medicin som antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika, antihypertensiva läkemedel eller antikoagulantia.
  • Använd inte kosttillskott som protein, kolhydrater, antioxidanter, vitaminer etc.
  • Fri från N-acetylcysteinintolerans.
  • Icke-rökare.
  • Avstå från alkohol under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av astma, njursjukdom, blödningsrubbningar, magsår.
  • Muskuloskeletala skador och begränsningar.
  • Energibegränsning i kosten.
  • Användning av antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika, antihypertensiva läkemedel eller antikoagulantia.
  • Användning av kosttillskott som protein, kolhydrater, antioxidanter, vitaminer mm.
  • N-acetylcysteinintolerans.
  • Rökning.
  • Alkoholkonsumtion under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i denna arm kommer att utföra 150 excentriska muskelsammandragningar och få ett placebotillskott bestående av kolhydrater (maltodextrin).
Kosttillskott: Placebo
Deltagarna kommer att få tre portioner kolhydrater per dag under den 4-dagars experimentella perioden. Specifikt kommer de att kompletteras med 0,31 g maltodextrin per kg kroppsvikt i de två första portionerna (tillskott mitt på förmiddagen och mitt på eftermiddagen) och med 0,49 g maltodextrin per kg kroppsvikt i serveringen före sömn (1,1 gr maltodextrin/kg kroppsvikt/dag).
Experimentell: NAC
Deltagare i denna arm kommer att utföra 150 excentriska muskelsammandragningar och få ett N-acetylcystein-tillskott.
Kosttillskott: NAC
Deltagarna kommer att få tre portioner N-acetylcystein per dag under den 4-dagars experimentella perioden. Specifikt kommer de att kompletteras med 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt per portion (40 mg NAC/kg BW/dag).
Experimentell: PRONAC
Deltagarna i denna arm kommer att utföra 150 excentriska muskelkontraktioner och få ett tillskott bestående av N-acetylcystein och vassleprotein.
Kosttillskott: NAC + vassleprotein
Deltagarna kommer att få tre portioner N-acetylcystein + vassleprotein per dag under den 4-dagars experimentella perioden. Specifikt kommer de att kompletteras med 0,31 g vassleprotein och 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt i de två första portionerna (tillskott mitt på morgonen och mitt på eftermiddagen) och med 0,49 gr vassleprotein och 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvikt i serveringen före sömn (1,1 gr vassleprotein + 40 mg NAC/kg kroppsvikt/dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal frivillig isometrisk muskelkontraktion.
Tidsram: Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Maximal frivillig isometrisk muskelkontraktion kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer.
Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Ändring av motrörelsens hopphöjd.
Tidsram: Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Motrörelsens hopphöjd kommer att bedömas med hjälp av Optojump Next-systemet.
Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
DOMS av knäextensorerna i den dominanta extremiteten kommer att utvärderas genom palpation av den avslappnade muskelns mage och distala region med deltagarna som bedömer den upplevda ömheten på en visuell analog skala som sträcker sig från 1 till 10.
Före träning och 1-, 2-, 3-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i minskat glutationinnehåll.
Tidsram: Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Minskad glutationhalt i blodets erytrocyter kommer att bedömas med spektrofometrisk metod.
Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i innehållet av oxiderat glutation.
Tidsram: Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Innehållet av oxiderat glutation i blodets erytrocyter kommer att bedömas med spektrofometrisk metod.
Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i katalasaktivitet.
Tidsram: Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Katalasaktivitet kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar.
Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i proteinkarbonylkoncentration
Tidsram: Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Proteinkarbonylkoncentrationen kommer att mätas spektrofotometriskt i röda blodkroppar.
Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Förändring i myoglobinkoncentrationen i blodet.
Tidsram: Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.
Myoglobinkoncentrationen i blodet kommer att bedömas med hjälp av en automatisk biokemianalysator och kommersiellt tillgängliga kit.
Före träning och 24-, 48- och 72 timmar efter träning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas magra kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen.
Mager kroppsmassa (kg) kommer att bedömas med hjälp av instrumentering för dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
Vid baslinjen.
Deltagarnas dagliga fysiska aktivitetsrelaterade energiförbrukning.
Tidsram: Vid baslinjen.
Fysisk aktivitetsrelaterad energiförbrukning (kcal/dag) kommer att bedömas med hjälp av accelerometrar.
Vid baslinjen.
Deltagarnas dagliga kostintag.
Tidsram: Vid baslinjen.
Dagligt kostintags sammansättning (totalt kcal/dag, gr protein, gr CHO och gr fettintag/dag, gr/mg mikronäringsintag/dag) kommer att övervakas med hjälp av 24-timmars dietary recalls som kommer att analyseras av en utbildad dietist som använder en kostanalysmjukvara.
Vid baslinjen.
Deltagarnas vilande ämnesomsättning.
Tidsram: Vid baslinjen.
Vilometabolisk hastighet kommer att bedömas med hjälp av indirekt kalorimetri.
Vid baslinjen.
Deltagarnas kardiorespiratoriska konditionsstatus.
Tidsram: Vid baslinjen.
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med hjälp av ett löpbandsramptest.
Vid baslinjen.
Deltagarnas fettfria massa.
Tidsram: Vid baslinjen.
Fettfri massa kommer att bedömas med hjälp av instrumentering med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
Vid baslinjen.
Deltagarnas fettmassa.
Tidsram: Vid baslinjen.
Fettmassan kommer att bedömas med hjälp av dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) instrumentering.
Vid baslinjen.
Deltagarnas kroppsfettprocent.
Tidsram: Vid baslinjen.
Kroppsfettprocent (%) kommer att bedömas med hjälp av instrumentering för dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
Vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UTH-PRoNAC Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aseptisk muskelskada

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera