Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af påvisningsraten af ​​patogene vira i afføring fra parenteralt inficerede individer

20. juni 2024 opdateret af: Yan He, Zhujiang Hospital
Dette projekt er et tværsnitsstudie. Vi planlægger at søge og indsamle 1600 offentligt publicerede fækale metagenomiske og metatranskriptomdata gennem Pubmed-databasen ved at opsummere og analysere dem for at konstruere en enterovirusdatabase. 200 tilsyneladende raske personer er planlagt til at blive indskrevet. På tidspunktet for tilmeldingen vil der blive indsamlet fækale prøver af dem, og deres demografiske karakteristika, sygdoms- og medicinhistorie, mave-tarmstatus, kostvaner, livsstilsvaner og mentale sundhedsoplysninger vil blive registreret. Yderligere 200 prøver vil blive indsamlet fra patienter med parenteral virusinfektion. De demografiske karakteristika og patogentestresultater for de parenterale virusinficerede patienter vil blive gennemgået og registreret. Ved virusmetagenomisk sekventering på fæcesprøver vil vi identificere, hvilke vira der kan påvises i tarmkanalen hos tilsyneladende raske mennesker, og undersøge om parenterale infektionsvira kan påvises i fæces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske mennesker er dem, der ikke har klinisk tydelige symptomer og tegn, men som kan have underliggende helbredsproblemer eller præmorbide tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder varierede fra 18 til 75 år;
  2. ingen tydelige symptomer og tegn på sygdommen;
  3. ikke at tage et lægemiddel i lang tid;
  4. god psykologisk tilstand;
  5. ingen usund livsstil;
  6. villig til at deltage i undersøgelsen, underskrive det informerede samtykke, udfylde spørgeskemaet og give afføringsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide og ammende kvinder;
  2. lider af visse sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, sygdomme i fordøjelsessystemet og sygdomme i nervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tilsyneladende raske individer
parenterale virusinficerede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tjekliste for virusinfektion
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Virale infektioner i luftvejene, fordøjelsessystemet, urinvejene, hjerte-kar-systemet mv.
2024.3-2025.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generel information om tilsyneladende raske personer via spørgeskema
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Den generelle information om deltagerne vil blive indsamlet gennem spørgeskema, som omfatter demografiske karakteristika, sygdom og sygehistorie, mave-tarmstatus, kostvaner og livsstilsvaner.
2024.3-2025.12
demografiske karakteristika caseinformation om parenterale virusinficerede patienter
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Efterforskere vil retrospektivt indsamle demografiske karakteristika og patogendetektionsresultater for deltagere gennem caseinformation.
2024.3-2025.12
Self-Rating Anxiety Scale SAS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsyneladende vil raske individer udfylde denne skala. Den samlede score på skalaen er 25-100. Skæringsværdien for SAS standardscore er 50 point, hvor 50-59 point indikerer mild angst, 60-69 point indikerer moderat angst og 69 point eller derover indikerer svær angst.
2024.3-2025.12
Selvvurdering af depressionsskala SDS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsyneladende vil raske individer udfylde denne skala. Den samlede score på skalaen er 25-100, hvor 53 point indikerer normal, 53-62 point indikerer mild depression, 63-72 point indikerer moderat depression, og over 72 point indikerer svær depression.
2024.3-2025.12
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsyneladende vil raske individer udfylde denne skala. Skalaens samlede score er 0-21 point og kan opdeles i tre niveauer. PSQI score ≤ 4 indikerer god søvnkvalitet, PSQI score ≤ 7 indikerer gennemsnitlig søvnkvalitet, og PSQI score ≥ 8 indikerer dårlig søvnkvalitet (søvnforstyrrelser). Højere PSQI totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet.
2024.3-2025.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhujiangjy-20240229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virusinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner