Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af protein- og NAC-samindtagelse på gendannelse af skeletmuskler (PRoNAC)

11. april 2024 opdateret af: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekter af valleprotein og N-acetylcystein samtidig indtagelse på skeletmuskulaturgendannelse efter træningsinduceret muskelskade.

Tidligere beviser tyder på, at selvom N-acetylcystein (NAC) tilskud efter excentrisk træningsinduceret muskelskade forstyrrer skeletmuskulaturens reparations- og ombygningsproces efter 8 dages restitution, dæmper det væsentligt faldet i skeletmuskulaturens ydeevne i løbet af de første 48 timers restitution. Den forbedrede præstationskapacitet under den første fase af genopretning som reaktion på NAC-tilskud kan tilskrives den ændrede redoxstatus i skeletmuskulaturen som en konsekvens af den NAC-medierede stigning af reducerede glutathion (GSH) niveauer. Stigningen i GSH resulterer i en redoxafhængig svækkelse af immuncellemobilisering og reduktion af oxidativ stressrespons, hvilket fører til en afstumpet stigning af muskelskade og inflammatoriske markører i løbet af de første 2-3 dage af restitutionen. Efter træningsinduceret muskelskade øges proteinsyntesen i skeletmuskulaturen i løbet af de næste 24-48 timer for at understøtte dens reparationsproces, og proteintilskud kan således accelerere restitutionsprocessen ved at forbedre proteinsynteseresponsen. Derfor sigter nærværende undersøgelse på for første gang at undersøge den kombinerede effekt af NAC og valleproteintilskud på den kortsigtede (i løbet af de første 72 timer) genopretningsproces af skeletmuskulaturen efter skadelig træning (excentrisk træning) og sammenligne den med brønden. -dokumenteret effekt af NAC-tilskud. Resultaterne af denne undersøgelse kan være særligt nyttige for atleter, såsom dem i fodbold og basketball, der deltager i 3 kampe eller intense træningssessioner under den samme makrocyklus med kun 48-72 timers restitution imellem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil i første omgang gennemgå baseline test, herunder vurdering af deres (i) antropometri, (ii) kropssammensætning via DXA, (iii) sædvanligt fysisk aktivitetsniveau via accelerometri, (iv) hvilestofskifte via indirekte kalorimetri, (v) dagligt diætindtag via 7-dages kosttilbagekaldelser og (vi) kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af en løbebåndsrampetest. Efter baseline-testning vil deltagerne blive tildelt (a) en placebo-, (b) en N-acetylcystein (NAC) eller (c) en N-acetylcystein + valleprotein (PRoNAC) gruppe i en randomiseret, dobbeltblind placebo -kontrolleret, parallel gruppe, gentagne foranstaltninger design. I alle grupper vil deltagerne udføre en excentrisk træningsprotokol på et isokinetisk dynamometer bestående af 150 excentriske muskelsammentrækninger. Før træning såvel som 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72-timer efter træning vil de gennemgå en vurdering af deres maksimale frivillige isometriske peal-moment, maksimale modbevægelses-springhøjde og muskelømhedsniveau. Derudover vil der blive taget blodprøver før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning til bestemmelse af myoglobinkoncentration, reduceret (GSH) og oxideret (GSSG) glutathionindhold, proteincarbonyldannelse og katalaseaktivitet.

I hele den 4-dages forsøgsperiode (dag 1: træningsdag, dag 2, 3 og 4: henholdsvis 24, 48 og 72 timer efter træning) vil deltagerne modtage dagligt 3 doser fra det respektive tilskud som følger: 1. dosis midt på formiddagen (mellem morgenmad og frokost), 2. dosis midt på eftermiddagen (efter træning på dag 1 og mellem frokost og aftensmad på dag 2-4) og 3. dosis før søvn. I placebogruppen vil deltagerne blive suppleret med 0,31 g maltodextrin pr. kg kropsvægt i de første to portioner (ved formiddagstilskud og midt på eftermiddagen) og med 0,49 g maltodextrin pr. kg kropsvægt i før-søvnen servering (1,1 gr maltodextrin/kg lgv/dag). I NAC-gruppen vil deltagerne blive suppleret med 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt pr. portion (40 mg NAC/kg BW/dag). I PRONAC-gruppen vil deltagerne blive suppleret med 0,31 g valleprotein og 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt i de første to portioner (tilskud midt på formiddagen og midt på eftermiddagen) og med 0,49 g valleprotein og 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt i serveringen før søvn (1,1 gr Valleprotein + 40 mg NAC/kg BW/dag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +302431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Karies
      • Tríkala, Karies, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for astma, nyresygdom, blødningsforstyrrelser, mavesår.
  • Fri for muskuloskeletale skader og begrænsninger.
  • Afstå fra kostens energibegrænsning.
  • Brug ikke medicin såsom antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antihypertensiva eller antikoagulantia.
  • Brug ikke kosttilskud som protein, kulhydrat, antioxidanter, vitaminer mm.
  • Fri for N-acetylcysteinintolerance.
  • Ikke-rygere.
  • Afhold dig fra alkohol under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af astma, nyresygdom, blødningsforstyrrelser, mavesår.
  • Muskuloskeletale skader og begrænsninger.
  • Kostens energibegrænsning.
  • Brug af antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, antihypertensiva eller antikoagulantia.
  • Brug af kosttilskud som protein, kulhydrat, antioxidanter, vitaminer mm.
  • N-acetylcysteinintolerance.
  • Rygning.
  • Alkoholforbrug under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i denne arm vil udføre 150 excentriske muskelsammentrækninger og modtage et placebotilskud bestående af kulhydrat (maltodextrin).
Kosttilskud: Placebo
Deltagerne vil modtage tre portioner kulhydrat om dagen i løbet af den 4-dages forsøgsperiode. Specifikt vil de blive suppleret med 0,31 g maltodextrin pr. kg kropsvægt i de første to portioner (ved formiddagstilskud og midt på eftermiddagen) og med 0,49 g maltodextrin pr. kg kropsvægt i serveringen før søvn. (1,1 gr maltodextrin/kg lgv/dag).
Eksperimentel: NAC
Deltagere i denne arm vil udføre 150 excentriske muskelsammentrækninger og modtage et N-acetylcystein-tilskud.
Kosttilskud: NAC
Deltagerne vil modtage tre portioner N-acetylcystein om dagen i løbet af den 4-dages eksperimentelle periode. Specifikt vil de blive suppleret med 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt pr. portion (40 mg NAC/kg BW/dag).
Eksperimentel: PRONAC
Deltagere i denne arm vil udføre 150 excentriske muskelsammentrækninger og modtage et tilskud bestående af N-acetylcystein og valleprotein.
Kosttilskud: NAC + Valleprotein
Deltagerne vil modtage tre portioner N-acetylcystein + valleprotein om dagen i løbet af den 4-dages eksperimentelle periode. Specifikt vil de blive suppleret med 0,31 g valleprotein og 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt i de første to portioner (ved formiddagstilskud og midt på eftermiddagen) og med 0,49 g valleprotein og 13,33 mg N-acetylcystein pr. kg kropsvægt i serveringen før søvn (1,1 gr Valleprotein + 40 mg NAC/kg BW/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig isometrisk muskelkontraktion.
Tidsramme: Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Maksimal frivillig isometrisk muskelkontraktion vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer.
Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i modbevægelsens springhøjde.
Tidsramme: Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Modbevægelses springhøjde vil blive vurderet ved at bruge Optojump Next systemet.
Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
DOMS af knæekstensorerne i det dominerende lem vil blive evalueret ved palpation af den afslappede muskels mave og distale region, hvor deltagerne vurderer den opfattede ømhed på en visuel analog skala fra 1 til 10.
Før træning og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i reduceret glutathionindhold.
Tidsramme: Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Reduceret glutathionindhold i blodets erytrocytter vil blive vurderet ved hjælp af spektrofometrisk metode.
Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i indholdet af oxideret glutathion.
Tidsramme: Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Indholdet af oxideret glutathion i blodets erytrocytter vil blive vurderet ved hjælp af spektrofometrisk metode.
Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i katalaseaktivitet.
Tidsramme: Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Katalaseaktivitet vil blive målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer.
Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i proteincarbonylkoncentration
Tidsramme: Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Proteincarbonylkoncentration vil blive målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer.
Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Ændring i myoglobinkoncentrationen i blodet.
Tidsramme: Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.
Myoglobinkoncentrationen i blodet vil blive vurderet ved hjælp af en automatisk biokemisk analysator og kommercielt tilgængelige kits.
Før træning og 24-, 48- og 72 timer efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes slanke kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline.
Mager kropsmasse (kg) vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltagernes daglige fysiske aktivitetsrelaterede energiforbrug.
Tidsramme: Ved baseline.
Fysisk aktivitetsrelateret energiforbrug (kcal/dag) vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre.
Ved baseline.
Deltageres daglige kostindtag.
Tidsramme: Ved baseline.
Det daglige kostindtags sammensætning (samlet kcal/dag, gr protein, gr CHO og gr fedtindtag/dag, gr/mg mikronæringsstofindtag/dag) vil blive overvåget ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser, som vil blive analyseret af en trænet diætist ved hjælp af et kostanalysesoftware.
Ved baseline.
Deltagernes hvilestofskifte.
Tidsramme: Ved baseline.
Hvilestofskiftet vil blive vurderet ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Ved baseline.
Deltagernes kardiorespiratoriske konditionsstatus.
Tidsramme: Ved baseline.
Kardiorespiratorisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af en løbebåndsrampetest.
Ved baseline.
Deltagernes fedtfri masse.
Tidsramme: Ved baseline.
Fedtfri masse vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltagernes fedtmasse.
Tidsramme: Ved baseline.
Fedtmassen vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltagernes kropsfedtprocent.
Tidsramme: Ved baseline.
Kropsfedtprocent (%) vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTH-PRoNAC Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aseptisk muskelskade

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner