Účinky společného požití proteinů a NAC na obnovu kosterního svalstva (PRoNAC)
Účinky současného požití syrovátkového proteinu a N-acetylcysteinu na zotavení kosterního svalstva po poškození svalů vyvolaném cvičením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci nejprve podstoupí základní testování včetně posouzení jejich (i) antropometrie, (ii) tělesného složení pomocí DXA, (iii) obvyklé úrovně fyzické aktivity prostřednictvím akcelerometrie, (iv) klidové rychlosti metabolismu prostřednictvím nepřímé kalorimetrie, (v) denního příjmu potravy prostřednictvím 7denní stažení z diety a (vi) kardiorespirační zdatnost s použitím rampového testu na běžícím pásu. Po základním testování budou účastníci zařazeni do (a) placeba, (b) skupiny N-acetylcysteinu (NAC) nebo (c) skupiny N-acetylcystein + syrovátkový protein (PRoNAC) v randomizované, dvojitě zaslepené skupině s placebem -řízené, paralelní skupina, návrh opakovaných opatření. Ve všech skupinách účastníci provedou excentrický cvičební protokol na izokinetickém dynamometru sestávající ze 150 excentrických svalových kontrakcí. Před cvičením a také 1-, 2-, 3-, 24-, 48- a 72 hodin po cvičení podstoupí hodnocení jejich maximálního dobrovolného izometrického točivého momentu, maximální výšky skoku proti pohybu a úrovně svalové bolesti. Kromě toho bude před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení odebrán vzorek krve pro stanovení koncentrace myoglobinu, obsahu redukovaného (GSH) a oxidovaného (GSSG) glutathionu, tvorby karbonylu proteinu a aktivity katalázy.
Během 4denního experimentálního období (1. den: cvičební den, 2., 3. a 4. den: 24, 48 a 72 hodin po cvičení) budou účastníci dostávat denně 3 dávky z příslušného doplňku takto: 1. dávka v polovině dopoledne (mezi snídaní a obědem), 2. dávka v polovině odpoledne (1. den po cvičení a 2.–4. den mezi obědem a večeří) a 3. dávka před spaním. Ve skupině s placebem bude účastníkům suplementováno 0,31 g maltodextrinu na kg tělesné hmotnosti v prvních dvou porcích (v dopoledních a odpoledních suplementech) a 0,49 g maltodextrinu na kg tělesné hmotnosti v předspánku. porce (1,1 g maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti/den). Ve skupině NAC budou účastníci suplementováni 13,33 mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti na porci (40 mg NAC/kg TH/den). Účastníci skupiny PRoNAC budou doplněni 0,31 g syrovátkového proteinu a 13,33 mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti v prvních dvou porcích (v dopoledních a odpoledních suplementech) a 0,49 g syrovátkového proteinu a 13,33 mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti v předspánkové dávce (1,1 g syrovátkového proteinu + 40 mg NAC/kg tělesné hmotnosti/den).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +302431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studijní místa
-
-
Karies
-
Tríkala, Karies, Řecko, 42100
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +302431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez astmatu, onemocnění ledvin, poruch krvácení, peptických vředů.
- Bez zranění a omezení pohybového aparátu.
- Vyhněte se dietnímu energetickému omezení.
- Nepoužívejte léky, jako jsou protizánětlivé léky, antibiotika, antihypertenziva nebo antikoagulancia.
- Nepoužívejte doplňky stravy, jako jsou bílkoviny, sacharidy, antioxidanty, vitamíny atd.
- Bez intolerance N-acetylcysteinu.
- Nekuřáci.
- Během studie se zdržte alkoholu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost astmatu, onemocnění ledvin, poruchy krvácení, peptické vředy.
- Poranění a omezení pohybového aparátu.
- Dietní energetické omezení.
- Užívání protizánětlivých léků, antibiotik, antihypertenziv nebo antikoagulancií.
- Užívání doplňků stravy, jako jsou bílkoviny, sacharidy, antioxidanty, vitamíny atd.
- Nesnášenlivost N-acetylcysteinu.
- Kouření.
- Konzumace alkoholu během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této paže provedou 150 excentrických svalových kontrakcí a dostanou placebo doplněk složený ze sacharidů (maltodextrin).
|
Účastníci budou dostávat tři porce sacharidů denně během 4denního experimentálního období.
Konkrétně budou doplněny o 0,31 g maltodextrinu na kg tělesné hmotnosti v prvních dvou dávkách (v dopoledních a odpoledních suplementech) a 0,49 g maltodextrinu na kg tělesné hmotnosti v předspánkové dávce. (1,1 g maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti/den).
|
|
Experimentální: NAC
Účastníci této paže provedou 150 excentrických svalových kontrakcí a dostanou doplněk N-acetylcysteinu.
|
Účastníci budou dostávat tři porce N-acetylcysteinu denně během 4denního experimentálního období.
Konkrétně budou doplněny o 13,33 mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti na porci (40 mg NAC/kg tělesné hmotnosti/den).
|
|
Experimentální: PRoNAC
Účastníci této paže provedou 150 excentrických svalových kontrakcí a dostanou doplněk složený z N-acetylcysteinu a syrovátkového proteinu.
|
Účastníci budou dostávat tři porce N-acetylcysteinu + syrovátkový protein denně během 4denního experimentálního období.
Konkrétně budou doplněny o 0,31 g syrovátkového proteinu a 13,33 mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti v prvních dvou porcích (v dopoledních a odpoledních suplementech) a 0,49 g syrovátkového proteinu a 13,33 g mg N-acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti v předspánkové dávce (1,1 g syrovátkového proteinu + 40 mg NAC/kg tělesné hmotnosti/den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální dobrovolné izometrické svalové kontrakce.
Časové okno: Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Maximální dobrovolná izometrická svalová kontrakce bude hodnocena na izokinetickém dynamometru.
|
Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna výšky skoku protipohybu.
Časové okno: Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Výška skoku protipohybu bude hodnocena pomocí systému Optojump Next.
|
Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS)
Časové okno: Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
DOMS extenzorů kolena dominantní končetiny bude hodnocena palpací uvolněného svalu v oblasti břicha a distální oblasti, přičemž účastníci hodnotili vnímanou bolestivost na vizuální analogové škále v rozsahu od 1 do 10.
|
Před cvičením a 1, 2, 3, 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna sníženého obsahu glutathionu.
Časové okno: Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Snížený obsah glutathionu v krevních erytrocytech bude hodnocen pomocí spektrofometrické metody.
|
Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna obsahu oxidovaného glutathionu.
Časové okno: Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Obsah oxidovaného glutathionu v krevních erytrocytech bude stanoven pomocí spektrofometrické metody.
|
Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna aktivity katalázy.
Časové okno: Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Aktivita katalázy bude měřena spektrofotometricky v červených krvinkách.
|
Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna koncentrace karbonylu proteinu
Časové okno: Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Koncentrace karbonylu proteinu bude měřena spektrofotometricky v červených krvinkách.
|
Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna koncentrace myoglobinu v krvi.
Časové okno: Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Koncentrace myoglobinu v krvi bude stanovena pomocí automatického biochemického analyzátoru a komerčně dostupných kitů.
|
Před cvičením a 24, 48 a 72 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost účastníků
Časové okno: Na základní linii.
|
Hubená tělesná hmotnost (kg) bude hodnocena pomocí přístrojů pro rentgenovou absorbciometrii s duální energií (DXA).
|
Na základní linii.
|
|
Denní energetický výdej účastníků související s fyzickou aktivitou.
Časové okno: Na základní linii.
|
Výdej energie související s fyzickou aktivitou (kcal/den) bude hodnocen pomocí akcelerometrů.
|
Na základní linii.
|
|
Denní příjem stravy účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Složení denního příjmu potravy (celkové kcal/den, gr bílkovin, gr CHO a gr příjmu tuků/den, gr/mg příjmu mikroživin/den) bude sledováno pomocí 24hodinových diet, které budou analyzovány vyškoleným dietologa pomocí softwaru pro analýzu stravy.
|
Na základní linii.
|
|
Klidová rychlost metabolismu účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Klidová rychlost metabolismu bude hodnocena pomocí nepřímé kalorimetrie.
|
Na základní linii.
|
|
Stav kardiorespirační zdatnosti účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí rampového testu na běžícím pásu.
|
Na základní linii.
|
|
Beztuková hmota účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Beztuková hmota bude hodnocena pomocí přístrojů pro rentgenovou absorpci s duální energií (DXA).
|
Na základní linii.
|
|
Tuková hmota účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Tuková hmota bude hodnocena pomocí přístrojů pro rentgenovou absorpci s duální energií (DXA).
|
Na základní linii.
|
|
Procento tělesného tuku účastníků.
Časové okno: Na základní linii.
|
Procento tělesného tuku (%) bude hodnoceno pomocí přístrojů pro rentgenovou absorpci s duální energií (DXA).
|
Na základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UTH-PRoNAC Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .