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Indagine sul tasso di rilevamento di virus patogeni nelle feci di individui con infezione parenterale

20 giugno 2024 aggiornato da: Yan He, Zhujiang Hospital
Questo progetto è uno studio trasversale. Abbiamo in programma di cercare e raccogliere 1600 dati di metagenomica e metatrascrittoma fecale pubblicati pubblicamente attraverso il database Pubmed, riassumendoli e analizzandoli per costruire un database di enterovirus. Si prevede di arruolare 200 individui apparentemente sani. Al momento dell'iscrizione, verranno raccolti campioni fecali e verranno registrate le loro caratteristiche demografiche, la storia di malattie e farmaci, lo stato gastrointestinale, le abitudini alimentari, le abitudini di vita e le informazioni sulla salute mentale. Altri 200 campioni verranno raccolti da pazienti con infezione da virus parenterale. Le caratteristiche demografiche e i risultati dei test patogeni dei pazienti con infezione da virus parenterale verranno esaminati e registrati. Mediante il sequenziamento metagenomico del virus su campioni fecali, identificheremo quali virus possono essere rilevati nel tratto intestinale di persone apparentemente sane e esploreremo se i virus dell'infezione parenterale possono essere rilevati nelle feci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone apparentemente sane sono quelle che non presentano sintomi e segni clinicamente evidenti, ma possono avere problemi di salute sottostanti o condizioni premorbose.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. l'età variava dai 18 ai 75 anni;
  2. nessun sintomo e segno evidente della malattia;
  3. non assumere farmaci per molto tempo;
  4. buona condizione psicologica;
  5. nessuno stile di vita malsano;
  6. disposti a partecipare allo studio, firmare il consenso informato, compilare il questionario e fornire campioni fecali.

Criteri di esclusione:

  1. donne in gravidanza e in allattamento;
  2. soffre di alcune malattie, come malattie cardiovascolari, malattie del sistema digestivo e malattie del sistema nervoso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
individui apparentemente sani
pazienti con infezione da virus parenterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lista di controllo delle infezioni da virus
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Infezioni virali del sistema respiratorio, del sistema digestivo, del sistema urinario, del sistema cardiovascolare, ecc.
2024.3-2025.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
informazioni generali di individui apparentemente sani tramite questionario
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Le informazioni generali dei partecipanti verranno raccolte tramite un questionario, che include caratteristiche demografiche, malattia e storia medica, stato gastrointestinale, abitudini alimentari e abitudini di vita.
2024.3-2025.12
caratteristiche demografiche informazioni sui casi di pazienti con infezione da virus parenterale
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Gli investigatori raccoglieranno retrospettivamente le caratteristiche demografiche e i risultati del rilevamento degli agenti patogeni dei partecipanti attraverso le informazioni sui casi.
2024.3-2025.12
Scala di autovalutazione dell'ansia SAS
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Gli individui apparentemente sani compileranno questa scala. Il punteggio totale della scala è 25-100. Il valore limite del punteggio standard SAS è di 50 punti, dove 50-59 punti indicano ansia lieve, 60-69 punti indicano ansia moderata e 69 punti o superiore indicano ansia grave.
2024.3-2025.12
Scala di autovalutazione della depressione SDS
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Gli individui apparentemente sani compileranno questa scala. Il punteggio totale della scala è 25-100, con 53 punti che indicano normale, 53-62 punti che indicano depressione lieve, 63-72 punti che indicano depressione moderata e oltre 72 punti che indicano depressione grave.
2024.3-2025.12
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh PSQI
Lasso di tempo: 2024.3-2025.12
Gli individui apparentemente sani compileranno questa scala. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 21 punti e può essere suddiviso in tre livelli. Il punteggio PSQI ≤ 4 indica una buona qualità del sonno, il punteggio PSQI ≤ 7 indica una qualità del sonno media e il punteggio PSQI ≥ 8 indica una scarsa qualità del sonno (disturbi del sonno). Punteggi totali PSQI più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
2024.3-2025.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zhujiangjy-20240229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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