Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur le taux de détection de virus pathogènes dans les selles d'individus infectés par voie parentérale

20 juin 2024 mis à jour par: Yan He, Zhujiang Hospital
Ce projet est une étude transversale. Nous prévoyons de rechercher et de collecter 1 600 données métagénomiques et métatranscriptomiques fécales publiées publiquement via la base de données Pubmed, en les résumant et en les analysant pour construire une base de données sur les entérovirus. Il est prévu d'inscrire 200 personnes apparemment en bonne santé. Au moment de l'inscription, des échantillons de selles seront collectés et leurs caractéristiques démographiques, leurs antécédents de maladie et de médicaments, leur état gastro-intestinal, leurs habitudes alimentaires, leurs habitudes de vie et leurs informations sur la santé mentale seront enregistrées. 200 autres échantillons seront collectés auprès de patients infectés par un virus parentéral. Les caractéristiques démographiques et les résultats des tests pathogènes des patients infectés par le virus parentéral seront examinés et enregistrés. Grâce au séquençage métagénomique du virus sur des échantillons fécaux, nous identifierons les virus pouvant être détectés dans le tractus intestinal de personnes apparemment en bonne santé, et explorerons si les virus d'infection parentérale peuvent être détectés dans les selles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes apparemment en bonne santé sont celles qui ne présentent pas de symptômes ni de signes cliniquement évidents, mais qui peuvent avoir des problèmes de santé sous-jacents ou des affections prémorbides.

La description

Critère d'intégration:

  1. l'âge variait de 18 à 75 ans;
  2. aucun symptôme ni signe évident de la maladie ;
  3. ne pas prendre de médicament pendant une longue période ;
  4. bon état psychologique ;
  5. pas de mode de vie malsain ;
  6. disposé à participer à l'étude, signer le consentement éclairé, remplir le questionnaire et fournir des échantillons fécaux.

Critère d'exclusion:

  1. les femmes enceintes et allaitantes ;
  2. souffrant de certaines maladies, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du système digestif et les maladies du système nerveux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
individus apparemment en bonne santé
patients infectés par le virus parentéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
liste de contrôle pour les infections virales
Délai: 2024.3-2025.12
Infections virales du système respiratoire, du système digestif, du système urinaire, du système cardiovasculaire, etc.
2024.3-2025.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
informations générales sur des individus apparemment en bonne santé par questionnaire
Délai: 2024.3-2025.12
Les informations générales des participants seront collectées au moyen d'un questionnaire comprenant les caractéristiques démographiques, la maladie et les antécédents médicaux, l'état gastro-intestinal, les habitudes alimentaires et les habitudes de vie.
2024.3-2025.12
caractéristiques démographiques informations sur les cas de patients infectés par un virus parentéral
Délai: 2024.3-2025.12
Les enquêteurs collecteront rétrospectivement les caractéristiques démographiques et les résultats de détection des agents pathogènes des participants grâce aux informations sur les cas.
2024.3-2025.12
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation SAS
Délai: 2024.3-2025.12
Des individus apparemment en bonne santé rempliront cette échelle. Le score total de l'échelle est de 25 à 100. La valeur seuil du score standard SAS est de 50 points, 50 à 59 points indiquant une anxiété légère, 60 à 69 points indiquant une anxiété modérée et 69 points ou plus indiquant une anxiété sévère.
2024.3-2025.12
Échelle d'auto-évaluation de la dépression FDS
Délai: 2024.3-2025.12
Des individus apparemment en bonne santé rempliront cette échelle. Le score total de l'échelle est de 25 à 100, avec 53 points indiquant une dépression normale, 53 à 62 points indiquant une dépression légère, 63 à 72 points indiquant une dépression modérée et au-dessus de 72 points indiquant une dépression sévère.
2024.3-2025.12
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh PSQI
Délai: 2024.3-2025.12
Des individus apparemment en bonne santé rempliront cette échelle. Le score total de l'échelle est de 0 à 21 points et peut être divisé en trois niveaux. Un score PSQI ≤ 4 indique une bonne qualité de sommeil, un score PSQI ≤ 7 indique une qualité de sommeil moyenne et un score PSQI ≥ 8 indique une mauvaise qualité de sommeil (troubles du sommeil). Des scores totaux PSQI plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
2024.3-2025.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhujiangjy-20240229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections virales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner