Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av protein- og NAC-saminntak på gjenoppretting av skjelettmuskler (PRoNAC)

11. april 2024 oppdatert av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekter av myseprotein og N-acetylcystein samtidig inntak på skjelettmuskelgjenoppretting etter treningsindusert muskelskade.

Tidligere bevis tyder på at selv om tilskudd av N-acetylcystein (NAC) etter eksentrisk treningsindusert muskelskade forstyrrer skjelettmuskelens reparasjons- og ombyggingsprosess ved 8 dagers restitusjon, demper det nedgangen i skjelettmuskelytelsen betydelig i løpet av de første 48 timene med restitusjon. Den forbedrede ytelseskapasiteten under den første fasen av restitusjonen som svar på NAC-tilskudd kan tilskrives den endrede redoksstatusen i skjelettmuskulaturen som en konsekvens av den NAC-medierte økningen av reduserte glutationnivåer (GSH). Økningen i GSH resulterer i en redoksavhengig svekkelse av immuncellemobilisering og reduksjon av oksidativ stressrespons, noe som fører til en sløv økning av muskelskade og inflammatoriske markører i løpet av de første 2-3 dagene av restitusjonen. Etter treningsindusert muskelskade øker imidlertid proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen i løpet av de neste 24-48 timene for å støtte reparasjonsprosessen, og derfor kan proteintilskudd akselerere restitusjonsprosessen ved å forbedre den syntetiske proteinresponsen. Derfor tar denne studien som mål å for første gang undersøke den kombinerte effekten av NAC og myseproteintilskudd på den kortsiktige (i løpet av de første 72 timene) gjenopprettingsprosessen for skjelettmuskulatur etter skadelig trening (eksentrisk trening) og sammenlignet med brønnen. -dokumentert effekt av NAC-tilskudd. Resultatene av denne studien kan være spesielt nyttige for idrettsutøvere, som for eksempel fotball og basketball, som deltar i 3 kamper eller intense treningsøkter i løpet av samme makrosykkel med bare 48-72 timers restitusjon i mellom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil i utgangspunktet gjennomgå baseline-testing, inkludert vurdering av deres (i) antropometri, (ii) kroppssammensetning via DXA, (iii) vanlig fysisk aktivitetsnivå via akselerometri, (iv) hvilestoffskifte via indirekte kalorimetri, (v) daglig kostinntak via 7-dagers tilbakekalling av kosthold og (vi) kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av en tredemøllerampetest. Etter baseline testing vil deltakerne bli tildelt (a) en placebo, (b) en N-acetylcystein (NAC) eller (c) en N-acetylcystein + Whey protein (PRoNAC) gruppe, i en randomisert, dobbeltblind placebo -kontrollert, parallell gruppe, gjentatte tiltak design. I alle grupper vil deltakerne utføre en eksentrisk treningsprotokoll på et isokinetisk dynamometer bestående av 150 eksentriske muskelsammentrekninger. Før trening så vel som 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening vil de gjennomgå en vurdering av sitt maksimale frivillige isometriske peal-moment, maksimale motbevegelseshopphøyde og muskelsårhetsnivå. I tillegg vil det bli tatt blodprøve før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening for å bestemme myoglobinkonsentrasjon, redusert (GSH) og oksidert (GSSG) glutationinnhold, proteinkarbonyldannelse og katalaseaktivitet.

Gjennom den 4-dagers eksperimentelle perioden (dag 1: treningsdag, dag 2, 3 og 4: henholdsvis 24, 48 og 72 timer etter trening) vil deltakerne motta daglig 3 doser fra det respektive tilskuddet som følger: 1. dose midt på formiddagen (mellom frokost og lunsj), 2. dose midt på ettermiddagen (etter trening på dag 1 og mellom lunsj og middag på dag 2-4) og 3. dose før søvn. I placebogruppen vil deltakerne bli supplert med 0,31 gr maltodekstrin per kg kroppsvekt i de to første porsjonene (tilskudd midt på formiddagen og midt på ettermiddagen) og med 0,49 gr maltodekstrin per kg kroppsvekt i før-søvn. servering (1,1 gr maltodekstrin/kg kroppsvekt/dag). I NAC-gruppen vil deltakerne bli supplert med 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt per porsjon (40 mg NAC/kg BW/dag). I PRONAC-gruppen vil deltakerne bli supplert med 0,31 gr myseprotein og 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt i de to første porsjonene (tilskudd midt på formiddagen og midt på ettermiddagen) og med 0,49 gr myseprotein og 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt i serveringen før søvn (1,1 gr Whey protein + 40 mg NAC /kg BW/dag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-post: ddraganidis@uth.gr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis G Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +302431047047
  • E-post: ifatouros@uth.gr

Studiesteder

  • Hellas
    • Karies
      • Tríkala, Karies, Hellas, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for astma, nyresykdom, blødningsforstyrrelser, magesår.
  • Fri for muskel- og skjelettskader og begrensninger.
  • Avstå fra energibegrensninger i kosten.
  • Ikke bruk medisiner som antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, antihypertensiva eller antikoagulantia.
  • Ikke bruk kosttilskudd som protein, karbohydrater, antioksidanter, vitaminer etc.
  • Fri for N-acetylcysteinintoleranse.
  • Ikke-røykere.
  • Avstå fra alkohol gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av astma, nyresykdom, blødningsforstyrrelser, magesår.
  • Muskel- og skjelettskader og begrensninger.
  • Energibegrensning i kosten.
  • Bruk av antiinflammatoriske legemidler, antibiotika, antihypertensiva eller antikoagulantia.
  • Bruk av kosttilskudd som protein, karbohydrater, antioksidanter, vitaminer mm.
  • N-acetylcysteinintoleranse.
  • Røyking.
  • Alkoholforbruk under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne armen vil utføre 150 eksentriske muskelsammentrekninger og motta et placebotilskudd bestående av karbohydrater (maltodekstrin).
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil motta tre porsjoner karbohydrat per dag i løpet av den 4-dagers eksperimentelle perioden. Nærmere bestemt vil de bli supplert med 0,31 gr maltodekstrin per kg kroppsvekt i de to første porsjonene (tilskudd midt på formiddagen og midt på ettermiddagen) og med 0,49 gr maltodekstrin per kg kroppsvekt i serveringen før søvn. (1,1 gr maltodekstrin/kg kroppsvekt/dag).
Eksperimentell: NAC
Deltakere i denne armen vil utføre 150 eksentriske muskelsammentrekninger og motta et N-acetylcystein-tilskudd.
Kosttilskudd: NAC
Deltakerne vil motta tre porsjoner N-acetylcystein per dag i løpet av den 4-dagers eksperimentelle perioden. Nærmere bestemt vil de bli supplert med 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt per porsjon (40 mg NAC/kg BW/dag).
Eksperimentell: PRONAC
Deltakere i denne armen vil utføre 150 eksentriske muskelkontraksjoner og motta et tilskudd bestående av N-acetylcystein og myseprotein.
Kosttilskudd: NAC + Whey Protein
Deltakerne vil motta tre porsjoner N-acetylcystein + myseprotein per dag i løpet av den 4-dagers eksperimentelle perioden. Nærmere bestemt vil de bli supplert med 0,31 gr myseprotein og 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt i de to første porsjonene (tilskudd midt på formiddagen og midt på ettermiddagen) og med 0,49 gr myseprotein og 13,33 mg N-acetylcystein per kg kroppsvekt i serveringen før søvn (1,1 gr Whey protein + 40 mg NAC /kg BW/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal frivillig isometrisk muskelkontraksjon.
Tidsramme: Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Maksimal frivillig isometrisk muskelkontraksjon vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer.
Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i hopphøyde for motbevegelse.
Tidsramme: Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Hopphøyde for motbevegelse vil bli vurdert ved å bruke Optojump Next-systemet.
Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
DOMS av kneekstensorene til det dominerende lemmet vil bli evaluert ved palpasjon av den avslappede muskelens mage og distale region, med deltakere som vurderer den opplevde sårheten på en visuell analog skala fra 1 til 10.
Før trening og 1-, 2-, 3-, 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i redusert glutationinnhold.
Tidsramme: Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Redusert glutationinnhold i blodets erytrocytter vil bli vurdert ved hjelp av spektrofometrisk metode.
Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i innholdet av oksidert glutation.
Tidsramme: Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Innhold av oksidert glutation i blodets erytrocytter vil bli vurdert ved hjelp av spektrofometrisk metode.
Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i katalaseaktivitet.
Tidsramme: Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Katalaseaktivitet vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer.
Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i proteinkarbonylkonsentrasjon
Tidsramme: Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Proteinkarbonylkonsentrasjon vil bli målt spektrofotometrisk i røde blodlegemer.
Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Endring i myoglobinkonsentrasjonen i blodet.
Tidsramme: Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.
Myoglobinkonsentrasjonen i blodet vil bli vurdert ved hjelp av en automatisk biokjemianalysator og kommersielt tilgjengelige sett.
Før trening og 24-, 48- og 72 timer etter trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes magre kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline.
Mager kroppsmasse (kg) vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltakernes daglige fysiske aktivitetsrelaterte energiforbruk.
Tidsramme: Ved baseline.
Fysisk aktivitetsrelatert energiforbruk (kcal/dag) vil bli vurdert ved hjelp av akselerometre.
Ved baseline.
Deltakernes daglige kostinntak.
Tidsramme: Ved baseline.
Daglig kostinntakssammensetning (totalt kcal/dag, gr protein, gr CHO og gr fettinntak/dag, gr/mg mikronæringsinntak/dag) vil bli overvåket ved hjelp av 24-timers diettinnkalling som vil bli analysert av en utdannet kostholdsekspert ved hjelp av en diettanalyseprogramvare.
Ved baseline.
Deltakernes hvilestoffskifte.
Tidsramme: Ved baseline.
Hvilestoffskiftet vil bli vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Ved baseline.
Deltakernes kardiorespiratoriske kondisjonsstatus.
Tidsramme: Ved baseline.
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av en tredemøllerampetest.
Ved baseline.
Deltakernes fettfrie masse.
Tidsramme: Ved baseline.
Fettfri masse vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltakernes fettmasse.
Tidsramme: Ved baseline.
Fettmassen vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) instrumentering.
Ved baseline.
Deltakernes kroppsfettprosent.
Tidsramme: Ved baseline.
Kroppsfettprosent (%) vil bli vurdert ved å bruke instrumentering med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTH-PRoNAC Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aseptisk muskelskade

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere