腹部子宮摘出術後の術後疼痛に対するくも膜下腔内硫酸マグネシウムと静脈内硫酸マグネシウムの効果
調査の概要
詳細な説明
腹部子宮摘出術(AH)は激しい炎症反応を伴い、中等度から重度の術後疼痛を引き起こす可能性があり、場合によってはコントロールが困難です。
術後の痛みは、落ち着きのなさ、交感神経活動の亢進、高血圧、頻脈などの多くの合併症を引き起こす可能性があります。 オピオイドは効果的な鎮痛剤です。ただし、呼吸抑制、吐き気、嘔吐などの望ましくない副作用が発生します。 非オピオイド薬はオピオイドの使用と依存を減らすことができます。
局所麻酔薬には、局所麻酔の持続時間を延長し、鎮痛薬の使用量を減らし、術後の痛みの発症を遅らせるために、さまざまなアジュバントが添加されています。
多数の報告によると、硫酸マグネシウムには鎮痛効果があり、多くの手術、特に腹部手術においてオピオイドの消費量を減らします。
マグネシウムの鎮痛特性は、中枢神経系における N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的アンタゴニストとして作用し、細胞へのカルシウム流入を調節することに基づいています。 これらの特性により、末梢侵害受容神経の刺激による中枢感作メカニズムが回避されます。脊髄では、硫酸マグネシウムは、Gタンパク質媒介カリウムチャネルの活性化を介して脊髄介在ニューロンを過分極させ、神経伝達物質(サブスタンスP)の放出を減少させることにより、痛みの伝達を減少させます。およびグルタミン酸)一次求心性終末から。
術後の痛みを適切に軽減することで回復を促進し、患者の満足度を高めることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marwa S Hassanein, Res
- 電話番号:00201159511004
- メール:marwasalah2525@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed M Elsonbaty, Lecturer
- 電話番号:00201011403456
- メール:elsonbatyahmed89@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳から65歳までの患者
- ASA 臨床状態 I/II の患者
- 腹式子宮摘出術の適応となる患者
- 腫瘍外科
除外基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 40/kg / m2
- 過去の腹部手術(帝王切開を除く)
- 重度の心血管障害、腎臓障害、肝臓障害
- 脊椎麻酔に対する禁忌
- 神経筋疾患
- 脊椎麻酔には不向き
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:くも膜下腔内
治療を受ける患者は30名含まれる予定
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IV 硫酸マグネシウムと髄腔内高圧ブピバカインに対する硫酸マグネシウムの比較
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アクティブコンパレータ:静脈内
治療を受ける患者は30名含まれる予定 - 脊椎麻酔直前に、等張食塩水250ml中の濃度100mg/ml(理想体重に関して)の30mg/kgの硫酸マグネシウムを15分間かけて注入(髄腔内高圧ブピバカイン0.5%20mgを4mlに加えて0.5ml)等張食塩水)、次に250 mlの等張食塩水中の10 mg/kg/hの硫酸マグネシウムを2時間かけて注入した。 |
IV 硫酸マグネシウムと髄腔内高圧ブピバカインに対する硫酸マグネシウムの比較
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プラセボコンパレーター:プラセボ
治療を受ける患者は30名含まれる予定
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IV 硫酸マグネシウムと髄腔内高圧ブピバカインに対する硫酸マグネシウムの比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスコアを使用した腹部子宮摘出術後の術後疼痛に対する効果
時間枠:ベースライン
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ビジュアルアナログスコア(VAS)を使用した、安静時および動作時(横になってからベッドに座るまで)の痛みの強度の評価 これは、痛みの強度を0から10まで測定します(目標は<4です) 0:痛みなし 3:軽度の痛み7: 中等度の痛み 10: 重度の痛み
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラムゼー鎮静スケールによる鎮静
時間枠:ベースライン
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1から6まで
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ベースライン
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最初のオピオイド要求の時間
時間枠:ベースライン
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最初のオピオイド要求の時間、濃度、合併症(低血圧、徐脈、かゆみ、尿閉)の発生。
術後24時間以上。
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ベースライン
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平均動脈血圧 (MAP)
時間枠:ベースライン
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平均動脈血圧 (MAP) は、時間 0 で記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
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ベースライン
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心拍数 (HR)
時間枠:ベースライン
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心拍数 (HR) は、時間 0 で記録され、最初の 2 時間は 15 分ごとに記録され、その後術後 6、12、24 時間後に記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hamdy A Youssef, Professor、Assuit University Hospital
- スタディチェア:Mohamed F Mostafa, Ass professor、Assuit University Hospital
- スタディディレクター:Ahmed M Elsonbaty, Lecturer、Assuit University Hospital
- 主任研究者:Marwa S Hassanein, Resident、Assuit University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- De Oliveira GS Jr, Castro-Alves LJ, Khan JH, McCarthy RJ. Perioperative systemic magnesium to minimize postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):178-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297630d.
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- Buvanendran A, McCarthy RJ, Kroin JS, Leong W, Perry P, Tuman KJ. Intrathecal magnesium prolongs fentanyl analgesia: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2002 Sep;95(3):661-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200209000-00031.
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- Khan BA, Guzman O, Campbell NL, Walroth T, Tricker JL, Hui SL, Perkins A, Zawahiri M, Buckley JD, Farber MO, Ely EW, Boustani MA. Comparison and agreement between the Richmond Agitation-Sedation Scale and the Riker Sedation-Agitation Scale in evaluating patients' eligibility for delirium assessment in the ICU. Chest. 2012 Jul;142(1):48-54. doi: 10.1378/chest.11-2100.
- Yazdi AP, Esmaeeli M, Gilani MT. Effect of intravenous magnesium on postoperative pain control for major abdominal surgery: a randomized double-blinded study. Anesth Pain Med (Seoul). 2022 Jul;17(3):280-285. doi: 10.17085/apm.22156. Epub 2022 Jul 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Intrathecal MgSO4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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