Efectos de la co-ingesta de proteínas y NAC en la recuperación del músculo esquelético (PRoNAC)
31 de mayo de 2025 actualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly
Efectos de la co-ingesta de proteína de suero y N-acetilcisteína sobre la recuperación del músculo esquelético después del daño muscular inducido por el ejercicio.
La evidencia anterior sugiere que aunque la suplementación con N-acetilcisteína (NAC) después del daño muscular inducido por el ejercicio excéntrico interrumpe el proceso de reparación y remodelación del músculo esquelético a los 8 días de recuperación, atenúa sustancialmente la disminución del rendimiento del músculo esquelético durante las primeras 48 horas de recuperación.
La mayor capacidad de rendimiento durante la primera fase de recuperación en respuesta a la suplementación con NAC podría atribuirse al estado redox alterado en el músculo esquelético como consecuencia de la elevación mediada por NAC de los niveles reducidos de glutatión (GSH).
El aumento de GSH da como resultado una atenuación dependiente de redox de la movilización de células inmunes y una reducción de la respuesta al estrés oxidativo, lo que lleva a un aumento atenuado del daño muscular y de los marcadores inflamatorios durante los primeros 2-3 días de recuperación.
Sin embargo, después del daño muscular inducido por el ejercicio, la síntesis de proteínas aumenta en el músculo esquelético durante las siguientes 24 a 48 horas para apoyar su proceso de reparación y, por lo tanto, la suplementación con proteínas podría acelerar el proceso de recuperación al mejorar la respuesta sintética de las proteínas.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar por primera vez el efecto combinado de la suplementación con NAC y proteína de suero en el proceso de recuperación a corto plazo (durante las primeras 72 horas) del músculo esquelético después de un ejercicio dañino (ejercicio excéntrico) y compararlo con el bien -eficacia documentada de la suplementación con NAC.
Los resultados de este estudio podrían ser particularmente útiles para atletas, como los de fútbol y baloncesto, que participan en 3 juegos o sesiones de entrenamiento intensas durante el mismo macrociclo con solo 48-72 horas de recuperación entre ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente, los participantes se someterán a pruebas de referencia que incluyen una evaluación de su (i) antropometría, (ii) composición corporal mediante DXA, (iii) nivel de actividad física habitual mediante acelerometría, (iv) tasa metabólica en reposo mediante calorimetría indirecta, (v) ingesta dietética diaria mediante Recuerdos dietéticos de 7 días y (vi) aptitud cardiorrespiratoria mediante una prueba de rampa en cinta rodante. Después de las pruebas iniciales, los participantes serán asignados a (a) un grupo de Placebo, (b) N-acetilcisteína (NAC) o (c) N-acetilcisteína + proteína de suero (PRoNAC), en un grupo de placebo aleatorizado, doble ciego. -Diseño controlado, de grupos paralelos y de medidas repetidas. En todos los grupos, los participantes ejecutarán un protocolo de ejercicio excéntrico en un dinamómetro isocinético que constaba de 150 contracciones musculares excéntricas. Antes del ejercicio, así como 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio, se someterán a una evaluación de su par de repique isométrico voluntario máximo, altura máxima de salto con contramovimiento y nivel de dolor muscular. Además, se extraerá una muestra de sangre antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas después del ejercicio para determinar la concentración de mioglobina, contenido de glutatión reducido (GSH) y oxidado (GSSG), formación de proteína carbonilo y actividad catalasa.
Durante el período experimental de 4 días (Día 1: día de ejercicio, Días 2, 3 y 4: 24, 48 y 72 horas después del ejercicio, respectivamente), los participantes recibirán diariamente 3 dosis del suplemento respectivo de la siguiente manera: la 1ª dosis a media mañana (entre el desayuno y la comida), la 2ª dosis a media tarde (post-ejercicio el día 1 y entre la comida y la cena los días 2-4) y la 3ª dosis antes de dormir. En el grupo Placebo, los participantes recibirán un suplemento de 0,31 gr de maltodextrina por kg de peso corporal en las dos primeras porciones (en los suplementos de media mañana y media tarde) y con 0,49 gr de maltodextrina por kg de peso corporal en la pre-sueño. ración (1,1 gr maltodextrina/kg PC/día). En el grupo de NAC, los participantes recibirán un suplemento con 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal por porción (40 mg de NAC/kg de peso corporal/día). En el grupo PRoNAC los participantes serán suplementados con 0,31 gr de proteína de suero y 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal en las dos primeras tomas (en los suplementos de media mañana y media tarde) y con 0,49 gr de proteína de suero y 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal en la ración previa al sueño (1,1 gr de proteína de suero + 40 mg de NAC/kg de peso corporal/día).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: +302431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
Ubicaciones de estudio
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Karies
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Tríkala, Karies, Grecia, 42100
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Contacto:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Número de teléfono: +30 2431047078
- Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
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Contacto:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Número de teléfono: +302431047047
- Correo electrónico: ifatouros@uth.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de asma, enfermedades renales, trastornos hemorrágicos, úlceras pépticas.
- Libre de lesiones y limitaciones musculoesqueléticas.
- Abstenerse de restringir la energía dietética.
- No utilice medicamentos como antiinflamatorios, antibióticos, antihipertensivos o anticoagulantes.
- No utilice suplementos dietéticos como proteínas, carbohidratos, antioxidantes, vitaminas, etc.
- Libre de intolerancia a la N-acetilcisteína.
- No fumadores.
- Abstenerse de consumir alcohol durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de asma, enfermedad renal, trastornos hemorrágicos, úlceras pépticas.
- Lesiones y limitaciones musculoesqueléticas.
- Restricción energética en la dieta.
- Uso de antiinflamatorios, antibióticos, antihipertensivos o anticoagulantes.
- Uso de suplementos dietéticos como proteínas, carbohidratos, antioxidantes, vitaminas, etc.
- Intolerancia a la N-acetilcisteína.
- De fumar.
- Consumo de alcohol durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este brazo ejecutarán 150 contracciones musculares excéntricas y recibirán un suplemento de placebo compuesto de carbohidratos (maltodextrina).
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Los participantes recibirán tres porciones de carbohidratos por día durante el período experimental de 4 días.
En concreto, se suplementarán con 0,31 gr de maltodextrina por kg de peso corporal en las dos primeras tomas (en los suplementos de media mañana y media tarde) y con 0,49 gr de maltodextrina por kg de peso corporal en la toma previa a dormir. (1,1 gr maltodextrina/kg PC/día).
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Experimental: NAC
Los participantes de este brazo ejecutarán 150 contracciones musculares excéntricas y recibirán un suplemento de N-acetilcisteína.
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Los participantes recibirán tres porciones de N-acetilcisteína por día durante el período experimental de 4 días.
En concreto, se complementarán con 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal por ración (40 mg de NAC/kg de peso corporal/día).
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Experimental: PRONAC
Los participantes de este brazo ejecutarán 150 contracciones musculares excéntricas y recibirán un suplemento compuesto de N-acetilcisteína y proteína de suero.
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Los participantes recibirán tres porciones de N-acetilcisteína + proteína de suero por día durante el período experimental de 4 días.
En concreto, se complementarán con 0,31 gr de proteína de suero y 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal en las dos primeras tomas (en los suplementos de media mañana y media tarde) y con 0,49 gr de proteína de suero y 13,33 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal en la ración previa al sueño (1,1 gr de proteína de suero + 40 mg de NAC/kg de peso corporal/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la contracción muscular isométrica voluntaria máxima.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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La contracción muscular isométrica voluntaria máxima se evaluará en un dinamómetro isocinético.
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Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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Cambio en la altura del salto con contramovimiento.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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La altura del salto con contramovimiento se evaluará mediante el sistema Optojump Next.
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Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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Cambio en la aparición tardía del dolor muscular (DOMS)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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Los DOMS de los extensores de la rodilla de la extremidad dominante se evaluarán mediante palpación del vientre y la región distal del músculo relajado y los participantes calificarán el dolor percibido en una escala analógica visual que va del 1 al 10.
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Antes del ejercicio y 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio.
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Cambio en el contenido reducido de glutatión.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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El contenido reducido de glutatión en los eritrocitos sanguíneos se evaluará mediante método espectrofométrico.
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Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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Cambio en el contenido de glutatión oxidado.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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El contenido de glutatión oxidado en los eritrocitos sanguíneos se evaluará mediante método espectrofométrico.
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Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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Cambio en la actividad catalasa.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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La actividad catalasa se medirá espectrofotométricamente en glóbulos rojos.
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Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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Cambio en la concentración de carbonilo de proteína.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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La concentración de carbonilo de proteína se medirá espectrofotométricamente en glóbulos rojos.
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Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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Cambio en la concentración de mioglobina en sangre.
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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La concentración de mioglobina en sangre se evaluará mediante un analizador bioquímico automático y kits disponibles comercialmente.
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Antes del ejercicio y a las 24, 48 y 72 horas post-ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal magra de los participantes
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La masa corporal magra (kg) se evaluará mediante instrumentos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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En la línea de base.
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Gasto energético diario de los participantes relacionado con la actividad física.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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El gasto energético relacionado con la actividad física (kcal/día) se evaluará mediante acelerómetros.
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En la línea de base.
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Ingesta dietética diaria de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La composición de la ingesta dietética diaria (kcal totales/día, gr de proteínas, gr de CHO y gr de ingesta de grasas/día, gr/mg de ingesta de micronutrientes/día) se controlará mediante recordatorios dietéticos de 24 h que serán analizados por un experto capacitado. dietista utilizando un software de análisis dietético.
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En la línea de base.
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Tasa metabólica en reposo de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La tasa metabólica en reposo se evaluará mediante calorimetría indirecta.
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En la línea de base.
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Estado de aptitud cardiorrespiratoria de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba de rampa en cinta rodante.
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En la línea de base.
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Masa magra de grasa de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La masa libre de grasa se evaluará mediante instrumentos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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En la línea de base.
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Masa grasa de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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La masa grasa se evaluará mediante instrumentos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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En la línea de base.
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Porcentaje de grasa corporal de los participantes.
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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El porcentaje de grasa corporal (%) se evaluará mediante instrumentos de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
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En la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UTH-PRoNAC Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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