A patogén vírusok kimutatási arányának vizsgálata parenterálisan fertőzött egyének székletében
2024. június 20. frissítette: Yan He, Zhujiang Hospital
Ez a projekt egy keresztmetszeti tanulmány.
Terveink szerint 1600 nyilvánosan publikált széklet metagenomikai és metatranszkriptom adatot keresünk és gyűjtünk a Pubmed adatbázison keresztül, ezek összegzésével és elemzésével enterovírus adatbázis létrehozásához.
200 látszólag egészséges személy felvételét tervezik.
A beiratkozáskor székletmintákat gyűjtenek belőlük, és rögzítik demográfiai jellemzőiket, betegség- és gyógyszerelőzményeiket, gyomor-bélrendszeri állapotukat, táplálkozási szokásaikat, életmódbeli szokásaikat és mentális egészségügyi információikat.
További 200 mintát gyűjtenek a parenterális vírusfertőzésben szenvedő betegektől.
A parenterális vírussal fertőzött betegek demográfiai jellemzőit és kórokozóvizsgálati eredményeit áttekintjük és rögzítjük.
A székletminták vírusmetagenomikus szekvenálásával azonosítani fogjuk, mely vírusok mutathatók ki látszólag egészséges emberek bélrendszerében, és feltárjuk, hogy a parenterális fertőzést okozó vírusok kimutathatók-e a székletben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yumei Liu, master
- Telefonszám: +8618810795365
- E-mail: liuyumei1007@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
- Toborzás
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yumei Liu, master
- Telefonszám: +8618810795365
- E-mail: liuyumei1007@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Látszólag egészséges emberek azok, akiknek nincsenek klinikailag nyilvánvaló tünetei és jelei, de lehetnek mögöttes egészségügyi problémák vagy premorbid állapotok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 és 75 év között volt;
- nincsenek nyilvánvaló tünetek és a betegség jelei;
- hosszú ideig nem szed gyógyszert;
- jó pszichológiai állapot;
- nincs egészségtelen életmód;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, kitölteni a kérdőívet és székletmintát adni.
Kizárási kritériumok:
- terhes és szoptató nők;
- bizonyos betegségekben, például szív- és érrendszeri betegségekben, emésztőrendszeri betegségekben és idegrendszeri betegségekben szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
látszólag egészséges egyének
|
|
parenterális vírussal fertőzött betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vírusfertőzés ellenőrző lista
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
Vírusos fertőzések a légzőrendszerben, az emésztőrendszerben, a húgyúti rendszerben, a szív- és érrendszerben stb.
|
2024.3-2025.12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látszólag egészséges személyek általános információi kérdőív segítségével
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
A résztvevők általános információit kérdőíven gyűjtik össze, amely tartalmazza a demográfiai jellemzőket, a betegséget és a kórtörténetet, a gyomor-bélrendszeri állapotot, az étkezési szokásokat és az életmódbeli szokásokat.
|
2024.3-2025.12
|
|
parenterális vírusfertőzött betegek demográfiai jellemzői
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
A nyomozók visszamenőleg összegyűjtik a résztvevők demográfiai jellemzőit és kórokozók kimutatási eredményeit az esetinformációk révén.
|
2024.3-2025.12
|
|
Önértékelési szorongásos skála SAS
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
Nyilván egészséges egyének fogják kitölteni ezt a skálát.
A skála összpontszáma 25-100.
A SAS standard pontszámának határértéke 50 pont, amelyből 50-59 pont enyhe szorongást, 60-69 pont közepes szorongást, 69 vagy annál magasabb pont pedig súlyos szorongást jelez.
|
2024.3-2025.12
|
|
Önértékelési depresszió skála SDS
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
Nyilván egészséges egyének fogják kitölteni ezt a skálát.
A skála összpontszáma 25-100, 53 pont normális, 53-62 pont enyhe, 63-72 pont közepes, 72 pont felett pedig súlyos depressziót jelez.
|
2024.3-2025.12
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index PSQI
Időkeret: 2024.3-2025.12
|
Nyilván egészséges egyének fogják kitölteni ezt a skálát.
A skála összpontszáma 0-21 pont, és három szintre osztható.
A PSQI pontszám ≤ 4 a jó alvásminőséget, a PSQI pontszám ≤ 7 az átlagos alvásminőséget, a PSQI pontszám ≥ 8 pedig a rossz alvásminőséget (alvási zavarokat) jelzi.
A magasabb PSQI összpontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
2024.3-2025.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zhujiangjy-20240229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .