Investigação sobre a taxa de detecção de vírus patogênicos em fezes de indivíduos infectados por via parenteral
20 de junho de 2024 atualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
Este projeto é um estudo transversal.
Planejamos pesquisar e coletar 1.600 dados metagenômicos e metatranscriptomas fecais publicados publicamente por meio do banco de dados Pubmed, resumindo-os e analisando-os para construir um banco de dados de enterovírus.
Está prevista a inscrição de 200 indivíduos aparentemente saudáveis.
No momento da inscrição, amostras fecais deles serão coletadas e suas características demográficas, histórico de doenças e medicamentos, estado gastrointestinal, hábitos alimentares, hábitos de vida e informações de saúde mental serão registrados.
Outras 200 amostras serão coletadas de pacientes com infecção parenteral por vírus.
As características demográficas e os resultados dos testes de patógenos dos pacientes infectados pelo vírus parenteral serão revisados e registrados.
Através do sequenciamento metagenômico de vírus em amostras fecais, identificaremos quais vírus podem ser detectados no trato intestinal de pessoas aparentemente saudáveis e exploraremos se os vírus de infecção parenteral podem ser detectados nas fezes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yumei Liu, master
- Número de telefone: +8618810795365
- E-mail: liuyumei1007@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contato:
- Yumei Liu, master
- Número de telefone: +8618810795365
- E-mail: liuyumei1007@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas aparentemente saudáveis são aquelas que não apresentam sintomas e sinais clinicamente óbvios, mas podem ter problemas de saúde subjacentes ou condições pré-mórbidas.
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade variou de 18 a 75 anos;
- sem sintomas e sinais óbvios da doença;
- não tomar medicamento por muito tempo;
- bom estado psicológico;
- nenhum estilo de vida pouco saudável;
- disposto a participar do estudo, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, preencher o questionário e fornecer amostras fecais.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes;
- sofrendo de certas doenças, como doenças cardiovasculares, doenças do sistema digestivo e doenças do sistema nervoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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indivíduos aparentemente saudáveis
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pacientes infectados por vírus parenteral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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lista de verificação de infecção por vírus
Prazo: 2024.3-2025.12
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Infecções virais no sistema respiratório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema cardiovascular, etc.
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2024.3-2025.12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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informações gerais de indivíduos aparentemente saudáveis por questionário
Prazo: 2024.3-2025.12
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As informações gerais dos participantes serão coletadas por meio de questionário, que inclui características demográficas, doenças e histórico médico, estado gastrointestinal, hábitos alimentares e hábitos de vida.
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2024.3-2025.12
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características demográficas informações de casos de pacientes infectados por vírus parenteral
Prazo: 2024.3-2025.12
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Os investigadores coletarão retrospectivamente características demográficas e resultados de detecção de patógenos dos participantes por meio de informações do caso.
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2024.3-2025.12
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade SAS
Prazo: 2024.3-2025.12
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Indivíduos aparentemente saudáveis preencherão esta escala.
A pontuação total da escala é de 25 a 100.
O valor de corte da pontuação padrão do SAS é de 50 pontos, com 50-59 pontos indicando ansiedade leve, 60-69 pontos indicando ansiedade moderada e 69 pontos ou mais indicando ansiedade grave.
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2024.3-2025.12
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Escala de autoavaliação de depressão SDS
Prazo: 2024.3-2025.12
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Indivíduos aparentemente saudáveis preencherão esta escala.
A pontuação total da escala é de 25 a 100, sendo que 53 pontos indicam normal, 53 a 62 pontos indicam depressão leve, 63 a 72 pontos indicam depressão moderada e acima de 72 pontos indicam depressão grave.
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2024.3-2025.12
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh PSQI
Prazo: 2024.3-2025.12
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Indivíduos aparentemente saudáveis preencherão esta escala.
A pontuação total da escala é de 0 a 21 pontos e pode ser dividida em três níveis.
A pontuação do PSQI ≤ 4 indica boa qualidade do sono, a pontuação do PSQI ≤ 7 indica qualidade média do sono e a pontuação do PSQI ≥ 8 indica má qualidade do sono (distúrbios do sono).
Pontuações totais mais altas do PSQI indicam pior qualidade do sono.
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2024.3-2025.12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhujiangjy-20240229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .