- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367647
Patogeenisten virusten havaitsemisasteen tutkiminen parenteraalisesti infektoituneiden yksilöiden ulosteissa
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yan He, Zhujiang Hospital
Tämä projekti on poikkileikkaustutkimus.
Aiomme etsiä ja kerätä 1600 julkisesti julkaistua ulosteen metagenomista ja metatranskriptiotietoa Pubmed-tietokannan kautta tiivistämällä ja analysoimalla niistä enterovirustietokannan muodostamiseksi.
Ilmoittautumaan suunnitellaan 200 näennäisesti tervettä henkilöä.
Ilmoittautumisen yhteydessä heistä otetaan ulostenäytteet, ja heidän demografiset ominaisuudet, sairaus- ja lääkityshistoria, ruoansulatuskanavan tila, ruokailutottumukset, elämäntavat ja mielenterveystiedot tallennetaan.
Lisäksi 200 näytettä otetaan potilailta, joilla on parenteraalinen virusinfektio.
Parenteraalisen virustartunnan saaneiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja patogeenitestitulokset tarkastellaan ja kirjataan.
Viruksen metagenomisella sekvensoinnilla ulostenäytteistä tunnistamme, mitkä virukset voidaan havaita näennäisesti terveiden ihmisten suolistosta, ja tutkimme, voidaanko ulosteista havaita parenteraalisia infektioviruksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yumei Liu, master
- Puhelinnumero: +8618810795365
- Sähköposti: liuyumei1007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yumei Liu, master
- Puhelinnumero: +8618810795365
- Sähköposti: liuyumei1007@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näennäisesti terveet ihmiset ovat niitä, joilla ei ole kliinisesti ilmeisiä oireita ja merkkejä, mutta joilla voi olla taustalla olevia terveysongelmia tai premorbidisia tiloja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihteli välillä 18-75 vuotta;
- ei ilmeisiä taudin oireita ja merkkejä;
- olla käyttämättä lääkettä pitkään aikaan;
- hyvä psyykkinen tila;
- ei epäterveellisiä elämäntapoja;
- halukas osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, täyttämään kyselylomakkeen ja toimittamaan ulostenäytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- jotka kärsivät tietyistä sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista, ruoansulatuskanavan sairauksista ja hermostosairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ilmeisesti terveitä yksilöitä
|
parenteraaliset virustartunnan saaneet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
virustartuntojen tarkistuslista
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Virusinfektiot hengityselinten, ruoansulatuskanavan, virtsateiden, sydän- ja verisuonijärjestelmän jne.
|
2024.3.-2025.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yleisiä tietoja ilmeisen terveistä henkilöistä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Yleiset tiedot osallistujista kerätään kyselylomakkeella, joka sisältää demografiset ominaisuudet, sairauden ja sairaushistorian, ruoansulatuskanavan tilan, ruokailutottumukset ja elämäntavat.
|
2024.3.-2025.12
|
parenteraalisen virustartunnan saaneiden potilaiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Tutkijat keräävät takautuvasti osallistujien demografisia ominaisuuksia ja taudinaiheuttajien havaitsemistuloksia tapaustietojen avulla.
|
2024.3.-2025.12
|
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko SAS
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Ilmeisesti terveet yksilöt täyttävät tämän asteikon.
Asteikon kokonaispistemäärä on 25-100.
SAS-standardin pistemäärän raja-arvo on 50 pistettä, joista 50-59 pistettä osoittaa lievää ahdistusta, 60-69 pistettä keskivaikeaa ja 69 pistettä tai enemmän vakavaa ahdistusta.
|
2024.3.-2025.12
|
Itsearvioiva masennusasteikko SDS
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Ilmeisesti terveet yksilöt täyttävät tämän asteikon.
Asteikon kokonaispistemäärä on 25-100, jossa 53 pistettä tarkoittaa normaalia, 53-62 pistettä lievää masennusta, 63-72 pistettä keskivaikeaa masennusta ja yli 72 pistettä vakavaa masennusta.
|
2024.3.-2025.12
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi PSQI
Aikaikkuna: 2024.3.-2025.12
|
Ilmeisesti terveet yksilöt täyttävät tämän asteikon.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä ja se voidaan jakaa kolmeen tasoon.
PSQI-pistemäärä ≤ 4 osoittaa hyvää unen laatua, PSQI-pistemäärä ≤ 7 tarkoittaa keskimääräistä unen laatua ja PSQI-pistemäärä ≥ 8 osoittaa huonoa unen laatua (unihäiriöitä).
Korkeammat PSQI-kokonaispisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
2024.3.-2025.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhujiangjy-20240229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virusinfektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Yhdysvallat, Chile, Tanska, Panama, Etelä-Afrikka
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat