Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het detectiepercentage van pathogene virussen in de ontlasting van parenteraal geïnfecteerde personen

20 juni 2024 bijgewerkt door: Yan He, Zhujiang Hospital
Dit project is een cross-sectioneel onderzoek. We zijn van plan om 1600 publiekelijk gepubliceerde fecale metagenomische en metatranscriptoomgegevens te zoeken en te verzamelen via de Pubmed-database, door ze samen te vatten en te analyseren om een ​​enterovirusdatabase samen te stellen. Het is de bedoeling dat er 200 ogenschijnlijk gezonde personen worden ingeschreven. Op het moment van inschrijving zullen fecale exemplaren van hen worden verzameld en zullen hun demografische kenmerken, ziekte- en medicatiegeschiedenis, gastro-intestinale status, voedingsgewoonten, levensstijlgewoonten en informatie over de geestelijke gezondheid worden vastgelegd. Er zullen nog eens 200 exemplaren worden verzameld van patiënten met een parenterale virusinfectie. De demografische kenmerken en pathogeentestresultaten van de met parenteraal virus geïnfecteerde patiënten zullen worden beoordeeld en geregistreerd. Door virus-metagenomische sequencing op fecale specimens zullen we identificeren welke virussen kunnen worden gedetecteerd in het darmkanaal van ogenschijnlijk gezonde mensen, en onderzoeken of parenterale infectievirussen kunnen worden gedetecteerd in de ontlasting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Schijnbaar gezonde mensen zijn mensen die geen klinisch duidelijke symptomen en tekenen hebben, maar mogelijk wel onderliggende gezondheidsproblemen of premorbide aandoeningen hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd varieerde van 18 tot 75 jaar;
  2. geen duidelijke symptomen en tekenen van de ziekte;
  3. lange tijd geen medicijn gebruiken;
  4. goede psychische conditie;
  5. geen ongezonde levensstijl;
  6. bereid is deel te nemen aan het onderzoek, de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, de vragenlijst in te vullen en ontlastingsmonsters te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere en zogende vrouwen;
  2. lijden aan bepaalde ziekten, zoals hart- en vaatziekten, ziekten van het spijsverteringsstelsel en ziekten van het zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ogenschijnlijk gezonde individuen
parenterale virusgeïnfecteerde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
checklist voor virusinfecties
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
Virale infecties in de luchtwegen, het spijsverteringsstelsel, de urinewegen, het cardiovasculaire systeem, enz.
2024.3-2025.12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene informatie over ogenschijnlijk gezonde personen via een vragenlijst
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
De algemene informatie van de deelnemers zal worden verzameld via een vragenlijst, die demografische kenmerken, ziekte- en medische geschiedenis, gastro-intestinale status, voedingsgewoonten en levensstijlgewoonten omvat.
2024.3-2025.12
demografische kenmerken casusinformatie van met parenteraal virus geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
Onderzoekers zullen met terugwerkende kracht demografische kenmerken en pathogeendetectieresultaten van deelnemers verzamelen door middel van casusinformatie.
2024.3-2025.12
Zelfbeoordelingsangstschaal SAS
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
Blijkbaar zullen gezonde individuen deze schaal invullen. De totaalscore van de schaal is 25-100. De grenswaarde van de SAS-standaardscore is 50 punten, waarbij 50-59 punten wijzen op milde angst, 60-69 punten op matige angst en 69 punten of hoger op ernstige angst.
2024.3-2025.12
Zelfbeoordeling depressieschaal SDS
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
Blijkbaar zullen gezonde individuen deze schaal invullen. De totale score van de schaal is 25-100, waarbij 53 punten een normale depressie aangeven, 53-62 punten een milde depressie aangeven, 63-72 punten een matige depressie aangeven en meer dan 72 punten een ernstige depressie aangeven.
2024.3-2025.12
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex PSQI
Tijdsspanne: 2024.3-2025.12
Blijkbaar zullen gezonde individuen deze schaal invullen. De totaalscore van de schaal bedraagt ​​0-21 punten en kan in drie niveaus worden verdeeld. PSQI-score ≤ 4 duidt op een goede slaapkwaliteit, PSQI-score ≤ 7 duidt op gemiddelde slaapkwaliteit en PSQI-score ≥ 8 duidt op slechte slaapkwaliteit (slaapstoornissen). Hogere PSQI-totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
2024.3-2025.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zhujiangjy-20240229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virusinfecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren