Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání míry detekce patogenních virů ve stolici jedinců infikovaných parenterálně

20. června 2024 aktualizováno: Yan He, Zhujiang Hospital
Tento projekt je průřezovou studií. Plánujeme prohledat a shromáždit 1600 veřejně publikovaných fekálních metagenomických a metatranskriptomových dat prostřednictvím databáze Pubmed, jejich sumarizací a analýzou k vytvoření enterovirové databáze. Plánuje se zapsat 200 zdánlivě zdravých jedinců. V době zápisu budou shromážděny jejich fekální vzorky a budou zaznamenány jejich demografické charakteristiky, historie onemocnění a léků, gastrointestinální stav, stravovací návyky, životní styl a informace o duševním zdraví. Dalších 200 vzorků bude odebráno pacientům s parenterální virovou infekcí. Budou přezkoumány a zaznamenány demografické charakteristiky a výsledky testů na patogeny pacientů infikovaných parenterálním virem. Metagenomickým sekvenováním viru na vzorcích stolice budeme identifikovat, které viry lze detekovat ve střevním traktu zdánlivě zdravých lidí, a prozkoumat, zda lze viry parenterální infekce detekovat ve stolici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdánlivě zdraví lidé jsou ti, kteří nemají klinicky zjevné příznaky a příznaky, ale mohou mít základní zdravotní problémy nebo premorbidní stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk se pohyboval od 18 do 75 let;
  2. žádné zjevné příznaky a známky onemocnění;
  3. neužívat drogu po dlouhou dobu;
  4. dobrý psychický stav;
  5. žádný nezdravý životní styl;
  6. ochoten zúčastnit se studie, podepsat informovaný souhlas, vyplnit dotazník a poskytnout vzorky stolice.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné a kojící ženy;
  2. trpí určitými chorobami, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění trávicího systému a onemocnění nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zjevně zdravých jedinců
pacientů infikovaných parenterálním virem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrolní seznam virové infekce
Časové okno: 2024.3-2025.12
Virové infekce v dýchacím systému, trávicím systému, močovém systému, kardiovaskulárním systému atd.
2024.3-2025.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obecné informace o zdánlivě zdravých osobách pomocí dotazníku
Časové okno: 2024.3-2025.12
Obecné informace účastníků budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku, který zahrnuje demografické charakteristiky, onemocnění a anamnézu, gastrointestinální stav, stravovací návyky a životní styl.
2024.3-2025.12
demografické charakteristiky informace o případu pacientů infikovaných parenterálním virem
Časové okno: 2024.3-2025.12
Vyšetřovatelé budou retrospektivně shromažďovat demografické charakteristiky a výsledky detekce patogenů účastníků prostřednictvím informací o případu.
2024.3-2025.12
Samohodnotící škála úzkosti SAS
Časové okno: 2024.3-2025.12
Tuto stupnici vyplní zřejmě zdraví jedinci. Celkové skóre na škále je 25-100. Hraniční hodnota standardního skóre SAS je 50 bodů, přičemž 50–59 bodů znamená mírnou úzkost, 60–69 bodů znamená střední úzkost a 69 bodů nebo více znamená závažnou úzkost.
2024.3-2025.12
Samohodnotící škála deprese SDS
Časové okno: 2024.3-2025.12
Tuto stupnici vyplní zřejmě zdraví jedinci. Celkové skóre škály je 25-100, přičemž 53 bodů znamená normální, 53-62 bodů znamená mírnou depresi, 63-72 bodů znamená středně těžkou depresi a nad 72 bodů znamená těžkou depresi.
2024.3-2025.12
Pittsburghský index kvality spánku PSQI
Časové okno: 2024.3-2025.12
Tuto stupnici vyplní zřejmě zdraví jedinci. Celkové skóre škály je 0-21 bodů a lze jej rozdělit do tří úrovní. Skóre PSQI ≤ 4 znamená dobrou kvalitu spánku, skóre PSQI ≤ 7 znamená průměrnou kvalitu spánku a skóre PSQI ≥ 8 znamená špatnou kvalitu spánku (poruchy spánku). Vyšší celkové skóre PSQI ukazuje na horší kvalitu spánku.
2024.3-2025.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zhujiangjy-20240229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit