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Untersuchung der Nachweisrate pathogener Viren im Kot parenteral infizierter Personen

20. Juni 2024 aktualisiert von: Yan He, Zhujiang Hospital
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Wir planen, 1600 öffentlich veröffentlichte fäkale Metagenom- und Metatranskriptomdaten über die Pubmed-Datenbank zu durchsuchen und zu sammeln, indem wir sie zusammenfassen und analysieren, um eine Enterovirus-Datenbank zu erstellen. Es ist geplant, 200 scheinbar gesunde Personen einzuschreiben. Zum Zeitpunkt der Einschreibung werden Stuhlproben von ihnen entnommen und ihre demografischen Merkmale, Krankheits- und Medikamentengeschichte, Magen-Darm-Status, Ernährungsgewohnheiten, Lebensgewohnheiten und Informationen zur psychischen Gesundheit werden aufgezeichnet. Weitere 200 Proben werden von Patienten mit parenteraler Virusinfektion entnommen. Die demografischen Merkmale und Erregertestergebnisse der mit dem parenteralen Virus infizierten Patienten werden überprüft und aufgezeichnet. Durch metagenomische Virussequenzierung in Stuhlproben werden wir herausfinden, welche Viren im Darmtrakt scheinbar gesunder Menschen nachgewiesen werden können, und untersuchen, ob parenterale Infektionsviren im Stuhl nachgewiesen werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Scheinbar gesunde Menschen sind Personen, die keine klinisch offensichtlichen Symptome und Anzeichen aufweisen, aber möglicherweise zugrunde liegende Gesundheitsprobleme oder prämorbide Erkrankungen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. das Alter lag zwischen 18 und 75 Jahren;
  2. keine offensichtlichen Symptome und Anzeichen der Krankheit;
  3. längere Zeit kein Medikament einnehmen;
  4. guter psychischer Zustand;
  5. kein ungesunder Lebensstil;
  6. bereit sind, an der Studie teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, den Fragebogen auszufüllen und Stuhlproben abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere und stillende Frauen;
  2. an bestimmten Krankheiten leiden, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Verdauungssystems und Erkrankungen des Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
scheinbar gesunde Individuen
Patienten mit parenteraler Virusinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Virusinfektionen
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Virusinfektionen im Atmungssystem, Verdauungssystem, Harnsystem, Herz-Kreislauf-System usw.
2024.3-2025.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Informationen über scheinbar gesunde Personen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Die allgemeinen Informationen der Teilnehmer werden über einen Fragebogen gesammelt, der demografische Merkmale, Krankheits- und Krankengeschichte, Magen-Darm-Status, Ernährungsgewohnheiten und Lebensgewohnheiten umfasst.
2024.3-2025.12
Fallinformationen zu demografischen Merkmalen von mit dem parenteralen Virus infizierten Patienten
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Die Ermittler werden nachträglich anhand von Fallinformationen demografische Merkmale und Ergebnisse des Krankheitserregernachweises der Teilnehmer sammeln.
2024.3-2025.12
Selbsteinschätzende Angstskala SAS
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Scheinbar werden gesunde Personen diese Skala ausfüllen. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 25-100. Der Grenzwert des SAS-Standardscores liegt bei 50 Punkten, wobei 50–59 Punkte auf eine leichte Angst hinweisen, 60–69 Punkte auf eine mäßige Angst und 69 Punkte oder mehr auf eine schwere Angst.
2024.3-2025.12
Selbstbeurteilungsskala für Depressionen SDS
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Scheinbar werden gesunde Personen diese Skala ausfüllen. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 25–100, wobei 53 Punkte auf eine normale Depression, 53–62 Punkte auf eine leichte Depression, 63–72 Punkte auf eine mittelschwere Depression und über 72 Punkte auf eine schwere Depression hinweisen.
2024.3-2025.12
Pittsburgh Schlafqualitätsindex PSQI
Zeitfenster: 2024.3-2025.12
Scheinbar werden gesunde Personen diese Skala ausfüllen. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0-21 Punkte und lässt sich in drei Stufen einteilen. Ein PSQI-Wert ≤ 4 weist auf eine gute Schlafqualität hin, ein PSQI-Wert ≤ 7 auf eine durchschnittliche Schlafqualität und ein PSQI-Wert ≥ 8 auf eine schlechte Schlafqualität (Schlafstörungen). Höhere PSQI-Gesamtwerte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
2024.3-2025.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zhujiangjy-20240229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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