Исследование частоты выявления патогенных вирусов в фекалиях лиц, инфицированных парентерально
20 июня 2024 г. обновлено: Yan He, Zhujiang Hospital
Этот проект представляет собой перекрестное исследование.
Мы планируем найти и собрать 1600 публично опубликованных фекальных метагеномных и метатранскриптомных данных через базу данных Pubmed, суммируя и анализируя их для создания базы данных энтеровирусов.
Планируется привлечь 200 практически здоровых людей.
Во время регистрации у них будут собраны образцы фекалий и записаны их демографические характеристики, история болезни и приема лекарств, желудочно-кишечный статус, пищевые привычки, образ жизни и информация о психическом здоровье.
Еще 200 образцов будут собраны у пациентов с парентеральной вирусной инфекцией.
Демографические характеристики и результаты тестов на патогены пациентов, инфицированных парентеральным вирусом, будут рассмотрены и записаны.
С помощью метагеномного секвенирования вирусов в образцах фекалий мы определим, какие вирусы можно обнаружить в кишечном тракте практически здоровых людей, а также выясним, можно ли обнаружить вирусы парентеральной инфекции в фекалиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yumei Liu, master
- Номер телефона: +8618810795365
- Электронная почта: liuyumei1007@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Yumei Liu, master
- Номер телефона: +8618810795365
- Электронная почта: liuyumei1007@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К очевидным здоровым людям относятся те, у кого нет клинически очевидных симптомов и признаков, но могут иметься проблемы со здоровьем или преморбидные состояния.
Описание
Критерии включения:
- возраст колебался от 18 до 75 лет;
- отсутствие явных симптомов и признаков заболевания;
- не принимать препарат в течение длительного времени;
- хорошее психологическое состояние;
- отсутствие нездорового образа жизни;
- желающие принять участие в исследовании, подписать информированное согласие, заполнить анкету и предоставить образцы кала.
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины;
- страдающие определенными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания пищеварительной системы и заболевания нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
внешне здоровые люди
|
|
пациенты, инфицированные парентеральным вирусом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список заражения вирусом
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Вирусные инфекции органов дыхания, пищеварения, мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы и т.д.
|
2024.3-2025.12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая информация о внешне здоровых лицах по анкете
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Общая информация об участниках будет собрана с помощью анкеты, которая включает демографические характеристики, историю болезни и болезни, состояние желудочно-кишечного тракта, пищевые привычки и образ жизни.
|
2024.3-2025.12
|
|
демографические характеристики информация о случаях заболевания пациентов, инфицированных парентеральным вирусом
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Следователи ретроспективно соберут демографические характеристики и результаты обнаружения патогенов участников на основе информации о случае.
|
2024.3-2025.12
|
|
Шкала самооценки тревоги SAS
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Очевидно, что здоровые люди заполнят эту шкалу.
Общий балл по шкале составляет 25-100.
Пороговое значение стандартной оценки SAS составляет 50 баллов, при этом 50–59 баллов указывают на легкую тревогу, 60–69 баллов указывают на умеренную тревогу, а 69 баллов или выше указывают на тяжелую тревогу.
|
2024.3-2025.12
|
|
Шкала самооценки депрессии SDS
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Очевидно, что здоровые люди заполнят эту шкалу.
Общий балл по шкале составляет 25–100, при этом 53 балла указывают на нормальную депрессию, 53–62 балла — на легкую депрессию, 63–72 балла — на умеренную депрессию, выше 72 баллов — на тяжелую депрессию.
|
2024.3-2025.12
|
|
Питтсбургский индекс качества сна PSQI
Временное ограничение: 2024.3-2025.12
|
Очевидно, что здоровые люди заполнят эту шкалу.
Общая оценка шкалы составляет 0-21 балл и может быть разделена на три уровня.
Оценка PSQI ≤ 4 указывает на хорошее качество сна, оценка PSQI ≤ 7 указывает на среднее качество сна, а оценка PSQI ≥ 8 указывает на плохое качество сна (нарушения сна).
Более высокие общие баллы PSQI указывают на худшее качество сна.
|
2024.3-2025.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zhujiangjy-20240229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .