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복부 자궁절제술 후 수술 후 통증에 대한 척수강내 황산마그네슘과 정맥내 황산마그네슘의 효과

2024년 5월 27일 업데이트: Marwa Salah Hassanein, Assiut University
본 연구의 목적은 수술 후 진통 기간, 혈역학적 안정성 및 합병증과 관련하여 복부 전자궁절제술에서 척수강내 고압 부피바카인에 황산 마그네슘 대 황산 마그네슘 IV를 추가하는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부자궁절제술(AH)은 심한 염증 반응과 관련되어 있어 중등도에서 심각한 수술 후 통증을 유발할 수 있으며 때로는 조절하기 어렵습니다.

수술 후 통증은 안절부절 못함, 교감 활동 증가, 고혈압 및 빈맥과 같은 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 오피오이드는 효과적인 진통제입니다. 그러나 호흡 억제, 메스꺼움, 구토와 같은 원치 않는 부작용이 발생합니다. 비오피오이드 약물은 오피오이드 사용 및 의존성을 감소시킬 수 있습니다.

국소 마취 기간을 늘리고, 진통제를 줄이고, 수술 후 통증의 시작을 지연시키기 위해 국소 마취제에 다양한 보조제가 첨가되었습니다.

수많은 보고서에 따르면 황산마그네슘은 진통 효과가 있으며 많은 수술, 특히 복부 수술에서 아편유사제 소비를 줄입니다.

마그네슘의 진통 특성은 중추 신경계에서 N-Methyl-D-Aspartate(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제 역할을 하고 세포 내로 칼슘 유입을 조절하는 데 기반을 두고 있습니다. 이러한 특성은 말초 통각 신경의 자극으로 인한 중추 감작 메커니즘을 방지합니다. 척수에서 황산마그네슘은 G 단백질 매개 칼륨 채널 활성화를 통해 척수 개재뉴런을 과분극시키고 신경전달물질(물질 P)의 방출을 감소시켜 통증 전달을 감소시킵니다. 및 글루타메이트)가 1차 구심성 말단에서 나옵니다.

적절한 수술 후 통증 완화는 회복을 촉진하고 환자 만족도를 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~65세 환자
  • ASA 임상 상태 I/II 환자
  • 복부자궁적출술을 받을 수 있는 환자
  • 종양 수술

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI) ≥ 40/kg/m2
  • 이전 복부 수술(제왕절개 제외)
  • 심각한 심혈관, 신장, 간 기능 장애
  • 척추 마취에 대한 금기 사항
  • 신경근육질환
  • 척추마취에는 부적합
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추강내

30명의 환자가 포함될 예정입니다.

  • 척수강내 고압 부피바카인 0.5% 4ml에 20mg + 0.5ml 용량의 황산마그네슘 30mg.
  • 척추마취 직전 15분에 걸쳐 등장성 식염수 250ml를 주입한 후, 2시간에 걸쳐 등장성 식염수 250ml를 주입합니다.
의약품: 황산마그네슘
IV 황산마그네슘 대 황산마그네슘 대 척추강내 고압산 부피바카인
활성 비교기: 정맥

30명의 환자가 포함될 예정입니다.

- 척수마취 직전 15분 동안 등장성 식염수 250ml에 100mg/ml 농도(이상체중 기준)의 황산마그네슘 30mg/kg(척수강내 고압 부피바카인 0.5% 20mg 4ml에 0.5ml 추가) 등장성 식염수), 그런 다음 250ml의 등장성 식염수 주입에 10mg/kg/h 황산마그네슘을 2시간 동안 주입합니다.
의약품: 황산마그네슘
IV 황산마그네슘 대 황산마그네슘 대 척추강내 고압산 부피바카인
위약 비교기: 위약

30명의 환자가 포함될 예정입니다.

  • 척수강내 고압 부피바카인 0.5% 20mg(4ml에 등장성 식염수 0.5ml 포함).
  • 척추 마취 직전 15분에 걸쳐 등장성 식염수 250ml를 주입한 후 2시간에 걸쳐 등장성 식염수 250ml를 주입합니다.
의약품: 황산마그네슘
IV 황산마그네슘 대 황산마그네슘 대 척추강내 고압산 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수를 이용한 복부자궁절제술 후 수술 후 통증에 대한 효과
기간: 기준선
VAS(시각 아날로그 점수)를 사용하여 휴식 시 및 이동 시(누워서 침대에 앉을 때까지) 통증 강도를 평가합니다. 이는 0에서 10까지의 통증 강도를 측정합니다(목표는 < 4) 0: 통증 없음 3: 경미한 통증 7: 중간 정도의 통증 10: 심한 통증
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ramsay 진정 척도에 의한 진정
기간: 기준선

1부터 6까지

  1. 환자는 불안하고 동요하거나 안절부절 못하거나 둘 다입니다.
  2. 환자는 협조적이고 지향적이며 조용합니다.
  3. 환자는 명령에만 반응합니다.
  4. 환자는 가벼운 미간 탭이나 큰 청각 자극에 활발한 반응을 보입니다.
  5. 환자는 가벼운 미간 두드림이나 큰 청각 자극에 둔한 반응을 보입니다.
  6. 환자는 아무런 반응을 보이지 않습니다.
기준선
첫 번째 오피오이드 요청 시간
기간: 기준선
첫 번째 아편유사제 요청 시간, 농도 및 합병증 발생(저혈압, 서맥, 가려움증, 요폐). 수술 후 24시간 내내.
기준선
평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 기준선
평균 동맥 혈압(MAP)은 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
기준선
심박수(HR)
기간: 기준선
심박수(HR)는 0시에 기록하고 처음 2시간 동안은 15분마다, 그 다음에는 수술 후 6, 12, 24시간에 기록합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Hamdy A Youssef, Professor, Assuit University Hospital
  • 연구 의자: Mohamed F Mostafa, Ass professor, Assuit University Hospital
  • 연구 책임자: Ahmed M Elsonbaty, Lecturer, Assuit University Hospital
  • 수석 연구원: Marwa S Hassanein, Resident, Assuit University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intrathecal MgSO4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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