肠外感染者粪便中致病病毒检出率调查
2024年6月20日 更新者：Yan He、Zhujiang Hospital
该项目是一项横断面研究。
我们计划通过Pubmed数据库检索和收集1600份公开发表的粪便宏基因组和宏转录组数据，通过总结和分析构建肠道病毒数据库。
计划招募 200 名表面健康的人。
入组时采集粪便标本，记录人口学特征、疾病及用药史、胃肠状况、饮食习惯、生活习惯、心理健康信息。
另外还将采集肠外病毒感染患者的200份标本。
将审查并记录肠外病毒感染患者的人口特征和病原体检测结果。
通过对粪便标本进行病毒宏基因组测序，我们将鉴定哪些病毒可以在表面健康人的肠道中检测到，并探讨是否可以在粪便中检测到肠外感染病毒。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yumei Liu, master
- 电话号码：+8618810795365
- 邮箱：liuyumei1007@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- 招聘中
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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接触：
- Yumei Liu, master
- 电话号码：+8618810795365
- 邮箱：liuyumei1007@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
表面健康的人是指没有明显临床症状和体征，但可能存在潜在健康问题或病前状况的人。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至75岁之间；
- 无明显疾病症状和体征；
- 长期不服用药物；
- 良好的心理状况；
- 无不健康的生活方式；
- 愿意参加研究，签署知情同意书，填写调查问卷并提供粪便样本。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 患有某些疾病，如心血管疾病、消化系统疾病和神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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表面上健康的人
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肠外病毒感染患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病毒感染检查表
大体时间：2024.3-2025.12
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呼吸系统、消化系统、泌尿系统、心血管系统等病毒感染。
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2024.3-2025.12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷调查显示健康个体的一般信息
大体时间：2024.3-2025.12
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通过问卷调查的方式收集参与者的一般信息，包括人口特征、疾病和病史、胃肠道状况、饮食习惯和生活习惯。
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2024.3-2025.12
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人口学特征 肠外病毒感染者病例信息
大体时间：2024.3-2025.12
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研究人员将通过病例信息回顾性收集参与者的人口特征和病原体检测结果。
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2024.3-2025.12
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焦虑自评量表 SAS
大体时间：2024.3-2025.12
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显然健康的人会填写这个量表。
量表总分为25-100分。
SAS标准分的分界值为50分，50-59分为轻度焦虑，60-69分为中度焦虑，69分以上为重度焦虑。
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2024.3-2025.12
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抑郁自评量表SDS
大体时间：2024.3-2025.12
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显然健康的人会填写这个量表。
该量表总分为25-100分，其中53分为正常，53-62分为轻度抑郁，63-72分为中度抑郁，72分以上为重度抑郁。
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2024.3-2025.12
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匹兹堡睡眠质量指数 PSQI
大体时间：2024.3-2025.12
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显然健康的人会填写这个量表。
该量表总分为0-21分，可分为三个等级。
PSQI得分≤4表示睡眠质量良好，PSQI得分≤7表示睡眠质量一般，PSQI得分≥8表示睡眠质量差（睡眠障碍）。
PSQI 总分越高表明睡眠质量越差。
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2024.3-2025.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan He, Doctor、Southern Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月4日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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