Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współczynnika wykrywalności wirusów chorobotwórczych w kale osób zakażonych drogą pozajelitową

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yan He, Zhujiang Hospital
Projekt ten jest badaniem przekrojowym. Planujemy przeszukać i zebrać 1600 publicznie opublikowanych danych metagenomicznych i metatranskryptomowych kału za pośrednictwem bazy danych Pubmed, podsumowując je i analizując w celu skonstruowania bazy danych enterowirusów. Planuje się zapisać do niego 200 pozornie zdrowych osób. W momencie włączenia do badania zostaną pobrane próbki ich kału i zapisane zostaną ich cechy demograficzne, historia chorób i leków, stan przewodu pokarmowego, nawyki żywieniowe i styl życia oraz dane dotyczące zdrowia psychicznego. Od pacjentów zakażonych wirusem drogą pozajelitową zostanie pobranych kolejnych 200 próbek. Charakterystyka demograficzna i wyniki testów na patogeny pacjentów zakażonych wirusem drogą pozajelitową zostaną poddane przeglądowi i zapisane. Dzięki sekwencjonowaniu metagenomicznemu wirusa w próbkach kału zidentyfikujemy, które wirusy można wykryć w przewodzie pokarmowym pozornie zdrowych osób, a także zbadamy, czy w kale można wykryć wirusy wywołujące zakażenie pozajelitowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pozornie zdrowi ludzie to ci, którzy nie mają klinicznie oczywistych objawów i oznak, ale mogą mieć podstawowe problemy zdrowotne lub stany przedchorobowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek wahał się od 18 do 75 lat;
  2. brak wyraźnych objawów i oznak choroby;
  3. nieprzyjmowanie leku przez długi czas;
  4. dobry stan psychiczny;
  5. brak niezdrowego trybu życia;
  6. chcących wziąć udział w badaniu, podpisać świadomą zgodę, wypełnić ankietę i dostarczyć próbki kału.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  2. cierpiących na niektóre choroby, takie jak choroby układu krążenia, choroby układu trawiennego i choroby układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pozornie zdrowe osoby
pacjentów zakażonych wirusem drogą pozajelitową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lista kontrolna infekcji wirusowych
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Infekcje wirusowe układu oddechowego, pokarmowego, moczowego, sercowo-naczyniowego itp.
2024.3-2025.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne informacje o pozornie zdrowych osobach za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Ogólne informacje o uczestnikach zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza, który obejmuje charakterystykę demograficzną, historię chorób i chorób, stan żołądkowo-jelitowy, nawyki żywieniowe i nawyki związane ze stylem życia.
2024.3-2025.12
charakterystyka demograficzna informacje o przypadkach pacjentów zakażonych wirusem drogą pozajelitową
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Badacze będą retrospektywnie zbierać dane demograficzne i wyniki wykrywania patogenów uczestników na podstawie informacji o przypadkach.
2024.3-2025.12
Skala Samooceny Lęku SAS
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Pozornie tę skalę wypełnią osoby zdrowe. Łączny wynik w skali wynosi 25-100. Wartość graniczna standardowego wyniku SAS wynosi 50 punktów, przy czym 50–59 punktów wskazuje na łagodny lęk, 60–69 punktów oznacza umiarkowany lęk, a 69 punktów lub więcej wskazuje na silny lęk.
2024.3-2025.12
Skala depresji samooceny SDS
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Pozornie tę skalę wypełnią osoby zdrowe. Łączny wynik skali wynosi 25-100, przy czym 53 punkty oznaczają stan prawidłowy, 53-62 punkty oznaczają łagodną depresję, 63-72 punkty oznaczają umiarkowaną depresję, a powyżej 72 punktów oznaczają ciężką depresję.
2024.3-2025.12
Wskaźnik jakości snu PSQI w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2024.3-2025.12
Pozornie tę skalę wypełnią osoby zdrowe. Łączny wynik skali wynosi 0-21 punktów i można go podzielić na trzy poziomy. Wynik PSQI ≤ 4 oznacza dobrą jakość snu, wynik PSQI ≤ 7 oznacza średnią jakość snu, a wynik PSQI ≥ 8 oznacza słabą jakość snu (zaburzenia snu). Wyższe całkowite wyniki PSQI wskazują na gorszą jakość snu.
2024.3-2025.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan He, Doctor, Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zhujiangjy-20240229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj