Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av påvisningsfrekvensen av patogene virus i avføring fra parenteralt infiserte individer

19. april 2024 oppdatert av: Yan He, Zhujiang Hospital
Dette prosjektet er en tverrsnittsstudie. Vi planlegger å søke og samle inn 1600 offentlig publiserte fekale metagenomiske og metatranskriptomdata gjennom Pubmed-databasen, ved å oppsummere og analysere dem for å konstruere en enterovirusdatabase. 200 tilsynelatende friske individer er planlagt påmeldt. Ved påmelding vil fekale prøver av dem bli samlet inn, og deres demografiske egenskaper, sykdoms- og medisinhistorie, gastrointestinal status, kostholdsvaner, livsstilsvaner og mental helseinformasjon vil bli registrert. Ytterligere 200 prøver vil bli tatt fra pasienter med parenteral virusinfeksjon. De demografiske egenskapene og patogentestresultatene til pasienter som er infisert med parenteralt virus vil bli gjennomgått og registrert. Ved virusmetagenomisk sekvensering på fekale prøver vil vi identifisere hvilke virus som kan påvises i tarmkanalen til tilsynelatende friske mennesker, og undersøke om parenterale infeksjonsvirus kan påvises i avføring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske mennesker er de som ikke har klinisk tydelige symptomer og tegn, men som kan ha underliggende helseproblemer eller premorbide tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder varierte fra 18 til 75 år;
  2. ingen åpenbare symptomer og tegn på sykdommen;
  3. ikke tar et stoff på lenge;
  4. god psykologisk tilstand;
  5. ingen usunn livsstil;
  6. villig til å delta i studien, signere det informerte samtykket, fylle ut spørreskjemaet og gi avføringsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide og ammende kvinner;
  2. lider av visse sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, sykdom i fordøyelsessystemet og sykdom i nervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tilsynelatende friske individer
parenterale virusinfiserte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sjekkliste for virusinfeksjon
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Virusinfeksjoner i luftveiene, fordøyelsessystemet, urinveiene, kardiovaskulærsystemet, etc.
2024.3-2025.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell informasjon om tilsynelatende friske individer ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Den generelle informasjonen til deltakerne vil bli samlet inn gjennom spørreskjema, som inkluderer demografiske kjennetegn, sykdom og medisinsk historie, gastrointestinal status, kostholdsvaner og livsstilsvaner.
2024.3-2025.12
demografiske karakteristika informasjon om parenterale virusinfiserte pasienter
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Etterforskere vil retrospektivt samle inn demografiske kjennetegn og patogendeteksjonsresultater fra deltakere gjennom saksinformasjon.
2024.3-2025.12
Self-Rating Anxiety Scale SAS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen. Den totale poengsummen på skalaen er 25-100. Skjæringsverdien for SAS standardscore er 50 poeng, hvor 50-59 poeng indikerer mild angst, 60–69 poeng indikerer moderat angst, og 69 poeng eller høyere indikerer alvorlig angst.
2024.3-2025.12
Selvvurderende depresjonsskala SDS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen. Den totale poengsummen på skalaen er 25-100, med 53 poeng som indikerer normal, 53-62 poeng indikerer mild depresjon, 63–72 poeng indikerer moderat depresjon, og over 72 poeng indikerer alvorlig depresjon.
2024.3-2025.12
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 2024.3-2025.12
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen. Den totale poengsummen på skalaen er 0-21 poeng og kan deles inn i tre nivåer. PSQI score ≤ 4 indikerer god søvnkvalitet, PSQI score ≤ 7 indikerer gjennomsnittlig søvnkvalitet, og PSQI score ≥ 8 indikerer dårlig søvnkvalitet (søvnforstyrrelser). Høyere PSQI totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet.
2024.3-2025.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zhujiangjy-20240229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virusinfeksjoner

3
Abonnere