非経口感染者の糞便中の病原性ウイルスの検出率に関する調査
2024年6月20日 更新者：Yan He、Zhujiang Hospital
このプロジェクトは横断的な研究です。
今後、公開されている1,600件の糞便メタゲノムデータおよびメタトランスクリプトームデータをPubmedデータベースから検索・収集し、要約・解析してエンテロウイルスデータベースを構築する予定です。
明らかに健康な200人が登録される予定だ。
登録時に糞便検体を採取し、人口統計的特徴、疾患・投薬歴、胃腸の状態、食習慣、生活習慣、メンタルヘルス情報を記録する。
さらに非経口ウイルス感染患者から200検体が採取される予定だ。
非経口ウイルス感染患者の人口統計的特徴と病原体検査結果が検討され、記録されます。
糞便検体のウイルスメタゲノム配列決定により、一見健康な人の腸管でどのウイルスが検出されるかを特定し、非経口感染ウイルスが糞便から検出できるかどうかを調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yumei Liu, master
- 電話番号：+8618810795365
- メール：liuyumei1007@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 募集
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Yumei Liu, master
- 電話番号：+8618810795365
- メール：liuyumei1007@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一見健康な人とは、臨床的に明らかな症状や兆候はないものの、基礎的な健康上の問題や病的状態を抱えている可能性がある人のことです。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まででした。
- 病気の明らかな症状や徴候がない。
- 長期間薬を服用していない。
- 良好な心理状態。
- 不健康なライフスタイルをしないこと。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、アンケートに記入し、糞便サンプルを提供する意欲がある。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 心血管疾患、消化器系疾患、神経系疾患などの特定の疾患を患っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一見健康な人
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非経口ウイルス感染患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス感染チェックリスト
時間枠：2024.3～2025.12
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呼吸器系、消化器系、泌尿器系、心血管系などのウイルス感染症。
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2024.3～2025.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートによる明らかに健康な個人の一般的な情報
時間枠：2024.3～2025.12
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参加者の一般情報は、人口統計的特徴、疾患や病歴、胃腸の状態、食習慣、生活習慣などのアンケートを通じて収集されます。
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2024.3～2025.12
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非経口ウイルス感染患者の人口統計的特徴 症例情報
時間枠：2024.3～2025.12
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調査員は、症例情報を通じて参加者の人口統計的特徴と病原体の検出結果を遡及的に収集します。
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2024.3～2025.12
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自己評価不安スケール SAS
時間枠：2024.3～2025.12
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明らかに健康な人がこのスケールに記入します。
スケールの合計スコアは 25 ～ 100 です。
SAS標準スコアのカットオフ値は50点で、50～59点は軽度の不安、60～69点は中等度の不安、69点以上は重度の不安を示します。
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2024.3～2025.12
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うつ病自己評価スケールSDS
時間枠：2024.3～2025.12
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明らかに健康な人がこのスケールに記入します。
スケールの合計スコアは 25 ～ 100 点で、53 点は正常、53 ～ 62 点は軽度のうつ病、63 ～ 72 点は中等度のうつ病、72 点以上は重度のうつ病を示します。
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2024.3～2025.12
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ピッツバーグ睡眠の質指数 PSQI
時間枠：2024.3～2025.12
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明らかに健康な人がこのスケールに記入します。
スケールの合計スコアは 0 ～ 21 ポイントで、3 つのレベルに分けることができます。
PSQI スコア ≤ 4 は睡眠の質が良いことを示し、PSQI スコア ≤ 7 は平均的な睡眠の質を示し、PSQI スコア ≥ 8 は睡眠の質が悪い (睡眠障害) ことを示します。
PSQI 合計スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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2024.3～2025.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yan He, Doctor、Southern Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月4日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。