Estudio del mecanismo de lesión pulmonar inducida por ventilador en personas mayores.
11 de abril de 2024 actualizado por: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudio del mecanismo bajo el papel de la senescencia inducida por la peptidasa 8 relacionada con la calicreína tisular (KLK8) de las células endoteliales vasculares pulmonares en la lesión pulmonar inducida por el ventilador en personas mayores.
- Recopilamos tejidos pulmonares de pacientes de diferentes edades y confirmamos que la expresión de KLK8 se correlaciona positivamente con la edad.
- Recolectamos sangre periférica de pacientes con diferentes edades y duración de la ventilación mecánica para explorar la correlación entre el grado de daño endotelial/epitelial, la edad y la duración de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Recopilamos tejidos pulmonares de pacientes de diferentes edades y confirmamos que la expresión de KLK8 se correlaciona positivamente con la edad. Todas las muestras clínicas han sido recolectadas y analizadas de manera uniforme. El análisis de correlación entre KLK8 y la edad se realizará utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, y P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa. Los datos clínicos obtenidos deben registrarse en formularios de encuesta y los investigadores deben verificar la información del paciente registrando información básica como la edad y el sexo.
- Recolectamos sangre periférica de pacientes con diferentes edades y duración de la ventilación mecánica para explorar la correlación entre el grado de daño endotelial/epitelial, la edad y la duración de la ventilación mecánica. Todas las muestras clínicas han sido recolectadas y analizadas de manera uniforme. El análisis de correlación entre el índice de daño endotelial/epitelial, la edad y la duración de la ventilación mecánica se realizará utilizando el software SPSS 22.0, y P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa. Los datos clínicos obtenidos deben registrarse en formularios de encuesta y los investigadores deben verificar la información del paciente registrando información básica como la edad y el sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lai Jiang, PhD
- Número de teléfono: 13817719616__
- Correo electrónico: jianglaimz@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Xinhua hospital
-
Contacto:
- Lai Jiang, PhD
- Número de teléfono: 13817719616__
- Correo electrónico: jianglaimz@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Comenzamos a recolectar tejido pulmonar y sangre periférica de pacientes con ventilación mecánica a partir de junio de 2023.
Todas las muestras clínicas han sido recolectadas y analizadas de manera uniforme.
Se realizará un análisis de correlación entre KLK8 y la edad utilizando el software SPSS 22.0, y P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa.
Los datos clínicos obtenidos deben registrarse en formularios de encuesta y los investigadores deben verificar la información del paciente registrando información básica como la edad y el sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Tejidos pulmonares de pacientes de diferentes edades:
Pacientes sometidos a cirugía electiva de anestesia general; Pacientes sometidos a resección pulmonar parcial con ventilación mecánica; Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) grado 2-3;
- Sangre periférica de pacientes con diferentes edades y duración de la ventilación mecánica:
Pacientes sometidos a cirugía electiva de anestesia general con ventilación mecánica; ASA grado 2-3;
Criterio de exclusión:
Tejidos pulmonares de pacientes de diferentes edades:
Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cardiopatía pulmonar, etc.); Pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la hepatitis D (VHD) o que reciben inmunoterapia; Pacientes que hayan padecido recientemente neumonía; Historia reciente de ventilación mecánica; Pacientes con enfermedades trombóticas; Niños y mujeres embarazadas.
- Sangre periférica de pacientes con diferentes edades y duración de la ventilación mecánica:
Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas (asma, EPOC, cardiopatía pulmonar, etc.); Pacientes fumadores; Pacientes con hipertensión/diabetes/enfermedad coronaria; Pacientes con VIH, VHB, VHC, VHD o que reciben inmunoterapia; Pacientes que hayan padecido recientemente neumonía; Historia reciente de ventilación mecánica; Pacientes con enfermedades trombóticas; Niños y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Menores de 40 años
Pacientes sometidos a cirugía con ventilación mecánica menores de 40 años.
|
La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
|
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40-50 años
Pacientes sometidos a cirugía con ventilación mecánica que tengan entre 40 y 50 años.
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La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
|
|
50-60 años
Pacientes sometidos a cirugía con ventilación mecánica que tengan entre 50 y 60 años.
|
La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
|
|
60-70 años
Pacientes sometidos a cirugía con ventilación mecánica que tengan entre 60 y 70 años.
|
La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
|
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70-80 años
Pacientes sometidos a cirugía con ventilación mecánica que tengan entre 70 y 80 años.
|
La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
|
|
Más de 80 años
Pacientes intervenidos con ventilación mecánica mayores de 80 años
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La ventilación mecánica es un flujo de gases administrado por una máquina para oxigenar y ventilar a un paciente que no puede mantener el intercambio fisiológico de gases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de KLK8 en tejido pulmonar.
Periodo de tiempo: 2023.7.1-2024.7.1
|
La concentración de KLK8 en el tejido pulmonar se determina mediante ELISA.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Concentración del índice de daño endotelial/epitelial en sangre periférica
Periodo de tiempo: 2024.5.1-2024.8.1
|
La concentración del índice de daño endotelial/epitelial en el tejido pulmonar se determina mediante ELISA.
|
2024.5.1-2024.8.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-24-0093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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