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Investigación sobre la tasa de detección de virus patógenos en heces de personas infectadas por vía parenteral

20 de junio de 2024 actualizado por: Yan He, Zhujiang Hospital
Este proyecto es un estudio transversal. Planeamos buscar y recopilar 1600 datos metagenómicos y metatranscriptomas fecales publicados públicamente a través de la base de datos Pubmed, resumiéndolos y analizándolos para construir una base de datos de enterovirus. Está previsto inscribir a 200 personas aparentemente sanas. En el momento de la inscripción, se recolectarán muestras fecales de ellos y se registrarán sus características demográficas, antecedentes de enfermedades y medicamentos, estado gastrointestinal, hábitos alimentarios, hábitos de estilo de vida e información de salud mental. Se recolectarán otras 200 muestras de pacientes con infección viral parenteral. Se revisarán y registrarán las características demográficas y los resultados de las pruebas de patógenos de los pacientes infectados por el virus parenteral. Mediante la secuenciación metagenómica de virus en muestras fecales, identificaremos qué virus se pueden detectar en el tracto intestinal de personas aparentemente sanas y exploraremos si los virus de infección parenteral se pueden detectar en las heces.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yumei Liu, master
  • Número de teléfono: +8618810795365
  • Correo electrónico: liuyumei1007@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
        • Reclutamiento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas aparentemente sanas son aquellas que no tienen síntomas y signos clínicamente obvios, pero que pueden tener problemas de salud subyacentes o condiciones premórbidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la edad osciló entre 18 y 75 años;
  2. sin síntomas ni signos evidentes de la enfermedad;
  3. no tomar un medicamento durante mucho tiempo;
  4. buen estado psicológico ;
  5. ningún estilo de vida poco saludable;
  6. dispuesto a participar en el estudio, firmar el consentimiento informado, llenar el cuestionario y proporcionar muestras fecales.

Criterio de exclusión:

  1. mujeres embarazadas y lactantes;
  2. padecer determinadas enfermedades, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades del sistema digestivo y enfermedades del sistema nervioso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
individuos aparentemente sanos
pacientes infectados por virus parenterales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lista de verificación de infección por virus
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
Infecciones virales en el sistema respiratorio, sistema digestivo, sistema urinario, sistema cardiovascular, etc.
2024.3-2025.12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
información general de individuos aparentemente sanos mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
La información general de los participantes se recopilará a través de un cuestionario, que incluye características demográficas, enfermedades e historial médico, estado gastrointestinal, hábitos dietéticos y hábitos de estilo de vida.
2024.3-2025.12
Características demográficas Información de casos de pacientes infectados por virus parenterales.
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
Los investigadores recopilarán retrospectivamente las características demográficas y los resultados de la detección de patógenos de los participantes a través de la información del caso.
2024.3-2025.12
Escala de Ansiedad de Autoevaluación SAS
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
Esta escala la rellenarán personas aparentemente sanas. La puntuación total de la escala es de 25 a 100. El valor de corte de la puntuación estándar SAS es 50 puntos, donde 50-59 puntos indican ansiedad leve, 60-69 puntos indican ansiedad moderada y 69 puntos o más indican ansiedad severa.
2024.3-2025.12
Escala de autoevaluación de la depresión SDS
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
Esta escala la rellenarán personas aparentemente sanas. La puntuación total de la escala es de 25 a 100, donde 53 puntos indican normal, 53 a 62 puntos indican depresión leve, 63 a 72 puntos indican depresión moderada y más de 72 puntos indican depresión severa.
2024.3-2025.12
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh PSQI
Periodo de tiempo: 2024.3-2025.12
Esta escala la rellenarán personas aparentemente sanas. La puntuación total de la escala es de 0 a 21 puntos y se puede dividir en tres niveles. Una puntuación de PSQI ≤ 4 indica una buena calidad del sueño, una puntuación de PSQI ≤ 7 indica una calidad de sueño promedio y una puntuación de PSQI ≥ 8 indica una mala calidad del sueño (trastornos del sueño). Las puntuaciones totales más altas del PSQI indican una peor calidad del sueño.
2024.3-2025.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zhujiangjy-20240229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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