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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06367413
Effets de la co-ingestion de protéines et de NAC sur la récupération musculaire squelettique (PRoNAC)
Effets de la co-ingestion de protéines de lactosérum et de N-acétylcystéine sur la récupération musculaire squelettique après des dommages musculaires induits par l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront initialement des tests de base, y compris l'évaluation de (i) leurs données anthropométriques, (ii) leur composition corporelle via DXA, (iii) leur niveau d'activité physique habituel via accélérométrie, (iv) leur taux métabolique au repos via calorimétrie indirecte, (v) leur apport alimentaire quotidien via Rappels diététiques de 7 jours et (vi) condition physique cardiorespiratoire à l'aide d'un test sur rampe sur tapis roulant. Après les tests de base, les participants seront affectés à (a) un placebo, (b) un groupe N-acétylcystéine (NAC) ou (c) un groupe N-acétylcystéine + protéine de lactosérum (PRoNAC), dans un groupe placebo randomisé en double aveugle. -Conception contrôlée, en groupe parallèle, à mesures répétées. Dans tous les groupes, les participants exécuteront un protocole d'exercices excentriques sur un dynamomètre isocinétique composé de 150 contractions musculaires excentriques. Avant l'exercice ainsi qu'à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice, ils subiront une évaluation de leur couple de tir isométrique volontaire maximal, de leur hauteur maximale de saut de contre-mouvement et de leur niveau de douleur musculaire. De plus, un échantillon de sang sera prélevé avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice pour la détermination de la concentration de myoglobine, de la teneur en glutathion réduit (GSH) et oxydé (GSSG), de la formation de protéines carbonyle et de l'activité catalase.
Tout au long de la période expérimentale de 4 jours (jour 1 : jour d'exercice, jours 2, 3 et 4 : 24, 48 et 72 heures après l'exercice, respectivement), les participants recevront quotidiennement 3 doses du supplément respectif comme suit : la 1ère dose en milieu de matinée (entre le petit-déjeuner et le déjeuner), la 2ème dose en milieu d'après-midi (après l'exercice le jour 1 et entre le déjeuner et le dîner les jours 2 et 4) et la 3ème dose avant le coucher. Dans le groupe Placebo, les participants recevront 0,31 g de maltodextrine par kg de poids corporel dans les deux premières portions (aux suppléments en milieu de matinée et en milieu d'après-midi) et avec 0,49 g de maltodextrine par kg de poids corporel avant le sommeil. portion (1,1 gr de maltodextrine/kg de poids corporel/jour). Dans le groupe NAC, les participants recevront 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel par portion (40 mg de NAC/kg de poids corporel/jour). Dans le groupe PRoNAC, les participants recevront 0,31 g de protéines de lactosérum et 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel dans les deux premières portions (aux suppléments en milieu de matinée et en milieu d'après-midi) et avec 0,49 g de protéines de lactosérum et 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel. mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel dans la portion avant le sommeil (1,1 gr de protéine de lactosérum + 40 mg de NAC/kg de poids corporel/jour).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitrios Draganidis, PhD
- Numéro de téléphone: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ioannis G Fatouros, PhD
- Numéro de téléphone: +302431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Lieux d'étude
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Karies
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Tríkala, Karies, Grèce, 42100
- Recrutement
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Contact:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Numéro de téléphone: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
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Contact:
- Ioannis G Fatouros, PhD
- Numéro de téléphone: +302431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Exempt d'asthme, de maladie rénale, de troubles de la coagulation et d'ulcères gastroduodénaux.
- Exempt de blessures et de limitations musculo-squelettiques.
- S'abstenir de toute restriction énergétique alimentaire.
- N'utilisez pas de médicaments tels que des anti-inflammatoires, des antibiotiques, des antihypertenseurs ou des anticoagulants.
- N'utilisez pas de compléments alimentaires tels que des protéines, des glucides, des antioxydants, des vitamines, etc.
- Sans intolérance à la N-acétylcystéine.
- Non-fumeurs.
- S'abstenir de consommer de l'alcool tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence d'asthme, de maladie rénale, de troubles de la coagulation, d'ulcères gastroduodénaux.
- Blessures et limitations musculo-squelettiques.
- Restriction énergétique alimentaire.
- Utilisation d'anti-inflammatoires, d'antibiotiques, d'antihypertenseurs ou d'anticoagulants.
- Utilisation de compléments alimentaires tels que protéines, glucides, antioxydants, vitamines, etc.
- Intolérance à la N-acétylcystéine.
- Fumeur.
- Consommation d'alcool pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce bras exécuteront 150 contractions musculaires excentriques et recevront un supplément placebo composé de glucides (maltodextrine).
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Les participants recevront trois portions de glucides par jour pendant la période expérimentale de 4 jours.
Plus précisément, ils seront complétés par 0,31 gr de maltodextrine par kg de poids corporel dans les deux premières portions (pour les suppléments en milieu de matinée et en milieu d'après-midi) et avec 0,49 gr de maltodextrine par kg de poids corporel dans la portion avant le sommeil. (1,1 gr de maltodextrine/kg de poids corporel/jour).
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Expérimental: CNA
Les participants de ce bras exécuteront 150 contractions musculaires excentriques et recevront un supplément de N-acétylcystéine.
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Les participants recevront trois portions de N-acétylcystéine par jour pendant la période expérimentale de 4 jours.
Plus précisément, ils seront complétés par 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel et par portion (40 mg de NAC/kg de poids corporel/jour).
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Expérimental: PRONAC
Les participants de ce bras exécuteront 150 contractions musculaires excentriques et recevront un supplément composé de N-acétylcystéine et de protéines de lactosérum.
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Les participants recevront trois portions de N-acétylcystéine + protéine de lactosérum par jour pendant la période expérimentale de 4 jours.
Plus précisément, ils seront complétés par 0,31 gr de protéines de lactosérum et 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel dans les deux premières portions (aux suppléments en milieu de matinée et en milieu d'après-midi) et avec 0,49 gr de protéines de lactosérum et 13,33 mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel. mg de N-acétylcystéine par kg de poids corporel dans la portion avant le sommeil (1,1 gr de protéine de lactosérum + 40 mg de NAC/kg de poids corporel/jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la contraction musculaire isométrique volontaire maximale.
Délai: Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La contraction musculaire isométrique volontaire maximale sera évaluée sur un dynamomètre isocinétique.
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Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de la hauteur du saut en contre-mouvement.
Délai: Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La hauteur du saut en contre-mouvement sera évaluée à l'aide du système Optojump Next.
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Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de l'apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS)
Délai: Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Les DOMS des extenseurs du genou du membre dominant seront évalués par palpation du ventre et de la région distale du muscle détendu, les participants évaluant la douleur perçue sur une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10.
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Avant l'exercice et 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de la teneur réduite en glutathion.
Délai: Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La teneur réduite en glutathion dans les érythrocytes sanguins sera évaluée à l'aide d'une méthode spectrophométrique.
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Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de la teneur en glutathion oxydé.
Délai: Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La teneur en glutathion oxydé dans les érythrocytes sanguins sera évaluée à l'aide d'une méthode spectrophométrique.
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Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de l'activité catalase.
Délai: Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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L'activité catalase sera mesurée par spectrophotométrie dans les globules rouges.
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Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de la concentration en protéine carbonyle
Délai: Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La concentration de protéine carbonyle sera mesurée par spectrophotométrie dans les globules rouges.
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Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Modification de la concentration de myoglobine dans le sang.
Délai: Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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La concentration de myoglobine dans le sang sera évaluée à l'aide d'un analyseur de biochimie automatique et de kits disponibles dans le commerce.
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Avant l'exercice et 24, 48 et 72 heures après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse corporelle maigre des participants
Délai: Au départ.
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La masse corporelle maigre (kg) sera évaluée à l'aide d'un instrument d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Au départ.
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Dépense énergétique quotidienne liée à l'activité physique des participants.
Délai: Au départ.
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La dépense énergétique liée à l'activité physique (kcal/jour) sera évaluée à l'aide d'accéléromètres.
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Au départ.
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Apport alimentaire quotidien des participants.
Délai: Au départ.
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La composition de l'apport alimentaire quotidien (kcal total/jour, gr de protéines, gr de CHO et gr d'apport en graisses/jour, gr/mg d'apport en micronutriments/jour) sera surveillée à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures qui seront analysés par un spécialiste formé. diététicien utilisant un logiciel d’analyse alimentaire.
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Au départ.
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Taux métabolique au repos des participants.
Délai: Au départ.
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Le taux métabolique au repos sera évalué par calorimétrie indirecte.
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Au départ.
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État de forme cardiorespiratoire des participants.
Délai: Au départ.
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide d'un test sur rampe sur tapis roulant.
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Au départ.
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Masse sans graisse des participants.
Délai: Au départ.
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La masse sans graisse sera évaluée à l'aide d'un instrument d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
|
Au départ.
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Masse grasse des participants.
Délai: Au départ.
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La masse grasse sera évaluée à l'aide d'un instrument d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Au départ.
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Pourcentage de graisse corporelle des participants.
Délai: Au départ.
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) sera évalué à l'aide d'un instrument d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTH-PRoNAC Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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