- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367647
Undersøkelse av påvisningsfrekvensen av patogene virus i avføring fra parenteralt infiserte individer
19. april 2024 oppdatert av: Yan He, Zhujiang Hospital
Dette prosjektet er en tverrsnittsstudie.
Vi planlegger å søke og samle inn 1600 offentlig publiserte fekale metagenomiske og metatranskriptomdata gjennom Pubmed-databasen, ved å oppsummere og analysere dem for å konstruere en enterovirusdatabase.
200 tilsynelatende friske individer er planlagt påmeldt.
Ved påmelding vil fekale prøver av dem bli samlet inn, og deres demografiske egenskaper, sykdoms- og medisinhistorie, gastrointestinal status, kostholdsvaner, livsstilsvaner og mental helseinformasjon vil bli registrert.
Ytterligere 200 prøver vil bli tatt fra pasienter med parenteral virusinfeksjon.
De demografiske egenskapene og patogentestresultatene til pasienter som er infisert med parenteralt virus vil bli gjennomgått og registrert.
Ved virusmetagenomisk sekvensering på fekale prøver vil vi identifisere hvilke virus som kan påvises i tarmkanalen til tilsynelatende friske mennesker, og undersøke om parenterale infeksjonsvirus kan påvises i avføring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yumei Liu, master
- Telefonnummer: +8618810795365
- E-post: liuyumei1007@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yumei Liu, master
- Telefonnummer: +8618810795365
- E-post: liuyumei1007@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilsynelatende friske mennesker er de som ikke har klinisk tydelige symptomer og tegn, men som kan ha underliggende helseproblemer eller premorbide tilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder varierte fra 18 til 75 år;
- ingen åpenbare symptomer og tegn på sykdommen;
- ikke tar et stoff på lenge;
- god psykologisk tilstand;
- ingen usunn livsstil;
- villig til å delta i studien, signere det informerte samtykket, fylle ut spørreskjemaet og gi avføringsprøver.
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner;
- lider av visse sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, sykdom i fordøyelsessystemet og sykdom i nervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
tilsynelatende friske individer
|
parenterale virusinfiserte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sjekkliste for virusinfeksjon
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Virusinfeksjoner i luftveiene, fordøyelsessystemet, urinveiene, kardiovaskulærsystemet, etc.
|
2024.3-2025.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
generell informasjon om tilsynelatende friske individer ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Den generelle informasjonen til deltakerne vil bli samlet inn gjennom spørreskjema, som inkluderer demografiske kjennetegn, sykdom og medisinsk historie, gastrointestinal status, kostholdsvaner og livsstilsvaner.
|
2024.3-2025.12
|
demografiske karakteristika informasjon om parenterale virusinfiserte pasienter
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Etterforskere vil retrospektivt samle inn demografiske kjennetegn og patogendeteksjonsresultater fra deltakere gjennom saksinformasjon.
|
2024.3-2025.12
|
Self-Rating Anxiety Scale SAS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen er 25-100.
Skjæringsverdien for SAS standardscore er 50 poeng, hvor 50-59 poeng indikerer mild angst, 60–69 poeng indikerer moderat angst, og 69 poeng eller høyere indikerer alvorlig angst.
|
2024.3-2025.12
|
Selvvurderende depresjonsskala SDS
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen er 25-100, med 53 poeng som indikerer normal, 53-62 poeng indikerer mild depresjon, 63–72 poeng indikerer moderat depresjon, og over 72 poeng indikerer alvorlig depresjon.
|
2024.3-2025.12
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks PSQI
Tidsramme: 2024.3-2025.12
|
Tilsynelatende friske individer vil fylle ut denne skalaen.
Den totale poengsummen på skalaen er 0-21 poeng og kan deles inn i tre nivåer.
PSQI score ≤ 4 indikerer god søvnkvalitet, PSQI score ≤ 7 indikerer gjennomsnittlig søvnkvalitet, og PSQI score ≥ 8 indikerer dårlig søvnkvalitet (søvnforstyrrelser).
Høyere PSQI totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
2024.3-2025.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zhujiangjy-20240229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virusinfeksjoner
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of OxfordFullførtHepatitt B-virus | Health Care Associated InfectionZambia
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater