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비경구 감염자의 대변 내 병원성 바이러스 검출률에 관한 조사

2024년 4월 19일 업데이트: Yan He, Zhujiang Hospital
이 프로젝트는 단면적 연구입니다. 공개적으로 발표된 분변 메타게놈 및 메타전사체 데이터 1600개를 Pubmed 데이터베이스를 통해 검색, 수집하고 이를 요약, 분석하여 장내 바이러스 데이터베이스를 구축할 계획입니다. 겉보기에 건강한 200명의 개인이 등록될 예정입니다. 등록 시 대변표본을 채취하여 인구통계학적 특성, 질병 및 복약내역, 위장상태, 식습관, 생활습관, 정신건강 정보 등을 기록하게 됩니다. 비경구 바이러스 감염 환자로부터 추가로 200개의 검체를 수집할 예정이다. 비경구 바이러스 감염 환자의 인구통계학적 특성과 병원체 검사 결과를 검토하고 기록한다. 분변 검체에 대한 바이러스 메타게놈 서열 분석을 통해 겉보기에 건강한 사람의 장관에서 어떤 바이러스가 검출되는지 확인하고, 비경구 감염 바이러스가 대변에서 검출되는지 여부를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • 모병
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

겉보기에 건강한 사람은 임상적으로 명백한 증상이나 징후가 없지만 근본적인 건강 문제나 병전 상태가 있을 수 있는 사람입니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령은 18세에서 75세 사이였습니다.
  2. 질병의 명백한 증상 및 징후가 없습니다.
  3. 오랫동안 약을 복용하지 않음;
  4. 좋은 심리적 상태 ;
  5. 건강에 해로운 생활 방식이 없습니다.
  6. 연구에 기꺼이 참여하고, 사전 동의서에 서명하고, 설문지를 작성하고, 대변 샘플을 제공합니다.

제외 기준:

  1. 임산부 및 수유부;
  2. 심혈관 질환, 소화기 질환, 신경계 질환 등 특정 질환을 앓고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
분명히 건강한 개인
비경구 바이러스 감염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 감염 체크리스트
기간: 2024.3-2025.12
호흡기계, 소화계, 비뇨기계, 심혈관계 등의 바이러스 감염
2024.3-2025.12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통해 명백하게 건강한 개인의 일반 정보
기간: 2024.3-2025.12
설문조사를 통해 참여자의 일반적인 정보는 인구통계학적 특성, 질병 및 병력, 위장관계 상태, 식습관, 생활습관 등을 포함하여 수집됩니다.
2024.3-2025.12
비경구바이러스 감염환자의 인구통계학적 특성 사례정보
기간: 2024.3-2025.12
조사관은 사례정보를 통해 참여자의 인구통계학적 특성과 병원체 검출 결과를 후향적으로 수집한다.
2024.3-2025.12
자기 평가 불안 척도 SAS
기간: 2024.3-2025.12
분명히 건강한 개인이 이 척도를 채울 것입니다. 척도의 총점은 25-100입니다. SAS 표준점수는 50점으로 50~59점은 가벼운 불안, 60~69점은 중간 정도의 불안, 69점 이상은 심한 불안을 의미한다.
2024.3-2025.12
자가 평가 우울증 척도 SDS
기간: 2024.3-2025.12
분명히 건강한 개인이 이 척도를 채울 것입니다. 총점은 25~100점으로 53점은 정상, 53~62점은 경도 우울증, 63~72점은 중등도 우울증, 72점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
2024.3-2025.12
피츠버그 수면의 질 지수 PSQI
기간: 2024.3-2025.12
분명히 건강한 개인이 이 척도를 채울 것입니다. 척도의 총점은 0~21점이며 3단계로 나눌 수 있습니다. PSQI 점수 4점 이하이면 좋은 수면의 질을 나타내고, PSQI 점수 7점 이하이면 평균 수면의 질을 나타내며, PSQI 점수 8점 이상은 수면의 질이 좋지 않음(수면 장애)을 나타냅니다. PSQI 총 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
2024.3-2025.12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zhujiangjy-20240229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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