Undersökning om upptäcktsfrekvensen av patogena virus i avföring från parenteralt infekterade individer
20 juni 2024 uppdaterad av: Yan He, Zhujiang Hospital
Detta projekt är en tvärsnittsstudie.
Vi planerar att söka och samla in 1600 offentligt publicerade fekala metagenomiska och metatranskriptomdata genom Pubmed-databasen, genom att sammanfatta och analysera dem för att konstruera en enterovirusdatabas.
200 till synes friska individer är planerade att skrivas in.
Vid tidpunkten för registreringen kommer fekala prover av dem att samlas in, och deras demografiska egenskaper, sjukdoms- och medicinhistoria, gastrointestinala status, kostvanor, livsstilsvanor och information om mental hälsa kommer att registreras.
Ytterligare 200 prover kommer att samlas in från patienter med parenteral virusinfektion.
De demografiska egenskaperna och patogentestresultaten för de parenterala virusinfekterade patienterna kommer att granskas och registreras.
Genom virusmetagenomisk sekvensering på fekala prover kommer vi att identifiera vilka virus som kan detekteras i tarmkanalen hos till synes friska människor, och att undersöka om parenterala infektionsvirus kan detekteras i avföring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yumei Liu, master
- Telefonnummer: +8618810795365
- E-post: liuyumei1007@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekrytering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Yumei Liu, master
- Telefonnummer: +8618810795365
- E-post: liuyumei1007@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skenbart friska personer är de som inte har kliniskt uppenbara symtom och tecken, men som kan ha underliggande hälsoproblem eller premorbida tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder varierade från 18 till 75 år;
- inga uppenbara symtom och tecken på sjukdomen;
- inte ta ett läkemedel under en lång tid;
- gott psykologiskt tillstånd;
- ingen ohälsosam livsstil;
- villig att delta i studien, underteckna det informerade samtycket, fylla i frågeformuläret och ge fekala prover.
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor;
- lider av vissa sjukdomar, såsom hjärt- och kärlsjukdomar, sjukdomar i matsmältningssystemet och sjukdomar i nervsystemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
tydligen friska individer
|
|
parenterala virusinfekterade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
checklista för virusinfektion
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Virusinfektioner i andningsorganen, matsmältningssystemet, urinvägarna, hjärt-kärlsystemet m.m.
|
2024.3-2025.12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allmän information om till synes friska individer genom frågeformulär
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Den allmänna informationen från deltagarna kommer att samlas in genom frågeformulär, som inkluderar demografiska egenskaper, sjukdom och medicinsk historia, mag-tarmstatus, kostvanor och livsstilsvanor.
|
2024.3-2025.12
|
|
demografiska egenskaper fallinformation om parenterala virusinfekterade patienter
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Utredarna kommer retrospektivt att samla in demografiska egenskaper och resultat av patogendetektering av deltagare genom fallinformation.
|
2024.3-2025.12
|
|
Self-Rating Anxiety Scale SAS
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Tydligen kommer friska individer att fylla i denna skala.
Den totala poängen på skalan är 25-100.
Gränsvärdet för SAS standardpoäng är 50 poäng, där 50-59 poäng indikerar mild ångest, 60-69 poäng indikerar måttlig ångest och 69 poäng eller högre indikerar svår ångest.
|
2024.3-2025.12
|
|
Självskattande depressionsskala SDS
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Tydligen kommer friska individer att fylla i denna skala.
Den totala poängen på skalan är 25-100, där 53 poäng indikerar normal, 53-62 poäng indikerar mild depression, 63-72 poäng indikerar måttlig depression och över 72 poäng indikerar svår depression.
|
2024.3-2025.12
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex PSQI
Tidsram: 2024.3-2025.12
|
Tydligen kommer friska individer att fylla i denna skala.
Skalans totala poäng är 0-21 poäng och kan delas in i tre nivåer.
PSQI-poäng ≤ 4 indikerar god sömnkvalitet, PSQI-poäng ≤ 7 indikerar genomsnittlig sömnkvalitet och PSQI-poäng ≥ 8 indikerar dålig sömnkvalitet (sömnstörningar).
Högre PSQI totalpoäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
2024.3-2025.12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zhujiangjy-20240229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .